Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LigaSure lub diatermiczne wycięcie stosu III-IV stopnia

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jabir Ibn Hayyan Medical University

LigaSure czy diatermiczne wycięcie stosu III-IV stopnia? Doświadczenie jednej instytucji: randomizowane badania kontrolne

Abstrakcyjny:

Wstęp:

Wycięcie guza często wiąże się z bólem pooperacyjnym i wydłużeniem pobytu w szpitalu. Wydaje się, że nowoczesna technika wykonywana przy użyciu LigaSure jest skuteczna głównie w usuwaniu dużych mieszków włosowych. W pracy porównano wycięcie pala LigaSure z diatermią w leczeniu pala III-IV stopnia.

Pacjenci i metody:

208 pacjentów z krzesiwem III lub IV stopnia podzielono losowo na 2 grupy. Grupa pierwsza LigaSure i grupa druga diatermia. W badaniu ocenia się średni czas pooperacyjny, ból pooperacyjny, datę wypisu, czas powrotu do normalnej pracy, powikłania wczesne i późne. Wszyscy pacjenci obserwowani przez okres (12-24) miesięcy.

Wyniki:

108 pacjent leczony diatermią, 100 LigaSure. Średni czas zabiegu istotnie krótszy w LigaSure, ból pooperacyjny znika wcześniej w LigaSure niż w przypadku diatermii. Czas powrotu do pracy krótszy w LigaSure, natomiast bez różnicy w pobycie w szpitalu i powikłaniach pooperacyjnych.

Wnioski:

LigaSure jest skutecznym zabiegiem przy usuwaniu dużego stosu III lub VI stopnia. Procedura zwiększa zastosowanie LigaSure jako leczenia z wyboru w przypadku pala klasy III-IV, nawet jeśli jest ona droższa niż operacja diatermii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Chirurgia pozostaje podstawą u pacjentów z objawowym stosem III i IV stopnia. Zwykła operacja Milligana-Morgana i Fergusona jest nadal najczęściej stosowana i skuteczna w objawowych stopniach IV i niektórych stopniach III. Te dwie procedury są naśladowane, jak utrata krwi i ból pooperacyjny, co powoduje przedłużony pobyt w szpitalu. Szybkie gojenie się ran pozwala na szybki powrót do normalnej pracy i codziennej aktywności. W wielu artykułach poszukuje się najlepszych metod leczenia hemoroidów opublikowanych w ostatnich latach oraz nowoczesnych urządzeń próbujących procedur w celu przezwyciężenia powikłań hemoroidektomii: takich jak zszywanie, laser, podwiązywanie naczyń pod kontrolą dopplera z różnymi zasadami mającymi na celu wycięcie. Zamknięte naczynia systemu LigaSure zostały wprowadzone jako nowość w [6] jako narzędzie do leczenia pala. Jest to bipolarne urządzenie elektrotermiczne; oferuje zarówno częstotliwość radiową, jak i ciśnienie. Naczynia krwionośne zamykają się do średnicy 7 mm i wytwarzają energię w zależności od impedancji tkanki i ograniczonego do 2 mm uszkodzenia termicznego w miejscu operacji. Ograniczone rozprzestrzenianie się urazu termicznego zmniejsza skurcz odbytu i umożliwia bezkrwawą operację w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i przyspieszenia gojenia. Tak więc operacja jest zalecana jako procedura idealna ze względu na znacznie mniejszy uraz tkanek. Celem niektórych randomizowanych badań było oszacowanie przewagi podejścia LigaSure nad konwencjonalnymi podejściami diatermicznymi. pomimo faworyta w kierunku LigaSure, wniosek jest niepewny co do kosztów używania urządzenia jednorazowego, chociaż istnieje ogólnie korzystna tendencja w kierunku LigaSure, wnioski nie są jednoznaczne i ostateczne; stwarza to pewną niepewność, biorąc również pod uwagę rosnące koszty korzystania z urządzenia jednorazowego użytku, tak istotne, aby porównać nasze badanie z innymi ośrodkami, aby podkreślić obecną przewagę. Debata to „złoty standard” dla III stopnia. Istnieją duże porozumienia co do tego, że Milligan-Morgan i Ferguson są najbardziej skuteczni w stosie IV stopnia. Ortiz wspomina, że ​​procedura zszywania jest nieskuteczna w leczeniu swędzenia w guzie IV stopnia. Tak więc wycięcie stosu diatermicznego jest nadal skuteczną terapią objawowego, nieredukowalnego i wypadającego stosu. Zaprojektowane badanie mające na celu oszacowanie skuteczności procedur LigaSure jak konwencjonalnej diatermii we wszystkich stopniach IV i III przy mniejszym bólu, mniejszej utracie krwi i gdy potrzebne jest wycięcie dużej tkanki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, Irak, 00964
        • Samer Al-Hakkak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stos III-IV stopnia Stos wypadnięty, nieredukowalny

Kryteria wyłączenia:

Stos I-II stopnia Stos wewnętrzny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I LigaSure (n=100)
100 pacjentów poddanych wycięciu stosu LigaSure
LigaSure czy wycięcie diatermiczne stosu III-IV stopnia?
Aktywny komparator: Grupa II Diatermia konwencjonalna (n=108)
108 pacjentów poddanych konwencjonalnej diatermii w celu wycięcia stosu IV stopnia
LigaSure czy wycięcie diatermiczne stosu III-IV stopnia?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny, powikłania, czas powrotu do aktywności domowej
Ramy czasowe: dwa lata
LigaSure lepszy niż diatermia w usuwaniu pala II-IV stopnia
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pile

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj