- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05223296
LigaSure of diathermische excisie van III-IV graadpaal
LigaSure of diathermische excisie van III-IV graadpaal? Ervaring in één instelling: gerandomiseerde controleonderzoeken
Abstract:
Invoering:
Pile-excisie wordt vaak geassocieerd met postoperatieve pijn en een langer verblijf in het ziekenhuis. Een moderne techniek uitgevoerd met LigaSure lijkt vooral effectief te zijn bij het verwijderen van grote poolweefsels. De studie vergelijkt LigaSure-paaluitsnijding met diathermie voor de behandeling van III-IV-graadpaal.
Patienten en methodes:
208 patiënten met stapel III of IV graad gerandomiseerd in 2 groepen. Groep één LigaSure en groep twee diathermie. De studie evalueert de gemiddelde postoperatieve tijd, postoperatieve pijn, ontslagdatum, tijd om terug te keren naar normaal werk, vroege en late complicaties. Alle patiënten gevolgd gedurende een bereik van (12-24) maanden.
Resultaten:
108 patiënten behandeld met diathermie, 100 met LigaSure. De gemiddelde operatieduur is significant korter bij LigaSure, postoperatieve pijn verdwijnt eerder bij LigaSure dan bij diathermie. De tijd om minder terug te keren naar het werk in LigaSure, terwijl er geen verschil is in ziekenhuisopname en postoperatieve complicaties.
Conclusies:
LigaSure is een effectieve procedure wanneer grote graad III of VI aambeien worden weggesneden. De procedure bevordert het gebruik van LigaSure als voorkeursbehandeling voor aambeien van klasse III-IV, ook al is het duurder dan diathermie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
III-IV graad paal Verzakte, onherleidbare paal
Uitsluitingscriteria:
I-II graden paal Interne paal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I LigaSure (n=100)
100 patiënten onderworpen aan LigaSure-paalexcisie
|
LigaSure of diathermische excisie van III-IV graadpaal?
|
|
Actieve vergelijker: Groep II Conventionele diathermie (n=108)
108 patiënten ondergingen conventionele diathermie voor graad IV aambeienuitsnijding
|
LigaSure of diathermische excisie van III-IV graadpaal?
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn, complicatie, tijd terugkeer naar huis activiteit
Tijdsspanne: twee jaar
|
LigaSure beter dan diathermie bij graad II-IV aambeienuitsnijding
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pile
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .