Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

III-IV asteen kasan LigaSure tai Diatermialeikkaus

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jabir Ibn Hayyan Medical University

LigaSure vai III-IV asteen kasan diaterminen leikkaus? Yhden laitoksen kokemus: satunnaistetut kontrollikokeet

Abstrakti:

Esittely:

Paalun leikkaus liittyy usein leikkauksen jälkeiseen kipuun ja sairaalassaoloajan pidentämiseen. LigaSurella suoritettu nykyaikainen tekniikka näyttää olevan pääasiassa tehokas suurten pinojen kudosten poistamisessa. Tutkimuksessa verrataan LigaSure-paaluleikkausta diatermiaan III-IV asteen paalun hoidossa.

Potilaat ja menetelmät:

208 potilasta, joilla oli kasa III tai IV aste, satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmä yksi LigaSure ja ryhmä kaksi diatermia. Tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä keskimääräistä aikaa, jälkeistä kipua, kotiutuspäivämäärää, tavanomaiseen työhön palaamisen aikaista ja myöhäistä komplikaatiota. Kaikkia potilaita seurattiin vaihteluvälin (12-24) kuukauden ajan.

Tulokset:

108 potilasta diatermialla, 100 LigaSurella. Keskimääräinen leikkausaika huomattavasti lyhyempi LigaSuressa, leikkauksen jälkeinen kipu häviää aikaisemmin LigaSuressa kuin diatermia. LigaSuressa työhön palaamisaika on vähemmän, mutta sairaalassaoloissa ja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ei ole eroa.

Johtopäätökset:

LigaSure on tehokas toimenpide suuren III tai VI asteen nukan leikkaamiseen. Toimenpide tehostaa LigaSuren käyttöä luokan III-IV paalun hoitona, vaikka se onkin kalliimpaa kuin diatermia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaus on edelleen päätuki potilailla, joilla on oireenmukainen kasaluokka III ja IV. Milligan-Morganin ja Fergusonin tavanomainen toimenpide on edelleen käytetyin ja tehokkain oireellisen asteen IV ja joidenkin III asteen oireiden hoidossa. Näitä kahta toimenpidettä jäljittelevät, kuten verenhukkaa ja leikkauksen jälkeistä kipua, jotka aiheuttavat pitkäaikaisen sairaalahoidon. Nopea haavan paraneminen mahdollistaa varhaisen palaamisen normaaliin työhön ja päivittäiseen toimintaan. Monissa artikkeleissa etsitään viime vuosina julkaistuja paalujen parhaita hoitoja ja nykyaikaisia ​​menetelmiä kokeita peräpukamien poistokomplikaatiosta selviytymiseksi.: kuten nidonta, laser, doppler-ohjattu verisuonten ligatointi erilaisilla periaatteilla leikkauskirurgiaan. Suljetut LigaSure-järjestelmän astiat otettiin käyttöön vuonna [6] paalujen käsittelyn työkaluna. Se on kaksinapainen sähkölämpölaite; se tarjoaa sekä radiotaajuutta että painetta. Verisuonet sulkeutuvat halkaisijaltaan jopa 7 mm ja luovat energiaa kudosten vaikutuksen ja 2 mm:n lämpövaurion mukaan leikkauskohdassa. Rajoitettu lämpövaurion leviäminen vähentää peräaukon kouristuksia ja mahdollistaa verettömän leikkauksen vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja edistämään nopeaa paranemista. Joten leikkausta suositellaan ihanteellisena toimenpiteenä, koska kudosvammoja on huomattavasti vähemmän. Joidenkin satunnaistettujen kokeiden tavoitteena on arvioida LigaSure-lähestymistavan etuja tavanomaisiin diatermiamenetelmiin verrattuna. Huolimatta suosikista LigaSurea kohtaan, johtopäätös tulee hieman epävarmaksi kertakäyttölaitteen käytön kustannuksista, vaikka yleinen suotuisa suuntaus on LigaSurea kohtaan, johtopäätökset eivät ole yksiselitteisiä ja lopullisia; tämä luo epävarmuutta, kun otetaan huomioon myös kertakäyttöisen laitteen käyttökustannukset, jotka ovat niin tärkeitä verrattaessa tutkimustamme muihin keskuksiin todellisen edun korostamiseksi. Keskustelu on III asteen "kultastandardi". On suuria sopimuksia siitä, että Milligan-Morgan ja Ferguson ovat tehokkaimpia IV asteen kasassa. Ortiz mainitsee, että nidontamenetelmä on tehoton IV-asteisen kasan kutinaan. Diatermiapaalun leikkaus jatkuu siis tehokkaana hoitona oireenmukaiselle, vähentymättömälle ja prolapsoituneelle paalulle. Suunniteltu tutkimus arvioimaan LigaSure-toimenpiteet yhtä tehokkaiksi kuin perinteinen diatermia kaikissa luokissa IV ja III vähentäen kipua, vähemmän verenhukkaa ja kun tarvitsemme suuria kudosleikkauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, Irak, 00964
        • Samer Al-Hakkak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

III-IV asteen nukka Kaatunut, kaventumaton kasa

Poissulkemiskriteerit:

I-II asteen paalu Sisäpaalu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I LigaSure (n=100)
100 potilasta, joille tehtiin LigaSure-paaluleikkaus
LigaSure vai III-IV asteen kasan diatermialeikkaus?
Active Comparator: Ryhmä II perinteinen diatermia (n=108)
108 potilasta, joille tehtiin perinteinen diatermia luokan IV paaluleikkausta varten
LigaSure vai III-IV asteen kasan diatermialeikkaus?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu, komplikaatio, kotiinpaluuaika
Aikaikkuna: kaksi vuotta
LigaSure parempi kuin diatermia luokan II-IV paaluleikkauksessa
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa