Melatonina para la agitación de emergencia pediátrica
Evaluación de la Melatonina Preoperatoria en la Agitación de Emergencia Posterior a Cirugías de Herniorrafia en Pediatría
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antes de la administración de la premedicación oral, se registrarán la frecuencia cardíaca basal, la presión arterial sistémica media, la pulsioximetría y la puntuación de sedación (puntuación preoperatoria de Yale) de cada paciente. Se estandarizarán todas las técnicas anestésicas y quirúrgicas. A su llegada al quirófano se le aplicarán monitores de electrocardiograma continuo, presión arterial no invasiva y pulsioximetría. Se registrarán las lecturas de referencia de todos los parámetros.
Se utilizará sevoflurano 3-8 MAC para la inducción de la anestesia. Mientras se inserta la vía intravenosa, se administra atropina 0,01 mg/kg, atracurio 0,0,05 mg/kg. Mantenimiento anestésico realizado con 1,5-2 MAC de sevoflurano. Al final de la operación se suspenderá la anestesia inhalatoria y se revertirá el relajante muscular con neostigmina 0,05 mg/kg y atropina 0,02 mg/kg. Luego, los niños fueron transferidos a recuperación hasta la recuperación completa. Los parámetros evaluados son el tiempo de inducción (IT), el tiempo desde el inicio de la inhalación de sevoflurano hasta el inicio de la inserción del tubo traqueal final, la duración de la anestesia (DA), el tiempo desde el inicio de la inhalación de sevoflurano hasta la interrupción de la inhalación de sevoflurano. , tiempo hasta la apertura espontánea del ojo (tiempo desde la extracción del tubo endotraqueal hasta la apertura espontánea del ojo), duración de la estancia en recuperación y cualquier efecto secundario
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipto, 32511
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I
- programado para herniorrafia inguinal unilateral
- consentimiento de los padres
Criterio de exclusión:
- alergia a este fármaco del estudio
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, psiquiátrica, neurológica, endocrina, torácica y/o disfunción renal o hepática grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
39 participantes recibirán melatonina 0,05 mg/kg
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se administrará 1 hora antes de la llegada a quirófano
para la inducción de la anestesia 3-8 MAC
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Comparador activo: 2
39 participantes recibirán melatonina 0,2 mg/kg
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para la inducción de la anestesia 3-8 MAC
se administrará 1 hora antes de la llegada a quirófano
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Comparador activo: 3
39 participantes recibirán melatonina 0,4 mg/kg
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para la inducción de la anestesia 3-8 MAC
se administrará 1 hora antes de la llegada a quirófano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comportamiento de emergencia
Periodo de tiempo: 5 min, 15 min y 30 min después de la llegada a la recuperación
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cambio desde la línea de base en una escala de 5 puntos
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5 min, 15 min y 30 min después de la llegada a la recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de ansiedad preoperatoria de yale
Periodo de tiempo: antes de la administración de premedicación oral y antes de la inducción anestésica
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Escala de 3 dominios
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antes de la administración de premedicación oral y antes de la inducción anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Delirio
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Anestésicos, Inhalación
- Antioxidantes
- Melatonina
- Soluciones farmacéuticas
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 1/2022ANET3-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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