Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LigaSure eller diatermi udskæring af III-IV graders bunke

25. januar 2022 opdateret af: Jabir Ibn Hayyan Medical University

LigaSure eller diatermi udskæring af III-IV grad bunke? En enkelt-institution oplevelse: randomiserede kontrolforsøg

Abstrakt:

Introduktion:

Pæleudskæring er ofte forbundet med postoperative smerter og forlænger hospitalsopholdet. En moderne teknik udført med LigaSure ser ud til at være hovedsagelig effektiv til fjernelse af store bunker. Undersøgelsen sammenligner LigaSure-pæleudskæring med diatermi til behandling af III-IV-grad luv.

Patienter og metoder:

208 patienter med bunke III eller IV grad randomiseret i 2 grupper. Gruppe en LigaSure og gruppe to diatermi. Undersøgelsen evaluerer den gennemsnitlige postoperative tid, postoperative smerter, udskrivelsesdato, tidspunkt for tilbagevenden til sædvanligt arbejde tidlig og sen komplikation. Alle patienter blev fulgt op i området (12-24) måneder.

Resultater:

108patienter behandlet med diatermi, 100 af LigaSure. Den gennemsnitlige operationstid er væsentligt kortere i LigaSure, postoperativ smerte forsvinder tidligere i LigaSure end diatermi. Tiden tilbage til at arbejde mindre i LigaSure, mens ingen forskel i hospitalsophold og postoperative komplikationer.

Konklusioner:

LigaSure er en effektiv procedure, når stor grad III eller VI bunke udskæres. Proceduren forbedrer brugen af ​​LigaSure som valgfri behandling til klasse III-IV luv, selv det er dyrere end diatermioperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi er fortsat grundpillen hos patienter med symptomatisk bunke grad III og IV. Den sædvanlige operation af Milligan-Morgan og Ferguson er stadig mest brugt og effektiv til symptomatiske grad IV og nogle af grad III. De to procedurer bliver efterlignet, som blodtab og postoperative smerter, som forårsager længere hospitalsophold. Hurtig sårheling giver mulighed for tidlig tilbagevenden til sædvanligt arbejde og dagaktivitet. Mange artikler søger den bedste behandling af pæle offentliggjort i de seneste år og moderne anordninger procedurer forsøg for at overvinde hæmorrhoidektomi komplikation.: som hæftning, laser, doppler-styret kar ligation med forskellige principper rettet mod excisional kirurgi. LigaSure-systemets kar forseglet blev introduceret for nylig i [6] som et værktøj til behandling af pæle. Det er en bipolær elektrotermisk enhed; den tilbyder både radiofrekvens og tryk. Blodkar forsegler op til 7 mm i diameter og skaber energi i henhold til vævets nærhed og begrænset 2 mm termisk skade over operationsstedet. Den begrænsede termiske skadespredning mindsker analspasmen og tillader blodløs kirurgi for at mindske postoperativ smerte og fremme hurtig heling. Så operationen anbefales som en ideel procedure på grund af det betydelige mindre vævstraume. Formålet med nogle randomiserede forsøg at estimere fordelen ved LigaSure-tilgangen i forhold til de konventionelle diatermi-tilgange. på trods af favoritten mod LigaSure, bliver konklusionen noget usikker med hensyn til omkostningerne ved at bruge engangsudstyr, selvom der er en generel gunstig tendens mod LigaSure, konklusionerne er ikke entydige og definitive; dette skaber en vis usikkerhed, også i betragtning af de stigende omkostninger ved brugen af ​​engangsudstyret, så vigtigt at sammenligne vores undersøgelse med andre centre for at understrege den sande fordel, der er til stede. Debatten er "guldstandarden" for III grader. Der er store aftaler om, at Milligan-Morgan og Ferguson er de mest effektive i IV-gradsbunken. Ortiz nævner, at hæftet procedure er ineffektiv til at kurere kløe i en IV-gradsbunke. Så diatermi-pæleudskæringen fortsætter som en effektiv terapi for den symptomatiske, irreducerbare og prolapsede bunke. Det designet studie til at estimere LigaSure-procedurerne lige så effektive som konventionel diatermi i alle grad IV og III med færre smerter, mindre blodtab, og når vi har behov for stor vævsudskæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, Irak, 00964
        • Samer Al-Hakkak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

III-IV graders luv Prolapsed, irreducerbar luv

Ekskluderingskriterier:

I-II graders pæl Indvendig pæl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I LigaSure (n=100)
100 patienter udsat for LigaSure-pælekscision
LigaSure eller diatermi excision af III-IV grad luv?
Aktiv komparator: Gruppe II Konventionel diatermi (n=108)
108 patienter udsat for konventionel diatermi til grad IV pæleeksision
LigaSure eller diatermi excision af III-IV grad luv?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte, komplikation, tid tilbage til hjemmeaktivitet
Tidsramme: to år
LigaSure bedre end diatermi ved grad II-IV pæleudskæring
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Adel Al-Mayely, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pile

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner