- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05223296
LigaSure или диатермическое иссечение геморроя III-IV степени
LigaSure или диатермическое иссечение геморроя III-IV степени? Опыт одного учреждения: рандомизированные контрольные испытания
Абстрактный:
Введение:
Иссечение ворса часто связано с послеоперационной болью и продлевает пребывание в больнице. Современная техника, выполняемая с помощью LigaSure, в основном эффективна при удалении крупных ворсинок. В исследовании сравнивается иссечение геморроя LigaSure с диатермией для лечения геморроя III-IV степени.
Пациенты и методы:
208 пациентов с геморроем III или IV степени рандомизированы на 2 группы. Первая группа LigaSure и вторая группа диатермии. В исследовании оценивают среднее послеоперационное время, послеоперационную боль, дату выписки, время возвращения к обычной работе, ранние и поздние осложнения. Все пациенты наблюдались в течение диапазона (12-24) месяцев.
Полученные результаты:
108 пациентов лечили диатермией, 100 — LigaSure. Среднее время операции значительно короче при LigaSure, послеоперационная боль исчезает при LigaSure раньше, чем при диатермии. Время возвращения к работе меньше в LigaSure, при этом нет разницы в госпитализации и послеоперационных осложнениях.
Выводы:
LigaSure – эффективная процедура при удалении крупных геморроидальных узлов III или VI степени. Процедура расширяет возможности использования LigaSure в качестве лечения геморроя III-IV класса, даже если она дороже, чем операция диатермии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Ирак, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пипец III-IV степени Пролапс, невправимый геморрой
Критерий исключения:
Свая I-II степени Внутренняя свая
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: I группа LigaSure (n=100)
100 пациентов, подвергшихся иссечению геморроя LigaSure
|
LigaSure или диатермическое удаление геморроя III-IV степени?
|
Активный компаратор: II группа Традиционная диатермия (n=108)
108 пациентов, подвергшихся традиционной диатермии для удаления геморроя IV степени
|
LigaSure или диатермическое удаление геморроя III-IV степени?
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационная боль, осложнения, время возвращения к домашней активности
Временное ограничение: два года
|
LigaSure лучше, чем диатермия, при иссечении геморроя II-IV степени
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pile
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .