소아 출현 동요를 위한 멜라토닌
2023년 10월 10일 업데이트: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
소아과에서 탈장 수술 후 출현 초조에 대한 수술 전 멜라토닌의 평가
탈장 수술을 받는 어린이의 출현 초조에 대한 멜라토닌 전처치의 효능
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
경구 전투약을 투여하기 전에 각 환자의 기본 심박수, 평균 전신 동맥압, 맥박 산소 측정 및 진정 점수(예일 수술 전 점수)를 기록하고 모든 마취 및 수술 기술을 표준화합니다. 수술실에 도착하면 지속적인 심전도, 비침습적 혈압 및 맥박 산소측정 모니터가 적용됩니다. 모든 매개변수의 기준 판독값이 기록됩니다.
Sevoflurane 3-8 MAC은 마취 유도에 사용됩니다. 정맥주사를 하는 동안 아트로핀 0.01mg/kg, 아트라큐륨 0.0.05mg/kg을 투여한다. 1.5-2 MAC sevoflurane에 의한 마취 유지. 수술이 끝나면 흡입마취를 중단하고 근육이완제를 네오스티그민 0.05mg/kg과 아트로핀 0.02mg/kg으로 되돌립니다. 그런 다음 아이들을 완전한 회복까지 회복으로 옮겼습니다. 평가된 매개변수는 세보플루란 흡입 시작부터 기관내 튜브 삽입 시작까지의 유도 시간(IT) 시간, 세보플루란 흡입 시작부터 세보플루란 흡입 중단까지의 마취 기간(DA) 시간입니다. , 자발안개까지의 시간(기관내관 제거부터 자발안개까지의 시간), 회복 기간 및 부작용
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 32511
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA I
- 편측 사타구니 탈장 예정
- 부모 동의
제외 기준:
- 이 연구 약물에 대한 알레르기
- 심혈관, 정신과, 신경계, 내분비, 흉부 질환 및/또는 심각한 신장 또는 간 기능 장애의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
39명의 참가자는 멜라토닌 0.05mg/kg을 받게 됩니다.
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수술실 도착 1시간 전에 시행
마취유도용 3-8 MAC
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|
활성 비교기: 2
39명의 참가자는 멜라토닌 0.2 mg/kg을 받게 됩니다.
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마취유도용 3-8 MAC
수술실 도착 1시간 전에 시행
|
|
활성 비교기: 삼
39명의 참가자는 멜라토닌 0.4 mg/kg을 받게 됩니다.
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마취유도용 3-8 MAC
수술실 도착 1시간 전에 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출현 행동
기간: 도착 후 5분, 15분, 30분 후 회복
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5점 척도로 기준선에서 변경
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도착 후 5분, 15분, 30분 후 회복
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예일 수술 전 불안 척도
기간: 경구 전약 투여 전 및 마취 유도 전
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3개 영역 규모
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경구 전약 투여 전 및 마취 유도 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/2022ANET3-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Netherlands Institute for Pigment DisordersAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)완전한