Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LigaSure или диатермическое иссечение геморроя III-IV степени

25 января 2022 г. обновлено: Jabir Ibn Hayyan Medical University

LigaSure или диатермическое иссечение геморроя III-IV степени? Опыт одного учреждения: рандомизированные контрольные испытания

Абстрактный:

Введение:

Иссечение ворса часто связано с послеоперационной болью и продлевает пребывание в больнице. Современная техника, выполняемая с помощью LigaSure, в основном эффективна при удалении крупных ворсинок. В исследовании сравнивается иссечение геморроя LigaSure с диатермией для лечения геморроя III-IV степени.

Пациенты и методы:

208 пациентов с геморроем III или IV степени рандомизированы на 2 группы. Первая группа LigaSure и вторая группа диатермии. В исследовании оценивают среднее послеоперационное время, послеоперационную боль, дату выписки, время возвращения к обычной работе, ранние и поздние осложнения. Все пациенты наблюдались в течение диапазона (12-24) месяцев.

Полученные результаты:

108 пациентов лечили диатермией, 100 — LigaSure. Среднее время операции значительно короче при LigaSure, послеоперационная боль исчезает при LigaSure раньше, чем при диатермии. Время возвращения к работе меньше в LigaSure, при этом нет разницы в госпитализации и послеоперационных осложнениях.

Выводы:

LigaSure – эффективная процедура при удалении крупных геморроидальных узлов III или VI степени. Процедура расширяет возможности использования LigaSure в качестве лечения геморроя III-IV класса, даже если она дороже, чем операция диатермии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Хирургическое вмешательство остается основным методом у пациентов с симптоматическим геморроем III и IV степени. Обычная операция Миллигана-Моргана и Фергюсона до сих пор наиболее часто используется и эффективна при IV степени симптоматики и некоторых при степени III. Имитируются две процедуры, такие как потеря крови и послеоперационная боль, что приводит к длительному пребыванию в больнице. Быстрое заживление ран позволяет быстро вернуться к привычной работе и дневной активности. Многие статьи посвящены лучшим методам лечения геморроидальных узлов, опубликованным за последние годы, и испытаниям современных устройств для преодоления осложнений геморроидэктомии: сшивание скобами, лазер, лигирование сосудов под контролем доплера с использованием различных принципов, предназначенных для эксцизионной хирургии. Запаянные сосуды системы LigaSure были впервые представлены в [6] в качестве инструмента для лечения геморроидальных узлов. Это биполярный электротермический прибор; он предлагает как радиочастоту, так и давление. Кровеносные сосуды уплотняются до 7 мм в диаметре и создают энергию в соответствии с натяжением тканей и ограничивают 2 мм термическое повреждение над местом операции. Ограниченное распространение термического повреждения уменьшает анальный спазм и позволяет провести бескровную хирургию, чтобы уменьшить послеоперационную боль и способствовать быстрому заживлению. Поэтому операция рекомендуется как идеальная процедура из-за значительно меньшей травматизации тканей. Цель некоторых рандомизированных исследований — оценить преимущества подхода LigaSure по сравнению с традиционными подходами диатермии. несмотря на фаворит в отношении LigaSure, выводы относительно стоимости использования одноразового устройства получаются неоднозначными, хотя в целом наблюдается благоприятная тенденция в отношении LigaSure, выводы не являются однозначными и окончательными; это создает некоторую неопределенность, также учитывая возрастающую стоимость использования одноразового устройства, столь важного для сравнения нашего исследования с другими центрами, чтобы подчеркнуть настоящее преимущество. Дебаты являются «золотым стандартом» для III степени. Есть большие договоренности о том, что Миллиган-Морган и Фергюсон наиболее эффективны при стопке IV степени. Ortiz упоминает, что процедура сшивания неэффективна для лечения зуда при геморрое IV степени. Таким образом, диатермическое иссечение геморроидальных узлов продолжается как эффективная терапия симптоматического, невправимого и выпавшего геморроидального узла. Исследование, разработанное для оценки эффективности процедур LigaSure по сравнению с обычной диатермией при всех степенях IV и III с меньшей болью, меньшей кровопотерей и при необходимости иссечения больших тканей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, Ирак, 00964
        • Samer Al-Hakkak

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пипец III-IV степени Пролапс, невправимый геморрой

Критерий исключения:

Свая I-II степени Внутренняя свая

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: I группа LigaSure (n=100)
100 пациентов, подвергшихся иссечению геморроя LigaSure
LigaSure или диатермическое удаление геморроя III-IV степени?
Активный компаратор: II группа Традиционная диатермия (n=108)
108 пациентов, подвергшихся традиционной диатермии для удаления геморроя IV степени
LigaSure или диатермическое удаление геморроя III-IV степени?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль, осложнения, время возвращения к домашней активности
Временное ограничение: два года
LigaSure лучше, чем диатермия, при иссечении геморроя II-IV степени
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pile

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться