停止使用止血带对老年人静脉取样疼痛减轻的影响 (NO-GARROT)
停止使用止血带对老年人静脉取样疼痛减轻的影响：随机试验
研究概览
详细说明
每年有近 300 万 70 岁及以上的人住院一次或多次。 在这些脆弱的患者中实施多种治疗，通常是多病理性的，需要定期进行生物监测。 对于这些患者，样本必须平均每两天采集一次。
由于皮肤弹性降低、或多或少与脱水相关的营养不良、使用某些静脉毒性治疗和/或重复姿势（考虑到与长期治疗密切相关的监测生物学），该人群的静脉资本通常很脆弱.
以良好治疗和健康为目标，减轻患者疼痛是护理人员的主要关注点之一，尤其是治疗引起的疼痛。
在儿童中，不使用止血带进行收割的做法已经很常见 (18)，我们的初步研究已经证实我们使用止血带是造成疼痛的原因之一，而护理人员可能会避免。
尚未在成年人口，尤其是老年人口中就此主题进行过研究。 这项前瞻性研究评估了在老年人静脉穿刺期间不使用止血带对减轻疼痛的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brest、法国、29600
- Geriatric Department - CHRU Brest
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Cholet、法国、49 300
- Geriatric Department - CH Cholet
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Colombes、法国、92700
- Geriatric Department - Hospital Louis Mourier - Colombes
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Créteil、法国、94010
- Geriatric Department - Intercommunal hospital center - Créteil
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Pontoise、法国、95300
- Geriatric Department - Hospital René Dubos - Pontoise
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ≥ 75 岁及以上，
- 在内科或老年科住院，
- 2 个上肢可以进行静脉穿刺（由于在住院期间可能需要多次尝试取样），
- 上肢至少可见或可触及一根静脉，
- 入科以来无静脉穿刺，
- 静脉穿刺前未接受局部麻醉的患者（Emla型）
- 与患者沟通，能够在数字量表上评估他们的疼痛，
- 与社会保障系统或受益人有联系的患者，
- 获得书面知情同意书 (IC)。
排除标准：
- 患者已经包括在内，
- 以前的疼痛局限在上肢，
- 皮肤血管破裂计划部位的血肿，
- 偏瘫或四肢瘫痪患者，
- 上肢淋巴水肿患者，
- 患有行为障碍的患者可能会干扰采样的正常运作，
- 患有认知障碍的患者无法理解研究和充分评估疼痛（C 类或 D 类 CODEX 认知评分），
- 受法律保护（监护）的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：橡胶止血带
用橡胶止血带采集血样，
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血样是用橡胶止血带采集的
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实验性的：布质止血带
使用织物止血带采集血样
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血样是用织物止血带采集的
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实验性的：没有止血带
采集血样时无需使用止血带
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血样是在没有止血带的情况下采集的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据取样方法，比较可见或可触及静脉的老年患者与静脉穿刺相关的最大疼痛。
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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患者使用 0 到 10 的口头数字量表 (EN) 评估检查时的最大疼痛（包括皮肤血管侵犯引起的疼痛和止血带疼痛）。 该措施涉及整个第一次抽样，无论获得它所需的尝试次数及其条件如何 |
在研究结束时，平均 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可见或可触及静脉的老年患者比例
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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在研究期间入院时符合其他选择标准的所有老年人中符合研究静脉学先决条件（至少两个上肢中的静脉可见或可触知）的患者比例的估计
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在研究结束时，平均 12 个月
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根据静脉取样程序，比较获取血液样本所需的皮肤血管破裂次数
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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收集样本送往实验室之前发生的皮肤血管破裂次数
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在研究结束时，平均 12 个月
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根据静脉取样程序比较护理人员获取血样所需的时间
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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使用从护士准备就绪的那一刻到第一个取样管的填充结束的计时来测量此样本所需的时间。
该时间由护理人员自己执行，而不是由不在场的第三方收集患者的疼痛，以避免在评估主要标准期间与手势的执行相关的任何外部影响
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在研究结束时，平均 12 个月
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根据静脉采样程序比较护理人员采集样本的难易程度
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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在每次采样后填写由护理人员通过李克特式问题（非常简单、相当容易、相当困难、非常困难）进行采样的难易程度的集合。 此外，将注意到需要更换手臂或请另一位护理人员执行该程序。 |
在研究结束时，平均 12 个月
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对使用止血带采集样本的患者的止血带和皮肤血管破裂引起的疼痛的估计
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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止血带疼痛和血管破裂引起的疼痛的口头数字量表测量（仅止血带组）。 0 = 无疼痛，5 = 中度疼痛，10 = 最严重的疼痛。 |
在研究结束时，平均 12 个月
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副作用频率比较：根据静脉取样程序，皮肤血管破裂部位出现不适、血肿；使用止血带收集的患者在止血带处出现血肿和/或皮肤磨损
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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样本的第二天，将由一名与执行样本的人分开的护理人员在每组中观察血肿的存在。
护理人员还会注意到与可能使用止血带有关的皮肤擦伤的存在。
还将收集其他不需要的事件，特别是：样本期间或之后的迷走神经不安、出血、......
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在研究结束时，平均 12 个月
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根据静脉取样程序比较样品溶血频率
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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必须再次进行溶血的样本比例
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在研究结束时，平均 12 个月
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估计护士经验对静脉采血效率对采血持续时间的影响
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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根据护士对采血持续时间的经验，估计静脉穿刺方式（手臂）的影响。 血液采样的持续时间以分钟表示。 |
在研究结束时，平均 12 个月
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评估护士经验对静脉取样止痛效率的影响
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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根据护士对疼痛的经验，估计静脉穿刺方式（手臂）的效果。 使用口头数字量表测量：0 = 无疼痛，5 = 中度疼痛和 10 = 最严重的疼痛。 |
在研究结束时，平均 12 个月
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估计所用材料类型对静脉取样疼痛效率的影响
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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根据材料类型（蝴蝶针、直径）评估静脉穿刺方式（手臂）对疼痛的影响。 使用口头数字量表测量：0 = 无疼痛，5 = 中度疼痛和 10 = 最严重的疼痛。 |
在研究结束时，平均 12 个月
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估计所用材料类型对静脉采样效率对采血持续时间的影响
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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根据材料类型（蝴蝶针、直径）估计静脉穿刺方式（手臂）对采血持续时间的影响。 血液采样的持续时间以分钟表示。 |
在研究结束时，平均 12 个月
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失败频率（无论使用何种静脉取样方法）和拒绝在没有止血带的情况下静脉取样
大体时间：在研究结束时，平均 12 个月
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失败次数（无论使用何种静脉采样方法）和不使用止血带拒绝采样静脉
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在研究结束时，平均 12 个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Vella QUILLIEN、Hospital René Dubos - Pontoise
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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