Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LigaSure- eller Diatermi-eksisjon av III-IV-gradshaug

25. januar 2022 oppdatert av: Jabir Ibn Hayyan Medical University

LigaSure eller Diathermy Excision of III-IV Degree Pile? En enkeltinstitusjonsopplevelse: randomiserte kontrollforsøk

Abstrakt:

Introduksjon:

Utskjæring er ofte forbundet med postoperative smerter og forlenger sykehusopphold. En moderne teknikk utført med LigaSure ser ut til å være hovedsakelig effektiv for fjerning av store hauger. Studien sammenligner LigaSure-peleksisjon med diatermi for behandling av III-IV-gradspel.

Pasienter og metoder:

208 pasienter med haug III eller IV grad randomisert i 2 grupper. Gruppe en LigaSure og gruppe to diatermi. Studien evaluerer gjennomsnittlig postoperativ tid, postoperativ smerte, utskrivningsdato, tid tilbake til vanlig arbeid tidlig og sen komplikasjon. Alle pasienter fulgte opp i området (12-24) måneder.

Resultater:

108pasient behandlet med diatermi, 100 av LigaSure. Gjennomsnittlig operasjonstid betydelig kortere i LigaSure, postoperativ smerte forsvinner tidligere i LigaSure enn diatermi. Tiden tilbake til jobb mindre i LigaSure, mens ingen forskjell i sykehusopphold og postoperative komplikasjoner.

Konklusjoner:

LigaSure er effektiv prosedyre når stor grad III eller VI peler utskjæres. Prosedyren forbedrer bruken av LigaSure som valgfrie behandlinger for klasse III-IV-pele, selv om det er dyrere enn diatermi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kirurgi er fortsatt bærebjelken hos pasienter med symptomatisk pelegrad III og IV. Den vanlige operasjonen av Milligan-Morgan og Ferguson er fortsatt mest brukt og effektiv for symptomatiske grad IV og noen av grad III. De to prosedyrene blir etterlignet, som blodtap og postoperative smerter, som forårsaker forlenget sykehusopphold. Rask sårheling tillater tidlig tilbakevending til vanlig arbeid og dagaktivitet. Mange artikler søker den beste behandlingen av hauger publisert i de siste årene og moderne utstyr prosedyrer forsøk for å overvinne hemoroidektomi komplikasjon.: som stifting, laser, doppler-guidet kar ligering med forskjellige prinsipper rettet mot eksisjonskirurgi. LigaSure-systemets kar forseglet ble nylig introdusert i [6] som et verktøy for behandling av peler. Det er en bipolar elektrotermisk enhet; den tilbyr både radiofrekvens og trykk. Blodkar forsegler opptil 7 mm i diameter og skaper energi i henhold til vevets impendens og begrenset 2 mm termisk skade over operasjonsstedet. Den begrensede termiske skadespredningen reduserer analspasmen og tillater blodløs kirurgi for å redusere postoperativ smerte og fremme rask helbredelse. Så operasjonen anbefales som en ideell prosedyre på grunn av betydelig mindre vevstraumer. Målet med noen randomiserte studier for å estimere fordelen med LigaSure-tilnærmingen fremfor konvensjonelle diatermitilnærminger. til tross for favoritten mot LigaSure, blir konklusjonen noe usikker med hensyn til kostnadene ved bruk av engangsutstyr, selv om det eksisterer en generell gunstig trend mot LigaSure, konklusjonene er ikke entydige og definitive; dette skaper en viss usikkerhet, også tatt i betraktning de økende kostnadene for bruk av engangsutstyret som er så viktig å sammenligne studien vår med andre sentre for å understreke den sanne fordelen som finnes. Debatten er «gullstandarden» for III grader. Det er store avtaler om at Milligan-Morgan og Ferguson er de mest effektive i IV graders haug. Ortiz nevner at stiftet prosedyre er ineffektiv for å kurere kløe i en IV-gradshaug. Så utskjæringen av diatermien fortsetter som en effektiv terapi for den symptomatiske, irreduserbare og prolapsede haugen. Den utformede studien for å estimere LigaSure-prosedyrene like effektive som konvensjonell diatermi i alle grad IV og III med mindre smerte, mindre blodtap og når vi trenger store vevsutskjæringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, Irak, 00964
        • Samer Al-Hakkak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

III-IV graders haug Prolapsert, irreduserbar haug

Ekskluderingskriterier:

I-II grads pel Innvendig pel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I LigaSure (n=100)
100 pasienter utsatt for LigaSure-peleksisjon
LigaSure eller diatermi-eksisjon av III-IV grads haug?
Aktiv komparator: Gruppe II konvensjonell diatermi (n=108)
108 pasienter utsatt for konvensjonell diatermi for grad IV peleksisjon
LigaSure eller diatermi-eksisjon av III-IV grads haug?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte, komplikasjon, tid tilbake til hjemmeaktivitet
Tidsramme: to år
LigaSure bedre enn diatermi ved grad II-IV peleksisjon
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pile

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere