- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05223296
LigaSure eller Diathermy Excision av III-IV Grade Pile
LigaSure eller Diatermi Excision av III-IV Grade Pile? En enskild institutionsupplevelse: randomiserade kontrollförsök
Abstrakt:
Introduktion:
Högexcision är ofta förknippad med postoperativ smärta och förlänger sjukhusvistelsen. En modern teknik utförd med LigaSure tycks vara huvudsakligen effektiv för att avlägsna vävnad av stora högar. Studien jämför LigaSure-pålexcision med diatermi för behandling av III-IV-gradig lugg.
Patienter och metoder:
208 patienter med hög III eller IV grad randomiserade i 2 grupper. Grupp ett LigaSure och grupp två diatermi. Studien utvärderar den genomsnittliga postoperativa tiden, postoperativ smärta, utskrivningsdatum, tid för återgång till vanligt arbete tidig och sen komplikation. Alla patienter följdes upp under intervallet (12-24) månader.
Resultat:
108patienter behandlade med diatermi, 100 av LigaSure. Den genomsnittliga operationstiden är betydligt kortare i LigaSure, postoperativ smärta försvinner tidigare i LigaSure än diatermi. Tiden återgår till arbete mindre i LigaSure, medan ingen skillnad i sjukhusvistelse och postoperativa komplikationer.
Slutsatser:
LigaSure är en effektiv procedur när hög grad III eller VI klipps ut. Proceduren förbättrar användningen av LigaSure som val av behandlingar för klass III-IV lugg, även om det är dyrare än diatermi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
III-IV graders påle Framfallen, oförminskbar hög
Exklusions kriterier:
I-II grads påle Invändig påle
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I LigaSure (n=100)
100 patienter utsattes för LigaSure-högexcision
|
LigaSure eller diatermi excision av III-IV grad lugg?
|
|
Aktiv komparator: Grupp II Konventionell diatermi (n=108)
108 patienter utsattes för konventionell diatermi för grad IV pålexcision
|
LigaSure eller diatermi excision av III-IV grad lugg?
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta, komplikation, tid tillbaka till hemaktivitet
Tidsram: två år
|
LigaSure bättre än diatermi vid grad II-IV lugg excision
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pile
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .