Terapia della degenerazione maculare senile (MET)

La degenerazione maculare senile (AMD) è una malattia oculare diffusa in tutto il mondo. Secondo il Gutenberg Health Study, ne soffrono circa 7000000 di persone in Germania. I numeri per l'Austria devono essere assunti con 700000 a causa della popolazione più piccola. Esistono due diverse forme di AMD, la forma umida con il 15% e la forma secca con l'85%. Entrambi i tipi hanno un alto rischio di rapido sviluppo di significativa disabilità visiva. Per la forma secca della malattia esistono attualmente solo poche opzioni terapeutiche. Il principale è la terapia di integratori alimentari. Questo trattamento può ridurre la progressione del deterioramento solo nel 10% degli individui affetti, ma esiste un profilo di effetti collaterali significativo. Pertanto, è sorta la domanda per approcci terapeutici completamente diversi. Per questo motivo è stato sviluppato il Medical Eye Trainer (MET). Questo è un dispositivo di allenamento che può essere facilmente utilizzato in autoapplicazione. Lo scopo di questa nuova terapia non è cercare di curare l'AMD. Invece, l'occhio e il cervello sono allenati per affrontare meglio la malattia. In un primo studio su 17 occhi, 11 casi hanno mostrato addirittura un miglioramento della performance visiva, i restanti 6 casi hanno mostrato una situazione stabile. In nessun caso si è verificato un deterioramento. Così, per la prima volta, è stato possibile non solo rallentare questa malattia, ma anche ottenere un miglioramento. In un secondo studio con un numero pianificato di 150 persone, questo effetto positivo sarà ulteriormente studiato. Un calcolo con G*Power, basato sui risultati del primo studio, risulta in un numero ottimale di 150 esami.

I partecipanti saranno esaminati nell'ospedale Ried im Innkreis e trattati da MET. Non sono richieste ulteriori misure per lo studio oltre ai consueti esami oculistici nell'AMD.

Lo studio è aperto a individui con AMD secca, indipendentemente dall'età. I criteri di esclusione sono AMD umida, epilessia e visione doppia. Altre malattie degli occhi non sono un problema.

La diagnosi è inoltre confermata da un esame del fondo oculare con una tomografia a coerenza ottica (OCT). Come fattore essenziale della gravità della malattia, viene determinata la prestazione visiva per lontano (5-6 m) e per vicino (40 cm).

I partecipanti necessitano di un dispositivo elettronico mobile con sistema operativo Apple IOS® o Android®. Il sistema di formazione MET sotto forma di software sarà fornito per tutta la durata dello studio. La terapia viene eseguita quotidianamente dal paziente stesso e dura 90 secondi per occhio. Dopo due mesi è previsto un controllo di successo. Gli esami di cui sopra verranno ripetuti.

Il MET ha un'omologazione CE nel senso di MPG classe 1. Questo studio sarà condotto secondo i criteri di Helsinki.