- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05223296
LigaSure- eller Diatermi-eksisjon av III-IV-gradshaug
LigaSure eller Diathermy Excision of III-IV Degree Pile? En enkeltinstitusjonsopplevelse: randomiserte kontrollforsøk
Abstrakt:
Introduksjon:
Utskjæring er ofte forbundet med postoperative smerter og forlenger sykehusopphold. En moderne teknikk utført med LigaSure ser ut til å være hovedsakelig effektiv for fjerning av store hauger. Studien sammenligner LigaSure-peleksisjon med diatermi for behandling av III-IV-gradspel.
Pasienter og metoder:
208 pasienter med haug III eller IV grad randomisert i 2 grupper. Gruppe en LigaSure og gruppe to diatermi. Studien evaluerer gjennomsnittlig postoperativ tid, postoperativ smerte, utskrivningsdato, tid tilbake til vanlig arbeid tidlig og sen komplikasjon. Alle pasienter fulgte opp i området (12-24) måneder.
Resultater:
108pasient behandlet med diatermi, 100 av LigaSure. Gjennomsnittlig operasjonstid betydelig kortere i LigaSure, postoperativ smerte forsvinner tidligere i LigaSure enn diatermi. Tiden tilbake til jobb mindre i LigaSure, mens ingen forskjell i sykehusopphold og postoperative komplikasjoner.
Konklusjoner:
LigaSure er effektiv prosedyre når stor grad III eller VI peler utskjæres. Prosedyren forbedrer bruken av LigaSure som valgfrie behandlinger for klasse III-IV-pele, selv om det er dyrere enn diatermi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
III-IV graders haug Prolapsert, irreduserbar haug
Ekskluderingskriterier:
I-II grads pel Innvendig pel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I LigaSure (n=100)
100 pasienter utsatt for LigaSure-peleksisjon
|
LigaSure eller diatermi-eksisjon av III-IV grads haug?
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II konvensjonell diatermi (n=108)
108 pasienter utsatt for konvensjonell diatermi for grad IV peleksisjon
|
LigaSure eller diatermi-eksisjon av III-IV grads haug?
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte, komplikasjon, tid tilbake til hjemmeaktivitet
Tidsramme: to år
|
LigaSure bedre enn diatermi ved grad II-IV peleksisjon
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pile
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .