Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melatonine voor pediatrische opkomst-agitatie

10 oktober 2023 bijgewerkt door: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Evaluatie van preoperatieve melatonine bij opkomende agitatie na herniorrhaphy-operaties in de kindergeneeskunde

werkzaamheid van premedicatie met melatonine bij het ontstaan ​​van agitatie bij kinderen die herniorragie-operaties ondergaan

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vóór toediening van de orale premedicatie worden de basislijnhartslag, de gemiddelde systemische arteriële druk, de pulsoximetrie en de sedatiescore (yale preoperatieve score) van elke patiënt geregistreerd. Alle anesthesie- en chirurgische technieken zullen worden gestandaardiseerd. Bij aankomst in de operatiekamer worden continu elektrocardiogrammen, niet-invasieve bloeddrukmeters en pulsoximetriemonitors aangebracht. Basislijnmetingen van alle parameters worden geregistreerd.

Sevofluraan 3-8 MAC zal worden gebruikt voor inductie van anesthesie. Terwijl de intraveneuze lijn wordt ingebracht, wordt atropine 0,01 mg/kg, atracurium 0,0,05 mg/kg gegeven. Onderhoud van de anesthesie door 1,5-2 MAC sevofluraan. Aan het einde van de operatie zal de inhalatie-anesthesie worden gestaakt en zal de spierverslapper worden omgekeerd door neostigmine 0,05 mg/kg en atropine 0,02 mg/kg. Daarna werden de kinderen overgebracht naar herstel tot volledig herstel. De beoordeelde parameters zijn inductietijd (IT) tijd vanaf het begin van de sevofluraan-inhalatie tot het begin van het inbrengen van de endtracheale tube, duur van de anesthesie (DA) tijd vanaf het begin van de sevofluraan-inhalatie tot het stopzetten van de sevofluraan-inhalatie , tijd tot het spontaan openen van de ogen (tijd vanaf het verwijderen van de endotracheale tube tot het spontaan openen van de ogen), de duur van het herstel en eventuele bijwerkingen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32511
        • Faculty of Medicine, University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA ik
  • gepland voor unilaterale liesbreuk
  • toestemming ouders

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor dit studiegeneesmiddel
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire, psychiatrische, neurologische, endocriene, borstaandoeningen en/of ernstige nier- of leverdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
39 deelnemers krijgen melatonine 0,05 mg/kg
wordt 1 uur voor aankomst op de operatiekamer toegediend
voor anesthesie-inductie 3-8 MAC
Actieve vergelijker: 2
39 deelnemers krijgen melatonine 0,2 mg/kg
voor anesthesie-inductie 3-8 MAC
wordt 1 uur voor aankomst op de operatiekamer toegediend
Actieve vergelijker: 3
39 deelnemers krijgen melatonine 0,4 mg/kg
voor anesthesie-inductie 3-8 MAC
wordt 1 uur voor aankomst op de operatiekamer toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opkomst gedrag
Tijdsspanne: 5 min, 15 min en 30 min na aankomst tot herstel
verandering ten opzichte van de basislijn op een 5-puntsschaal
5 min, 15 min en 30 min na aankomst tot herstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale preoperatieve angstschaal
Tijdsspanne: vóór toediening van orale premedicatie en vóór inductie van anesthesie
3 domein schaal
vóór toediening van orale premedicatie en vóór inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melatonine 5 MG/15 ML drank 0,05 mg/kg

3
Abonneren