Effekt av Tourniquet Abstention på smärtreduktion vid venös provtagning hos äldre (NO-GARROT)
Effekt av Tourniquet Abtention på smärtreduktion vid venös provtagning hos äldre människor: randomiserat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nästan 3 miljoner människor i åldern 70 år och äldre läggs in på sjukhus en eller flera gånger om året. Implementeringen av flera behandlingar hos dessa sköra patienter, ofta polypatologiska, kräver en regelbunden biologisk övervakning. För dessa patienter ska prover tas i genomsnitt varannan dag.
Denna population har ofta ett bräckligt venöst kapital på grund av minskad hudelasticitet, undernäring mer eller mindre förknippad med uttorkning, användningen av vissa venöstoxiska behandlingar och/eller upprepning av gesten med hänsyn till den biologiska övervakningen som är nära relaterad till långtidsterapier .
Med syftet att behandla och välbefinna sig är minskningen av patientens smärta en av vårdgivarnas största angelägenheter och i synnerhet smärta som orsakas av behandling.
Hos barn är övningen att skörda utan tourniquet redan frekvent (18) och vår preliminära studie har bekräftat att vi på tourniquet är en av de handlingar som är ansvariga för smärtan som vårdgivaren eventuellt kan avstå.
Ingen studie hade utförts på detta ämne i den vuxna befolkningen och i synnerhet den äldre befolkningen. Denna prospektiva studie utvärderar effekten av att avstå från tourniquet på smärtreducering under venpunktion hos äldre personer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29600
- Geriatric Department - CHRU Brest
-
Cholet, Frankrike, 49 300
- Geriatric Department - CH Cholet
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Geriatric Department - Hospital Louis Mourier - Colombes
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Geriatric Department - Intercommunal hospital center - Créteil
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Geriatric Department - Hospital René Dubos - Pontoise
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 75 år och äldre,
- Inlagd på internmedicin eller geriatrisk avdelning,
- För vilka de två övre extremiteterna är tillgängliga för venpunktion (på grund av de många försök som kan vara nödvändiga för att ta ett prov under sjukhusvistelsen),
- För vilka minst en ven är synlig eller palpabel på en övre extremitet,
- Utan venpunktion sedan inläggningen på avdelningen,
- Patient som inte fick lokalbedövning före venpunktionen (typ Emla)
- Kommunicera patienten, kunna bedöma sin smärta på en digital skala,
- Patienter med anknytning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare,
- Skriftligt informerat samtycke (IC) erhållits.
Exklusions kriterier:
- Patient redan inkluderad,
- Tidigare smärta lokaliserad till de övre extremiteterna,
- Hematom vid den planerade platsen för hud-kärlbrott,
- Hemiplegisk eller kvadriplegisk patient,
- Patient med lymfödem i de övre extremiteterna,
- Patient med beteendestörningar som kan störa provtagningens korrekta funktion,
- Patient med kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar förståelse av studien och adekvat bedömning av smärta (CODEX kognitiv poäng av kategori C eller D),
- Patient ställd under rättsskydd (vårdnad).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stoppband av gummi
Blodprovet tas med en gummistämpel,
|
Blodprovet tas med en gummistämpel
|
|
Experimentell: Stoppband i tyg
Blodprovet tas med en tygpropp
|
Blodprovet tas med en tygpress
|
|
Experimentell: Inget slagband
Blodprovet tas utan tourniquet
|
Blodprovet tas utan tourniquet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av maximal smärta i samband med venös punktering, hos äldre patienter med en synlig eller palpabel ven beroende på provtagningsmetod.
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Bedömning av maximal smärta vid undersökning (inklusive smärta från hud-vaskulär invasion och tourniquet-smärta) av patienten med hjälp av en verbal numerisk skala (EN) klassad från 0 till 10. Denna åtgärd gäller det första urvalet som helhet, oavsett antalet försök som krävs för att få det och deras villkor |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel äldre patienter med en synlig eller palpabel ven
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Uppskattning av andelen patienter som motsvarar studiens flebologiska förutsättningar (venen synlig eller palpabel på minst en av de två övre extremiteterna) på alla äldre personer som uppfyller de andra urvalskriterierna vid antagning till tjänsten under den tid som forskningen pågår
|
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Jämförelse av antalet kutana-kärlavbrott som krävs för att ta ett blodprov, enligt den venösa provtagningsproceduren
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Sammanställning av antalet kutana-kärlrupturer som utförts tills ett prov erhållits som skickats till laboratoriet
|
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Jämförelse av tiden det tar att ta ett blodprov av vårdgivare, enligt de venösa provtagningsprocedurerna
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Mätning av den tid som krävs för detta prov med hjälp av timing från det ögonblick som sköterskan är redo och till slutet av fyllningen av det första provröret.
