- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05223296
LigaSure lub diatermiczne wycięcie stosu III-IV stopnia
LigaSure czy diatermiczne wycięcie stosu III-IV stopnia? Doświadczenie jednej instytucji: randomizowane badania kontrolne
Abstrakcyjny:
Wstęp:
Wycięcie guza często wiąże się z bólem pooperacyjnym i wydłużeniem pobytu w szpitalu. Wydaje się, że nowoczesna technika wykonywana przy użyciu LigaSure jest skuteczna głównie w usuwaniu dużych mieszków włosowych. W pracy porównano wycięcie pala LigaSure z diatermią w leczeniu pala III-IV stopnia.
Pacjenci i metody:
208 pacjentów z krzesiwem III lub IV stopnia podzielono losowo na 2 grupy. Grupa pierwsza LigaSure i grupa druga diatermia. W badaniu ocenia się średni czas pooperacyjny, ból pooperacyjny, datę wypisu, czas powrotu do normalnej pracy, powikłania wczesne i późne. Wszyscy pacjenci obserwowani przez okres (12-24) miesięcy.
Wyniki:
108 pacjent leczony diatermią, 100 LigaSure. Średni czas zabiegu istotnie krótszy w LigaSure, ból pooperacyjny znika wcześniej w LigaSure niż w przypadku diatermii. Czas powrotu do pracy krótszy w LigaSure, natomiast bez różnicy w pobycie w szpitalu i powikłaniach pooperacyjnych.
Wnioski:
LigaSure jest skutecznym zabiegiem przy usuwaniu dużego stosu III lub VI stopnia. Procedura zwiększa zastosowanie LigaSure jako leczenia z wyboru w przypadku pala klasy III-IV, nawet jeśli jest ona droższa niż operacja diatermii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stos III-IV stopnia Stos wypadnięty, nieredukowalny
Kryteria wyłączenia:
Stos I-II stopnia Stos wewnętrzny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I LigaSure (n=100)
100 pacjentów poddanych wycięciu stosu LigaSure
|
LigaSure czy wycięcie diatermiczne stosu III-IV stopnia?
|
|
Aktywny komparator: Grupa II Diatermia konwencjonalna (n=108)
108 pacjentów poddanych konwencjonalnej diatermii w celu wycięcia stosu IV stopnia
|
LigaSure czy wycięcie diatermiczne stosu III-IV stopnia?
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny, powikłania, czas powrotu do aktywności domowej
Ramy czasowe: dwa lata
|
LigaSure lepszy niż diatermia w usuwaniu pala II-IV stopnia
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pile
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .