- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05223296
III-IV asteen kasan LigaSure tai Diatermialeikkaus
LigaSure vai III-IV asteen kasan diaterminen leikkaus? Yhden laitoksen kokemus: satunnaistetut kontrollikokeet
Abstrakti:
Esittely:
Paalun leikkaus liittyy usein leikkauksen jälkeiseen kipuun ja sairaalassaoloajan pidentämiseen. LigaSurella suoritettu nykyaikainen tekniikka näyttää olevan pääasiassa tehokas suurten pinojen kudosten poistamisessa. Tutkimuksessa verrataan LigaSure-paaluleikkausta diatermiaan III-IV asteen paalun hoidossa.
Potilaat ja menetelmät:
208 potilasta, joilla oli kasa III tai IV aste, satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmä yksi LigaSure ja ryhmä kaksi diatermia. Tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä keskimääräistä aikaa, jälkeistä kipua, kotiutuspäivämäärää, tavanomaiseen työhön palaamisen aikaista ja myöhäistä komplikaatiota. Kaikkia potilaita seurattiin vaihteluvälin (12-24) kuukauden ajan.
Tulokset:
108 potilasta diatermialla, 100 LigaSurella. Keskimääräinen leikkausaika huomattavasti lyhyempi LigaSuressa, leikkauksen jälkeinen kipu häviää aikaisemmin LigaSuressa kuin diatermia. LigaSuressa työhön palaamisaika on vähemmän, mutta sairaalassaoloissa ja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ei ole eroa.
Johtopäätökset:
LigaSure on tehokas toimenpide suuren III tai VI asteen nukan leikkaamiseen. Toimenpide tehostaa LigaSuren käyttöä luokan III-IV paalun hoitona, vaikka se onkin kalliimpaa kuin diatermia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
III-IV asteen nukka Kaatunut, kaventumaton kasa
Poissulkemiskriteerit:
I-II asteen paalu Sisäpaalu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I LigaSure (n=100)
100 potilasta, joille tehtiin LigaSure-paaluleikkaus
|
LigaSure vai III-IV asteen kasan diatermialeikkaus?
|
|
Active Comparator: Ryhmä II perinteinen diatermia (n=108)
108 potilasta, joille tehtiin perinteinen diatermia luokan IV paaluleikkausta varten
|
LigaSure vai III-IV asteen kasan diatermialeikkaus?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu, komplikaatio, kotiinpaluuaika
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
LigaSure parempi kuin diatermia luokan II-IV paaluleikkauksessa
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pile
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .