Terapia zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (MET)

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest szeroko rozpowszechnioną chorobą oczu na całym świecie. Według Gutenberg Health Study cierpi na nią około 7 000 000 osób w Niemczech. Liczby dla Austrii należy przyjąć jako 700 000 ze względu na mniejszą populację. Istnieją dwie różne formy AMD, postać wysiękowa z 15% i postać sucha z 85%. Oba typy mają wysokie ryzyko szybkiego rozwoju znacznego upośledzenia wzroku. W przypadku suchej postaci choroby istnieje obecnie tylko kilka opcji terapeutycznych. Głównym z nich jest terapia suplementami diety. To leczenie może zmniejszyć postęp pogorszenia tylko u 10% dotkniętych osób, ale istnieje znaczący profil skutków ubocznych. W związku z tym pojawiło się pytanie o zupełnie inne podejścia do leczenia. Z tego powodu opracowano Medical Eye Trainer (MET). Jest to urządzenie treningowe, które z łatwością można wykorzystać do samodzielnego zastosowania. Celem tej nowej terapii nie jest próba wyleczenia AMD. Zamiast tego oko i mózg są szkolone, aby lepiej radzić sobie z chorobą. W pierwszym badaniu na 17 oczach 11 przypadków wykazało nawet poprawę wydajności widzenia, pozostałe 6 przypadków wykazało stabilizację. W żadnym przypadku nie doszło do pogorszenia. Tym samym po raz pierwszy udało się nie tylko spowolnić rozwój choroby, ale nawet uzyskać poprawę. W drugim badaniu z planowaną liczbą 150 osób ten pozytywny efekt będzie dalej badany. Obliczenia z G*Power, oparte na wynikach pierwszego badania, dają optymalną liczbę 150 badań.

Uczestnicy zostaną przebadani w szpitalu Ried im Innkreis i leczeni przez MET. Do badania nie są wymagane żadne dodatkowe środki poza zwykłymi badaniami okulistycznymi w AMD.

Badanie jest otwarte dla osób z suchą postacią AMD, niezależnie od wieku. Kryteria wykluczenia to wysiękowe AMD, padaczka i podwójne widzenie. Inne choroby oczu nie stanowią problemu.

Rozpoznanie dodatkowo potwierdza badanie dna oka za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT). Jako istotny czynnik ciężkości choroby określa się zdolność widzenia do dali (5-6m) i do bliży (40cm).

Uczestnicy potrzebują mobilnego urządzenia elektronicznego z systemem operacyjnym Apple IOS® lub Android®. System szkolenia MET w postaci oprogramowania zostanie zapewniony na czas trwania badania. Terapia jest wykonywana codziennie przez samego pacjenta i trwa 90 sekund na oko. Kontrola sukcesu planowana jest po dwóch miesiącach. Wyżej wymienione badania będą powtarzane.

MET posiada aprobatę CE w sensie MPG klasa 1. Badanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z kryteriami helsińskimi.