褪黑激素用于儿科出现躁动
2023年10月10日 更新者：mostafa saieed fahim mansour、Menoufia University
术前褪黑激素对儿科疝修补术后出现激越的评价
褪黑激素术前给药对接受疝气修补手术的儿童苏醒期躁动的疗效
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在口服术前给药前，将记录每位患者的基线心率、平均全身动脉压、脉搏血氧饱和度和镇静评分（耶鲁术前评分）。所有麻醉和手术技术将标准化。 到达手术室后，将应用连续心电图、无创血压和脉搏血氧监测仪。 将记录所有参数的基线读数。
七氟醚 3-8 MAC 将用于麻醉诱导。 在插入静脉导管的同时，给予阿托品 0.01 mg/kg、阿曲库铵 0.0.05 mg/kg。 麻醉维持由 1.5-2 MAC 七氟烷完成。 手术结束时，将停止吸入麻醉，并通过新斯的明 0.05 mg/kg 和阿托品 0.02 mg/kg 逆转肌肉松弛剂。 然后将儿童转移至恢复期直至完全恢复 评估的参数包括从开始吸入七氟醚到开始插入气管导管的诱导时间 (IT)、从开始吸入七氟醚到停止吸入七氟醚的麻醉持续时间 (DA) ，自发睁眼时间（从拔除气管导管到自发睁眼的时间），恢复期和任何副作用
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、32511
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ASAⅠ
- 计划进行单侧腹股沟疝修补术
- 父母同意
排除标准：
- 对本研究药物过敏
- 有心血管、精神、神经、内分泌、胸部疾病和/或严重肾或肝功能障碍病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
39 名参与者将接受褪黑激素 0.05 mg/kg
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将在到达手术室前 1 小时给药
麻醉诱导 3-8 MAC
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有源比较器：2个
39 名参与者将接受褪黑激素 0.2 mg/kg
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麻醉诱导 3-8 MAC
将在到达手术室前 1 小时给药
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有源比较器：3个
39 名参与者将接受褪黑激素 0.4 mg/kg
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麻醉诱导 3-8 MAC
将在到达手术室前 1 小时给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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涌现行为
大体时间：到达恢复后5分钟、15分钟和30分钟
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从 5 分制的基线变化
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到达恢复后5分钟、15分钟和30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁术前焦虑量表
大体时间：口服给药前和麻醉诱导前
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3域尺度
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口服给药前和麻醉诱导前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月30日
初级完成 (实际的)
2022年6月2日
研究完成 (实际的)
2022年12月3日
研究注册日期
首次提交
2022年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月22日
首次发布 (实际的)
2022年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月10日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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