Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonin til Pædiatrisk Emergence Agitation

10. oktober 2023 opdateret af: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Evaluering af præoperativ melatonin på emergence agitation efter herniorrhaphy operations in pædiatri

effektiviteten af ​​melatonin præmedicinering på opstået agitation hos børn, der gennemgår herniorrhaphy operations

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før administration af den orale præmedicinering vil hver patients baseline-puls, gennemsnitlige systemiske arterielle tryk, pulsoximetri og sedationsscore (yale præoperativ score) blive registreret. Alle anæstetiske og kirurgiske teknikker vil blive standardiseret. Ved ankomst til operationsstuen vil der blive anvendt kontinuerligt elektrokardiogram, ikke-invasive blodtryks- og pulsoximetrimonitorer. Basislinjeaflæsninger af alle parametrene vil blive registreret.

Sevoflurane 3-8 MAC vil blive brugt til induktion af anæstesi. Mens intravenøs slange indsættes, gives atropin 0,01 mg/kg, atracurium 0,0,05 mg/kg. Anæstesivedligeholdelse udført af 1,5-2 MAC sevofluran. Ved afslutningen af ​​operationen vil seponering af inhalationsanæstesi ske, og muskelafslappende middel vil blive reverseret af neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,02 mg/kg. Derefter blev børn overført til restitution indtil fuldstændig restitution. De vurderede parametre er induktionstid (IT) tid fra starten af ​​sevofluraninhalation til starten af ​​endtracheal tubeindsættelse, varigheden af ​​anæstesi (DA) tid fra starten af ​​sevofluraninhalationen til sevofluraninhalationen seponeres , tid op til spontan øjenåbning (tid fra fjernelse af endotracheal tube til spontan øjenåbning), varighed af ophold i bedring og eventuelle bivirkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32511
        • Faculty of Medicine, University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I
  • planlagt til ensidig lyskeherniorrhaphy
  • forældres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for dette studielægemiddel
  • Patienter med en historie med kardiovaskulær, psykiatrisk, neurologisk, endokrin sygdom, brystsygdom og/eller alvorlig nyre- eller leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
39 deltagere vil modtage melatonin 0,05 mg/kg
Medicin: Melatonin 5 MG/15 ML oral opløsning 0,05 mg/kg
vil blive administreret 1 time før ankomst til operationsstuen
Medicin: Sevofluran
til anæstesi-induktion 3-8 MAC
Aktiv komparator: 2
39 deltagere vil modtage melatonin 0,2 mg/kg
Medicin: Sevofluran
til anæstesi-induktion 3-8 MAC
Medicin: Melatonin 5 MG/15 ML oral opløsning 0,2 mg/kg
vil blive administreret 1 time før ankomst til operationsstuen
Aktiv komparator: 3
39 deltagere vil modtage melatonin 0,4 mg/kg
Medicin: Sevofluran
til anæstesi-induktion 3-8 MAC
Medicin: Melatonin 5 MG/15 ML oral opløsning 0,4 mg/kg
vil blive administreret 1 time før ankomst til operationsstuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
emergens adfærd
Tidsramme: 5 min, 15 min og 30 min efter ankomst til bedring
ændring fra baseline på en 5-punkts skala
5 min, 15 min og 30 min efter ankomst til bedring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
yale præoperativ angstskala
Tidsramme: før administration af oral præmedicinering og før anæstesiinduktion
3 domæne skala
før administration af oral præmedicinering og før anæstesiinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2022ANET3-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Melatonin 5 MG/15 ML oral opløsning 0,05 mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner