Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LigaSure eller Diathermy Excision av III-IV Grade Pile

25 januari 2022 uppdaterad av: Jabir Ibn Hayyan Medical University

LigaSure eller Diatermi Excision av III-IV Grade Pile? En enskild institutionsupplevelse: randomiserade kontrollförsök

Abstrakt:

Introduktion:

Högexcision är ofta förknippad med postoperativ smärta och förlänger sjukhusvistelsen. En modern teknik utförd med LigaSure tycks vara huvudsakligen effektiv för att avlägsna vävnad av stora högar. Studien jämför LigaSure-pålexcision med diatermi för behandling av III-IV-gradig lugg.

Patienter och metoder:

208 patienter med hög III eller IV grad randomiserade i 2 grupper. Grupp ett LigaSure och grupp två diatermi. Studien utvärderar den genomsnittliga postoperativa tiden, postoperativ smärta, utskrivningsdatum, tid för återgång till vanligt arbete tidig och sen komplikation. Alla patienter följdes upp under intervallet (12-24) månader.

Resultat:

108patienter behandlade med diatermi, 100 av LigaSure. Den genomsnittliga operationstiden är betydligt kortare i LigaSure, postoperativ smärta försvinner tidigare i LigaSure än diatermi. Tiden återgår till arbete mindre i LigaSure, medan ingen skillnad i sjukhusvistelse och postoperativa komplikationer.

Slutsatser:

LigaSure är en effektiv procedur när hög grad III eller VI klipps ut. Proceduren förbättrar användningen av LigaSure som val av behandlingar för klass III-IV lugg, även om det är dyrare än diatermi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kirurgi förblir stöttepelaren hos patienter med symtomatisk höggrad III och IV. Den vanliga operationen av Milligan-Morgan och Ferguson är fortfarande mest använd och effektiv för symtomatiska grad IV och vissa av grad III. De två procedurerna efterliknas, som blodförlust och postoperativ smärta, vilket orsakar förlängd sjukhusvistelse. Snabb sårläkning möjliggör tidig återgång till vanligt arbete och dagsaktivitet. Många artiklar söker de bästa behandlingarna av pålar som publicerats under de senaste åren och moderna anordningar prövningar för att övervinna hemorroidektomikomplikationen: som häftning, laser, dopplerstyrd kärlligering med olika principer som syftar till excisionskirurgi. LigaSure-systemets kärl förseglade introducerades nyligen i [6] som ett verktyg för behandling av pålar. Det är en bipolär elektrotermisk anordning; den erbjuder både radiofrekvens och tryck. Blodkärl tätar upp till 7 mm i diameter och skapar energi i enlighet med vävnadens impendence och begränsade 2 mm termiska skador över operationsstället. Den begränsade spridningen av termiska skador minskar analspasmen och tillåter blodlös kirurgi för att minska postoperativ smärta och främja snabb läkning. Så operationen rekommenderas som en idealisk procedur på grund av betydligt mindre vävnadstrauma. Syftet med några randomiserade försök att uppskatta fördelarna med LigaSure-metoden jämfört med konventionella diatermimetoder. trots favoriten mot LigaSure blir slutsatsen lite osäker angående kostnaden för att använda engångsutrustning även om det finns en allmänt gynnsam trend mot LigaSure, slutsatserna är inte entydiga och definitiva; detta skapar en viss osäkerhet, även med tanke på den ökande kostnaden för användningen av engångsanordningen som är så väsentlig att jämföra vår studie med andra centra för att betona den verkliga fördelen som finns. Debatten är "guldstandarden" för III-grader. Det finns stora avtal om att Milligan-Morgan och Ferguson är de mest effektiva i IV-gradshögen. Ortiz nämner att häftade proceduren är ineffektiv för att bota klåda i en IV-gradig hög. Så utskärningen av diatermihögen fortsätter som en effektiv terapi för den symtomatiska, irreducerbara och framfallande högen. Den designade studien för att uppskatta LigaSure-procedurerna lika effektiva som konventionell diatermi i alla grader IV och III med mindre smärta, mindre blodförlust och när vi behöver stor vävnadsexcision.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, Irak, 00964
        • Samer Al-Hakkak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

III-IV graders påle Framfallen, oförminskbar hög

Exklusions kriterier:

I-II grads påle Invändig påle

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I LigaSure (n=100)
100 patienter utsattes för LigaSure-högexcision
LigaSure eller diatermi excision av III-IV grad lugg?
Aktiv komparator: Grupp II Konventionell diatermi (n=108)
108 patienter utsattes för konventionell diatermi för grad IV pålexcision
LigaSure eller diatermi excision av III-IV grad lugg?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta, komplikation, tid tillbaka till hemaktivitet
Tidsram: två år
LigaSure bättre än diatermi vid grad II-IV lugg excision
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Första postat (Faktisk)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pile

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera