- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05223296
Escisión LigaSure o diatermia de hemorroides de grado III-IV
¿LigaSure o escisión por diatermia de hemorroides de grado III-IV? Una experiencia de una sola institución: ensayos controlados aleatorios
Abstracto:
Introducción:
La escisión de la pila se asocia con frecuencia con dolor posoperatorio y prolonga la estancia hospitalaria. Una técnica moderna realizada con LigaSure parece ser principalmente efectiva cuando se requiere la eliminación de tejido de gran tamaño. El estudio compara la escisión de la pila LigaSure con la diatermia para el tratamiento de la pila grado III-IV.
Pacientes y métodos:
208 pacientes con pila III o IV grado aleatorizados en 2 grupos. Grupo uno LigaSure y grupo dos diatermia. El estudio evalúa el tiempo postoperatorio medio, el dolor postoperatorio, la fecha de alta, el tiempo de regreso a labores habituales y la complicación tardía y temprana. Todos los pacientes fueron seguidos durante un rango (12-24) meses.
Resultados:
108pacientes tratados por diatermia, 100 por LigaSure. El tiempo operatorio promedio es significativamente más corto en LigaSure, el dolor postoperatorio desaparece antes en LigaSure que en la diatermia. El tiempo de vuelta al trabajo es menor en LigaSure, mientras que no hay diferencia en la estancia hospitalaria y complicaciones postoperatorias.
Conclusiones:
LigaSure es un procedimiento efectivo cuando se extirpan montones grandes de grado III o VI. El procedimiento favorece el uso de LigaSure como tratamientos de elección para la pila de clase III-IV, aunque es más costoso que la operación de diatermia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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An Najaf
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Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pila de grado III-IV Pila prolapsada, irreductible
Criterio de exclusión:
Pilote de grado I-II Pilote interior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I LigaSure (n=100)
100 pacientes sometidos a escisión de pila LigaSure
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¿LigaSure o escisión diatérmica de hemorroides de grado III-IV?
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Comparador activo: Grupo II Diatermia convencional (n=108)
108 pacientes sometidos a diatermia convencional para escisión de pila grado IV
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¿LigaSure o escisión diatérmica de hemorroides de grado III-IV?
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor posoperatorio, complicación, tiempo de regreso a la actividad domiciliaria
Periodo de tiempo: dos años
|
LigaSure mejor que la diatermia en la escisión de hemorroides de grado II-IV
|
dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pile
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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