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III-IV도 말뚝의 LigaSure 또는 투열 절제술

2022년 1월 25일 업데이트: Jabir Ibn Hayyan Medical University

III-IV도 말뚝의 LigaSure 또는 투열 절제? 단일 기관 경험: 무작위 통제 시험

추상적인:

소개:

말뚝 절제는 종종 수술 후 통증과 연관되어 입원 기간을 연장합니다. LigaSure로 수행되는 최신 기술은 주로 큰 더미 조직 제거에 효과적인 것으로 보입니다. 이 연구는 III-IV도 말뚝의 치료를 위해 LigaSure 말뚝 절제술과 투열요법을 비교합니다.

환자 및 방법:

더미 III 또는 IV 등급을 가진 208명의 환자가 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 1 LigaSure 및 그룹 2 투열요법. 연구는 평균 수술 후 시간, 수술 후 통증, 퇴원 날짜, 일상 업무로의 복귀 시간 및 후기 합병증을 평가합니다. 모든 환자는 범위(12-24)개월 동안 후속 조치를 취했습니다.

결과:

108명의 환자는 투열요법으로 치료받았고, 100명은 LigaSure로 치료받았습니다. LigaSure에서는 평균 수술 시간이 훨씬 짧고 수술 후 통증은 투열요법보다 LigaSure에서 더 빨리 사라집니다. LigaSure에서는 업무 복귀 시간이 더 짧고 입원 기간과 수술 후 합병증에는 차이가 없습니다.

결론:

LigaSure는 III도 또는 VI도 큰 더미를 절제할 때 효과적인 절차입니다. 이 절차는 LigaSure를 클래스 III-IV 말뚝에 대한 선택 치료로 사용하도록 향상되었으며 투열 요법보다 비용이 더 많이 듭니다.

연구 개요

상세 설명

수술은 증상이 있는 말뚝 등급 III 및 IV를 가진 환자의 주류로 남아 있습니다. Milligan-Morgan과 Ferguson의 일반적인 수술은 증상이 있는 등급 IV와 일부 등급 III에 여전히 가장 많이 사용되고 효과적입니다. 출혈 및 수술 후 통증과 같이 두 가지 절차가 모방되어 입원 기간이 길어집니다. 신속한 상처 치유는 일상 업무 및 일상 활동으로의 조기 복귀를 허용합니다. 많은 기사가 최근 몇 년 동안 발표된 말뚝의 최상의 치료법을 찾고 치핵 절제술 합병증을 극복하기 위한 절차 시험을 현대적으로 시행합니다. 밀봉된 LigaSure 시스템 혈관은 말뚝 치료를 위한 도구로 [6]에서 새로 도입되었습니다. 양극성 전열 장치입니다. 고주파와 압력을 모두 제공합니다. 혈관은 최대 직경 7mm까지 봉인되며 조직 임펜던스와 수술 부위에 국한된 2mm 열 손상에 따라 에너지를 생성합니다. 제한된 열손상 확산은 항문 경련을 감소시키고 무혈 수술을 허용하여 수술 후 통증을 줄이고 빠른 치유를 촉진합니다. 따라서 조직손상이 현저히 적기 때문에 이상적인 수술법으로 추천합니다. 기존의 투열 요법 접근법에 비해 LigaSure 접근법의 이점을 추정하기 위한 일부 무작위 시험의 목적. LigaSure에 대한 선호에도 불구하고 결론은 LigaSure에 대해 전반적으로 유리한 추세가 존재하지만 일회용 기구 사용 비용에 대해 불확실합니다. 결론은 일의적이고 결정적이지 않습니다. 이것은 약간의 불확실성을 야기하며, 또한 일회용 기구 사용 비용 증가를 고려하여 본 연구를 다른 센터와 비교하여 현재의 진정한 이점을 강조하는 데 필수적입니다. 논쟁은 III 학위에 대한 "황금 표준"입니다. Milligan-Morgan과 Ferguson이 IV도 말뚝에서 가장 효과적이라는 큰 합의가 있습니다. Ortiz는 스테이플 시술이 IV도 더미의 가려움증을 치료하는 데 비효율적이라고 언급합니다. 따라서 투열요법 말뚝 절제술은 증후성, 난치성 및 탈출 말뚝에 대한 효과적인 치료법으로 계속됩니다. 모든 등급 IV 및 III에서 기존의 투열요법만큼 효과적인 LigaSure 절차를 추정하기 위해 고안된 연구는 통증이 적고 혈액 손실이 적으며 대규모 조직 절제가 필요한 경우에 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, 이라크, 00964
        • Samer Al-Hakkak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

III-IV도 말뚝 탈출된, 환원 불가능한 말뚝

제외 기준:

I-II도말뚝 내부말뚝

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I LigaSure(n=100)
LigaSure 파일 절제술을 받은 환자 100명
III-IV도 말뚝의 LigaSure 또는 투열 절제?
활성 비교기: 그룹 II 기존 투열요법(n=108)
108명의 환자에게 IV급 파일 절제를 위해 기존의 투열 요법을 실시했습니다.
III-IV도 말뚝의 LigaSure 또는 투열 절제?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증, 합병증, 시간 귀가 활동
기간: 이년
II-IV 등급 치핵 절제에서 투열요법보다 LigaSure가 우수함
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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