- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05223296
III-IV도 말뚝의 LigaSure 또는 투열 절제술
III-IV도 말뚝의 LigaSure 또는 투열 절제? 단일 기관 경험: 무작위 통제 시험
추상적인:
소개:
말뚝 절제는 종종 수술 후 통증과 연관되어 입원 기간을 연장합니다. LigaSure로 수행되는 최신 기술은 주로 큰 더미 조직 제거에 효과적인 것으로 보입니다. 이 연구는 III-IV도 말뚝의 치료를 위해 LigaSure 말뚝 절제술과 투열요법을 비교합니다.
환자 및 방법:
더미 III 또는 IV 등급을 가진 208명의 환자가 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 1 LigaSure 및 그룹 2 투열요법. 연구는 평균 수술 후 시간, 수술 후 통증, 퇴원 날짜, 일상 업무로의 복귀 시간 및 후기 합병증을 평가합니다. 모든 환자는 범위(12-24)개월 동안 후속 조치를 취했습니다.
결과:
108명의 환자는 투열요법으로 치료받았고, 100명은 LigaSure로 치료받았습니다. LigaSure에서는 평균 수술 시간이 훨씬 짧고 수술 후 통증은 투열요법보다 LigaSure에서 더 빨리 사라집니다. LigaSure에서는 업무 복귀 시간이 더 짧고 입원 기간과 수술 후 합병증에는 차이가 없습니다.
결론:
LigaSure는 III도 또는 VI도 큰 더미를 절제할 때 효과적인 절차입니다. 이 절차는 LigaSure를 클래스 III-IV 말뚝에 대한 선택 치료로 사용하도록 향상되었으며 투열 요법보다 비용이 더 많이 듭니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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An Najaf
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Najaf, An Najaf, 이라크, 00964
- Samer Al-Hakkak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
III-IV도 말뚝 탈출된, 환원 불가능한 말뚝
제외 기준:
I-II도말뚝 내부말뚝
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I LigaSure(n=100)
LigaSure 파일 절제술을 받은 환자 100명
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III-IV도 말뚝의 LigaSure 또는 투열 절제?
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활성 비교기: 그룹 II 기존 투열요법(n=108)
108명의 환자에게 IV급 파일 절제를 위해 기존의 투열 요법을 실시했습니다.
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III-IV도 말뚝의 LigaSure 또는 투열 절제?
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증, 합병증, 시간 귀가 활동
기간: 이년
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II-IV 등급 치핵 절제에서 투열요법보다 LigaSure가 우수함
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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