- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05223296
LigaSure ou Excisão de Diatermia de Pilha de Grau III-IV
LigaSure ou excisão de diatermia de pilha de grau III-IV? Uma experiência de instituição única: ensaios de controle randomizados
Abstrato:
Introdução:
A excisão da pilha está frequentemente associada à dor pós-operatória e ao prolongamento da internação. Uma técnica moderna realizada com LigaSure parece ser principalmente eficaz na remoção de tecido de pilha grande. O estudo compara a excisão de estacas LigaSure com diatermia para o tratamento de estacas de grau III-IV.
Pacientes e métodos:
208 pacientes com grau III ou IV da pilha randomizados em 2 grupos. Grupo um LigaSure e grupo dois diatermia. O estudo avalia o tempo médio de pós-operatório, dor pós-operatória, data da alta, tempo de retorno aos trabalhos habituais precoce e complicação tardia. Todos os pacientes foram acompanhados por um período (12-24) meses.
Resultados:
108 pacientes tratados por diatermia, 100 por LigaSure. O tempo operatório médio é significativamente menor no LigaSure, a dor pós-operatória desaparece mais cedo no LigaSure do que na diatermia. O tempo de retorno ao trabalho foi menor na LigaSure, enquanto não houve diferença no tempo de internação e nas complicações pós-operatórias.
Conclusões:
LigaSure é um procedimento eficaz quando grandes pilhas de grau III ou VI são extirpadas. O procedimento aprimora o uso do LigaSure como tratamento de escolha para hemorróidas de classe III-IV, mesmo sendo mais caro do que a operação de diatermia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Iraque, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pilha grau III-IV Pilha irredutível prolapsada
Critério de exclusão:
Estaca de grau I-II Estaca interna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I LigaSure (n=100)
100 pacientes submetidos à excisão da pilha LigaSure
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LigaSure ou excisão por diatermia de pilha de grau III-IV?
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Comparador Ativo: Grupo II Diatermia convencional (n=108)
108 pacientes submetidos a diatermia convencional para excisão de pilha grau IV
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LigaSure ou excisão por diatermia de pilha de grau III-IV?
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós-operatória, complicação, tempo de retorno às atividades domésticas
Prazo: dois anos
|
LigaSure melhor do que diatermia na excisão de pilha grau II-IV
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pile
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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