Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melatonin gyermekkori izgatottság esetén

2023. október 10. frissítette: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

A preoperatív melatonin értékelése a gyermekgyógyászati ​​herniorrhaphy műtétek után fellépő izgatottságra

a melatonin premedikáció hatékonysága a sérvműtéten átesett gyermekek izgatottságára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orális premedikáció beadása előtt minden egyes beteg kiindulási pulzusszámát, átlagos szisztémás artériás nyomását, pulzoximetriáját és szedációs pontszámát (yale preoperatív pontszám) rögzítik. Az összes érzéstelenítő és sebészeti technikát szabványosítják. A műtőbe érkezéskor folyamatos elektrokardiogram, non-invazív vérnyomás és pulzusoximetriás monitorok kerülnek alkalmazásra. Az összes paraméter kiindulási értékei rögzítésre kerülnek.

A Sevoflurane 3-8 MAC-t az érzéstelenítés indukálására használják. Az intravénás vezeték behelyezése közben 0,01 mg/kg atropint, 0,05 mg/kg atrakuriumot adunk. Az érzéstelenítés fenntartása 1,5-2 MAC szevofluránnal történik. A műtét végén az inhalációs érzéstelenítést meg kell szakítani, és az izomrelaxánst 0,05 mg/kg neostigmin és 0,02 mg/kg atropin hatására visszafordítják. Ezután a gyermekeket áthelyezték a gyógyulásig a teljes felépülésig. A értékelt paraméterek a következők: indukciós idő (IT) a sevoflurán inhaláció kezdetétől az endtrachealis tubus behelyezéséig, az érzéstelenítés időtartama (DA) a sevoflurán inhaláció kezdetétől a sevoflurán inhaláció abbahagyásáig , a spontán szemnyitásig eltelt idő (az endotracheális tubus eltávolításától a spontán szemnyitásig eltelt idő), a gyógyulási időszak időtartama és az esetleges mellékhatások

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egyiptom, 32511
        • Faculty of Medicine, University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I
  • egyoldali lágyéksérvre tervezett
  • szülők beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • allergia erre a vizsgált gyógyszerre
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szív- és érrendszeri, pszichiátriai, neurológiai, endokrin, mellkasi betegség és/vagy súlyos vese- vagy májelégtelenség szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
39 résztvevő 0,05 mg/kg melatonint kap
Drog: Melatonin 5 MG/15 ML belsőleges oldat 0,05 mg/kg
1 órával a műtőbe érkezés előtt kell beadni
Drog: Sevofluran
érzéstelenítés indukcióhoz 3-8 MAC
Aktív összehasonlító: 2
39 résztvevő 0,2 mg/kg melatonint kap
Drog: Sevofluran
érzéstelenítés indukcióhoz 3-8 MAC
Drog: Melatonin 5 MG/15 ML belsőleges oldat 0,2 mg/kg
1 órával a műtőbe érkezés előtt kell beadni
Aktív összehasonlító: 3
39 résztvevő 0,4 mg/kg melatonint kap
Drog: Sevofluran
érzéstelenítés indukcióhoz 3-8 MAC
Drog: Melatonin 5 MG/15 ML belsőleges oldat 0,4 mg/kg
1 órával a műtőbe érkezés előtt kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megjelenési viselkedés
Időkeret: 5 perccel, 15 perccel és 30 perccel a gyógyulás megérkezése után
változás az alapvonalhoz képest egy 5 pontos skálán
5 perccel, 15 perccel és 30 perccel a gyógyulás megérkezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
yale preoperatív szorongás skála
Időkeret: orális premedikáció beadása és érzéstelenítés előtt
3 domain skála
orális premedikáció beadása és érzéstelenítés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Menoufia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1/2022ANET3-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Melatonin 5 MG/15 ML belsőleges oldat 0,05 mg/kg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel