Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Escisión LigaSure o diatermia de hemorroides de grado III-IV

25 de enero de 2022 actualizado por: Jabir Ibn Hayyan Medical University

¿LigaSure o escisión por diatermia de hemorroides de grado III-IV? Una experiencia de una sola institución: ensayos controlados aleatorios

Abstracto:

Introducción:

La escisión de la pila se asocia con frecuencia con dolor posoperatorio y prolonga la estancia hospitalaria. Una técnica moderna realizada con LigaSure parece ser principalmente efectiva cuando se requiere la eliminación de tejido de gran tamaño. El estudio compara la escisión de la pila LigaSure con la diatermia para el tratamiento de la pila grado III-IV.

Pacientes y métodos:

208 pacientes con pila III o IV grado aleatorizados en 2 grupos. Grupo uno LigaSure y grupo dos diatermia. El estudio evalúa el tiempo postoperatorio medio, el dolor postoperatorio, la fecha de alta, el tiempo de regreso a labores habituales y la complicación tardía y temprana. Todos los pacientes fueron seguidos durante un rango (12-24) meses.

Resultados:

108pacientes tratados por diatermia, 100 por LigaSure. El tiempo operatorio promedio es significativamente más corto en LigaSure, el dolor postoperatorio desaparece antes en LigaSure que en la diatermia. El tiempo de vuelta al trabajo es menor en LigaSure, mientras que no hay diferencia en la estancia hospitalaria y complicaciones postoperatorias.

Conclusiones:

LigaSure es un procedimiento efectivo cuando se extirpan montones grandes de grado III o VI. El procedimiento favorece el uso de LigaSure como tratamientos de elección para la pila de clase III-IV, aunque es más costoso que la operación de diatermia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía sigue siendo el pilar en pacientes con hemorroides sintomáticas grados III y IV. La operación habitual de Milligan-Morgan y Ferguson sigue siendo la más utilizada y eficaz para los grados IV sintomáticos y algunos del grado III. Los dos procedimientos se imitan, como la pérdida de sangre y el dolor posoperatorio, lo que provoca una estancia hospitalaria prolongada. La rápida cicatrización de las heridas permite la pronta reincorporación al trabajo ya la actividad habitual. Muchos artículos buscan los mejores tratamientos de hemorroides publicados en los últimos años y los dispositivos modernos prueban los procedimientos para superar la complicación de la hemorroidectomía: como grapado, láser, ligadura de vasos guiada por doppler con diferentes principios destinados a la cirugía de escisión. Los vasos sellados del sistema LigaSure se introdujeron recientemente en [6] como una herramienta para el tratamiento de hemorroides. Es un dispositivo electrotérmico bipolar; Ofrece tanto radiofrecuencia como presión. Los vasos sanguíneos sellan hasta 7 mm de diámetro y crean energía de acuerdo con la impedancia del tejido y la lesión térmica confinada de 2 mm sobre el lugar de la operación. La extensión limitada de la lesión térmica disminuye el espasmo anal y permite la cirugía sin sangre para disminuir el dolor posoperatorio y promover una curación rápida. Por lo tanto, la operación se recomienda como un procedimiento ideal debido a que el trauma del tejido es significativamente menor. El objetivo de algunos ensayos aleatorios para estimar la ventaja del enfoque LigaSure sobre los enfoques de diatermia convencionales. a pesar del favorito hacia el LigaSure, la conclusión se vuelve algo incierta con respecto al costo del uso del dispositivo desechable aunque existe una tendencia general favorable hacia el LigaSure, las conclusiones no son unívocas y definitivas; esto crea cierta incertidumbre, considerando también el costo creciente por el uso del dispositivo desechable, por lo que es esencial comparar nuestro estudio con otros centros para enfatizar la verdadera ventaja presente. El debate es el "estándar de oro" para los grados III. Hay grandes acuerdos de que Milligan-Morgan y Ferguson son los más efectivos en la pila de IV grado. Ortiz menciona que el procedimiento con grapas es ineficaz para curar la picazón en una pila de IV grado. Por lo tanto, la extirpación de hemorroides por diatermia continúa como una terapia eficaz para la hemorroides sintomática, irreductible y prolapsada. El estudio diseñado para estimar que los procedimientos LigaSure son tan efectivos como la diatermia convencional en todos los grados IV y III con menos dolor, menos pérdida de sangre y cuando necesitamos una gran escisión de tejido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, Irak, 00964
        • Samer Al-Hakkak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pila de grado III-IV Pila prolapsada, irreductible

Criterio de exclusión:

Pilote de grado I-II Pilote interior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I LigaSure (n=100)
100 pacientes sometidos a escisión de pila LigaSure
¿LigaSure o escisión diatérmica de hemorroides de grado III-IV?
Comparador activo: Grupo II Diatermia convencional (n=108)
108 pacientes sometidos a diatermia convencional para escisión de pila grado IV
¿LigaSure o escisión diatérmica de hemorroides de grado III-IV?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor posoperatorio, complicación, tiempo de regreso a la actividad domiciliaria
Periodo de tiempo: dos años
LigaSure mejor que la diatermia en la escisión de hemorroides de grado II-IV
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pile

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir