Мелатонин для педиатрической ажитации
Оценка предоперационного мелатонина при возникновении ажитации после операций по герниопластике в педиатрии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Перед введением пероральной премедикации у каждого пациента будут регистрироваться исходная частота сердечных сокращений, среднее системное артериальное давление, пульсоксиметрия и оценка седации (предоперационная оценка по Йельскому университету). Все анестезиологические и хирургические методы будут стандартизированы. По прибытии в операционную будут применяться непрерывная электрокардиограмма, неинвазивные мониторы артериального давления и пульсоксиметрия. Базовые показания всех параметров будут записаны.
Севофлуран 3-8 MAC будет использоваться для индукции анестезии. При установке внутривенного катетера вводят атропин 0,01 мг/кг, атракурий 0,0,05 мг/кг. Поддерживающая анестезия севофлюраном 1,5-2 МАК. В конце операции ингаляционная анестезия будет прекращена, миорелаксант будет заменен неостигмином 0,05 мг/кг и атропином 0,02 мг/кг. Затем детей переводили на реабилитацию до полного выздоровления. Оценивали время индукции (ИТ) время от начала ингаляции севофлурана до начала введения эндотрахеальной трубки, продолжительность анестезии (ДА) время от начала ингаляции севофлурана до прекращения ингаляции севофлурана. , время до самопроизвольного открывания глаз (время от удаления эндотрахеальной трубки до самопроизвольного открывания глаз), продолжительность пребывания в реанимации и любые побочные эффекты
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 32511
- Faculty of Medicine, University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- АСА I
- запланирована односторонняя паховая грыжа
- согласие родителей
Критерий исключения:
- аллергия на этот исследуемый препарат
- Пациенты с сердечно-сосудистыми, психическими, неврологическими, эндокринными заболеваниями, заболеваниями органов грудной клетки и/или тяжелой почечной или печеночной дисфункцией в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
39 участников получат мелатонин 0,05 мг/кг
|
вводится за 1 час до прибытия в операционную
для индукции анестезии 3-8 ПДК
|
|
Активный компаратор: 2
39 участников получат мелатонин 0,2 мг/кг
|
для индукции анестезии 3-8 ПДК
вводится за 1 час до прибытия в операционную
|
|
Активный компаратор: 3
39 участников получат мелатонин 0,4 мг/кг
|
для индукции анестезии 3-8 ПДК
вводится за 1 час до прибытия в операционную
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эмерджентное поведение
Временное ограничение: 5 мин, 15 мин и 30 мин после прибытия до восстановления
|
изменение от исходного уровня по 5-балльной шкале
|
5 мин, 15 мин и 30 мин после прибытия до восстановления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Йельская шкала предоперационной тревожности
Временное ограничение: перед введением пероральной премедикации и перед индукцией анестезии
|
3 масштаб домена
|
перед введением пероральной премедикации и перед индукцией анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Бред
- Психомоторное возбуждение
- Эмерджентный бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Защитные агенты
- Анестетики, Ингаляции
- Антиоксиданты
- Мелатонин
- Фармацевтические решения
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2022ANET3-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .