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III-IV 度桩的 LigaSure 或透热切除术

2022年1月25日 更新者:Jabir Ibn Hayyan Medical University

III-IV 度桩的 LigaSure 或透热切除术?单一机构经验:随机对照试验

抽象的:

介绍:

桩切除术通常与术后疼痛和住院时间延长有关。 使用 LigaSure 进行的现代技术似乎主要有效地去除大的绒毛组织。 该研究比较了 LigaSure 桩切除术与透热疗法治疗 III-IV 度桩的效果。

患者和方法:

208例Ⅲ、Ⅳ度桩患者随机分为2组。 第一组 LigaSure 和第二组透热疗法。 该研究评估平均术后时间、术后疼痛、出院日期、早期恢复正常工作的时间和晚期并发症。 所有患者随访范围 (12-24) 个月。

结果:

108 名患者接受透热疗法治疗,100 名患者接受 LigaSure 治疗。 LigaSure 的平均手术时间显着缩短,LigaSure 的术后疼痛消失比透热疗法更早。 LigaSure 恢复工作的时间更少,而住院时间和术后并发症没有差异。

结论:

LigaSure 是切除大 III 度或 VI 度桩的有效程序。 该程序增强了使用 LigaSure 作为 III-IV 类桩的治疗选择,即使它比透热疗法更昂贵。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

手术仍然是有症状的 III 级和 IV 级痔疮患者的主要治疗方法。 Milligan-Morgan 和 Ferguson 的常规操作对于症状性 IV 级和一些 III 级患者仍然最常用和最有效。 这两个程序被模仿,如失血和术后疼痛,导致住院时间延长。 快速的伤口愈合允许早日恢复正常工作和日常活动。 许多文章寻求近年来发表的痔疮最佳治疗方法和现代设备的程序试验,以克服痔切除术的并发症:如吻合器、激光、多普勒引导的血管结扎等不同原理的切除手术。 密封的 LigaSure 系统血管在 [6] 中作为治疗桩的工具被新引入。 它是一种双极电热装置;它提供射频和压力。 血管密封直径达 7 毫米,并根据组织阻抗产生能量,并在手术部位限制 2 毫米的热损伤。 有限的热损伤扩散减少了肛门痉挛并允许无血手术减少术后疼痛并促进快速愈合。 由于组织创伤小,因此该手术被推荐为理想的手术方式。 一些随机试验的目的是评估 LigaSure 方法相对于传统透热疗法的优势。尽管 LigaSure 最受青睐,但关于使用一次性装置的成本的结论仍然存在一些不确定性,尽管 LigaSure 存在总体有利趋势,但结论并非明确和明确;这造成了一些不确定性,同时考虑到使用一次性设备的成本不断增加,这对于将我们的研究与其他中心进行比较以强调目前的真正优势至关重要。 辩论是 III 学位的“黄金标准”。 有大量协议认为 Milligan-Morgan 和 Ferguson 在 IV 度桩中最有效。 Ortiz 提到钉合手术对于治疗 IV 度桩的瘙痒无效。 因此,透热疗法桩切除术继续作为对有症状的、不可复位的和脱垂的桩的有效疗法。 设计的研究旨在评估 LigaSure 程序在所有 IV 级和 III 级中与传统透热疗法一样有效,疼痛更小,失血更少,并且当我们需要大组织切除时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

208

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • An Najaf
      • Najaf、An Najaf、伊拉克、00964
        • Samer Al-Hakkak

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

III-IV 度桩 Prolapse, irreducible pile

排除标准:

I-II度桩内桩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:I 组 LigaSure (n=100)
100 名接受 LigaSure 桩切除术的患者
III-IV 度桩的 LigaSure 或透热切除术?
有源比较器:II 组常规透热疗法 (n=108)
IV 级桩切除常规透热疗法 108 例
III-IV 度桩的 LigaSure 或透热切除术?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛、并发症、回家活动时间
大体时间:两年
LigaSure 在 II-IV 级桩切除术中优于透热疗法
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Adel Al-Mayely, Ph.D.、Jabir Ibn Hayyan Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月20日

初级完成 (实际的)

2020年1月19日

研究完成 (实际的)

2021年12月25日

研究注册日期

首次提交

2022年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月25日

首次发布 (实际的)

2022年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月25日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pile

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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