Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniini lasten agitaatioon

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Preoperatiivisen melatoniinin arviointi herniorrhaphy-leikkausten jälkeisen levottomuuden yhteydessä pediatriassa

melatoniinin esilääkityksen teho kiihtyneisyyteen lapsilla, joille tehdään herniorrhaphy-leikkauksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen oraalisen esilääkityksen antamista jokaisen potilaan lähtösyke, keskimääräinen systeeminen valtimopaine, pulssioksimetria ja sedaatiopisteet (Yalen preoperatiiviset pisteet) kirjataan. Kaikki anestesia- ja kirurgiset tekniikat standardoidaan. Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään jatkuvaa EKG-, non-invasiivista verenpaine- ja pulssioksimetriaa. Kaikkien parametrien peruslukemat tallennetaan.

Sevoflurane 3-8 MAC:ta käytetään anestesian induktioon. Kun suonensisäinen linja asetetaan, annetaan atropiinia 0,01 mg/kg ja atrakuriumia 0,0,05 mg/kg. Anestesian ylläpito suoritetaan 1,5-2 MAC sevofluraanilla. Leikkauksen päätyttyä inhalaatiopuudutus lopetetaan ja lihasrelaksantti kumotaan neostigmiinilla 0,05 mg/kg ja atropiinilla 0,02 mg/kg. Sitten lapset siirrettiin toipumiseen täydelliseen toipumiseen. Arvioidut parametrit ovat induktioaika (IT) aika sevofluraanin inhalaation alusta henkitorven letkun sisäänviennin alkuun, anestesian kesto (DA) aika sevofluraaniinhalaation alusta sevofluraaniinhalaation lopettamiseen. , spontaaniin silmien avautumiseen kuluva aika (aika endotrakeaaliputken poistamisesta spontaaniin silmien avaamiseen), toipumisen kesto ja mahdolliset sivuvaikutukset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32511
        • Faculty of Medicine, University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I
  • suunniteltu yksipuoliseen nivusherniorrhafiaan
  • vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia tälle tutkimuslääkkeelle
  • Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia, psykiatrisia, neurologisia, endokriinisiä, rintasairauksia ja/tai vakavia munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
39 osallistujaa saavat melatoniinia 0,05 mg/kg
Lääke: Melatoniini 5 MG/15 ML oraaliliuos 0,05 mg/kg
annetaan 1 tunti ennen saapumista leikkaussaliin
Lääke: Sevofluraani
anestesian induktioon 3-8 MAC
Active Comparator: 2
39 osallistujaa saavat melatoniinia 0,2 mg/kg
Lääke: Sevofluraani
anestesian induktioon 3-8 MAC
Lääke: Melatoniini 5 MG/15 ML oraaliliuos 0,2 mg/kg
annetaan 1 tunti ennen saapumista leikkaussaliin
Active Comparator: 3
39 osallistujaa saavat melatoniinia 0,4 mg/kg
Lääke: Sevofluraani
anestesian induktioon 3-8 MAC
Lääke: Melatoniini 5 MG/15 ML oraaliliuos 0,4 mg/kg
annetaan 1 tunti ennen saapumista leikkaussaliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmaantuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 min, 15 min ja 30 min toipumisen jälkeen
muutos lähtötasosta 5 pisteen asteikolla
5 min, 15 min ja 30 min toipumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yalen preoperatiivinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: ennen oraalisen esilääkityksen antamista ja ennen anestesian induktiota
3 verkkotunnuksen mittakaavassa
ennen oraalisen esilääkityksen antamista ja ennen anestesian induktiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/2022ANET3-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa