- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05223296
LigaSure o Diatermia Escissione del palo di grado III-IV
LigaSure o Diatermia Escissione del Pilastro di III-IV Grado? Un'esperienza in un'unica istituzione: studi di controllo randomizzati
Astratto:
Introduzione:
L'escissione del palo è spesso associata a dolore post-operatorio e prolunga la degenza ospedaliera. Una tecnica moderna eseguita con LigaSure sembra essere principalmente efficace nella rimozione del tessuto a pelo lungo. Lo studio mette a confronto l'escissione del palo LigaSure con la diatermia per il trattamento del palo di III-IV grado.
Pazienti e metodi:
208 pazienti con pila III o IV grado randomizzati in 2 gruppi. Gruppo uno LigaSure e gruppo due diatermia. Lo studio valuta il tempo post-operatorio medio, il dolore post-operatorio, la data di dimissione, il tempo di ritorno al lavoro abituale precoce e la complicanza tardiva. Tutti i pazienti sono stati seguiti per un intervallo (12-24) mesi.
Risultati:
108 pazienti trattati con diatermia, 100 con LigaSure. Il tempo operatorio medio significativamente più breve in LigaSure, il dolore post-operatorio scompare prima in LigaSure rispetto alla diatermia. I tempi di ritorno al lavoro sono minori in LigaSure, mentre nessuna differenza nella degenza ospedaliera e nelle complicanze post-operatorie.
Conclusioni:
LigaSure è una procedura efficace per l'asportazione di pali di grado III o VI di grandi dimensioni. La procedura migliora l'utilizzo di LigaSure come trattamento di scelta per il pelo di classe III-IV, anche se è più costoso dell'operazione di diatermia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Iraq, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pilastro di III-IV grado Pilastro prolassato, irriducibile
Criteri di esclusione:
Pilastro di I-II grado Pilastro interno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo I LigaSure (n=100)
100 pazienti sottoposti ad escissione del palo LigaSure
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LigaSure o diatermia escissione del palo di III-IV grado?
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Comparatore attivo: Gruppo II Diatermia convenzionale (n=108)
108 pazienti sottoposti a diatermia convenzionale per escissione del palo di grado IV
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LigaSure o diatermia escissione del palo di III-IV grado?
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio, complicanze, tempo di ritorno all'attività domestica
Lasso di tempo: due anni
|
LigaSure migliore della diatermia nell'escissione del palo di grado II-IV
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pile
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