Denna timing utförs av vårdgivaren själv och inte av den tredje part som kommer att samla in patientens smärta och som inte är närvarande, för att undvika extern påverkan kopplad till utförandet av gesten under utvärderingen av huvudkriteriet
|
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Jämförelse av hur lätt det är att ta provet av vårdgivare, enligt det venösa provtagningsförfarandet
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Insamling av hur lätt det är att utföra provtagningen av vårdgivarna via en Likert-typ fråga (mycket lätt, ganska lätt, ganska svårt, mycket svårt) ifylld efter varje provtagning. Dessutom kommer behovet av att byta arm eller att tillkalla annan vårdgivare att utföra ingreppet noteras. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Uppskattning av smärtan på grund av turneringen och de kutana kärlbrotten hos patienter där provet togs med turneringen
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Verbal numerisk skala mätningar av tourniquet smärta och smärta på grund av kärlbrott (endast grupper med tourniquet). 0 = Ingen smärta, 5 = måttlig smärta och 10 = Värsta möjliga smärta. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Jämförelse av frekvensen av biverkningar: sjukdomskänsla, hematom vid det kutant-vaskulära brottstället, enligt det venösa provtagningsförfarandet; hematom och / eller hudnötning vid turneringen, hos patienter som samlas in med turneringen
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Förekomsten av hematom (er) kommer att observeras i varje grupp nästa dag av provet av en vårdgivare som är skild från den som utförde provet.
Vårdgivaren kommer också att notera förekomsten av hudskavsår relaterade till eventuell användning av tourniquet.
Andra oönskade händelser kommer också att samlas in, särskilt: vagal oro under eller efter provet, blödning, ...
|
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Jämförelse av frekvensen av hemolys av provet, enligt det venösa provtagningsförfarandet
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Andel prover som måste utföras igen för hemolys
|
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Uppskattning av hur sjuksköterskans erfarenhet påverkar effektiviteten av venprovtagning på bloduppsamlingens varaktighet
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Uppskattning av effekten av venpunktionssättet (arm), enligt sjuksköterskans erfarenhet av bloduppsamlingens varaktighet. Varaktigheten av blodprovet uttrycks i minuter. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Uppskattning av påverkan av sjuksköterskans erfarenhet på effektiviteten av venprovtagning på smärta
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Uppskattning av effekten av venpunktionssättet (arm), enligt sjuksköterskans erfarenhet på smärta. Verbala numeriska skalmätningar användes: 0 = Ingen smärta, 5 = måttlig smärta och 10 = Värsta möjliga smärta. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Uppskattning av inverkan av typen av material som används på effektiviteten av venös provtagning på smärta
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Uppskattning av effekten av venpunktionssättet (arm), enligt typen av material (fjärilsnål, diameter) på smärta. Verbala numeriska skalmätningar användes: 0 = Ingen smärta, 5 = måttlig smärta och 10 = Värsta möjliga smärta. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Uppskattning av inverkan av typen av material som används på effektiviteten av venprovtagning på bloduppsamlingens varaktighet
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Uppskattning av effekten av venpunktionssättet (arm), beroende på typen av material (fjärilsnål, diameter) på bloduppsamlingens varaktighet. Varaktigheten av blodprovet uttrycks i minuter. |
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
|
Frekvens av misslyckanden (oavsett vilken venprovtagningsmetod som används) och vägran av provet venöst utan tourniquet
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Antal misslyckanden (oavsett vilken venös provtagningsmetod som används) och vägran av provet venöst utan tourniquet
|
Vid slutet av studien, i genomsnitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vella QUILLIEN, Hospital René Dubos - Pontoise
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHRD0319
- 2021-A02936-35 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .