Tourniquetin pidättäytymisen vaikutus kivun vähentämiseen laskimonäytteenotossa iäkkäillä ihmisillä (NO-GARROT)
Tourniquetin pidättäytymisen vaikutus kivun vähentämiseen laskimonäytteenotossa iäkkäillä ihmisillä: satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes 3 miljoonaa 70-vuotiasta ja sitä vanhempaa ihmistä joutuu sairaalaan kerran tai useammin vuodessa. Useiden hoitojen toteuttaminen näillä herkillä, usein polypatologisilla potilailla vaatii säännöllistä biologista seurantaa. Näiltä potilailta näytteet on otettava keskimäärin kahden päivän välein.
Tällä populaatiolla on usein hauras laskimopääoma johtuen alentuneesta ihon kimmoisuudesta, aliravitsemuksesta, joka liittyy enemmän tai vähemmän kuivumiseen, tiettyjen laskimotoksisten hoitojen käytöstä ja/tai eleen toistamisesta ottaen huomioon biologisen seurannan, joka liittyy läheisesti pitkäaikaisiin hoitoihin. .
Hyvinvoinnin ja hyvinvoinnin tavoitteena on potilaan kivun vähentäminen yksi omaishoitajien ja erityisesti hoidon aiheuttaman kivun suurimmista huolenaiheista.
Lapsilla sadonkorjuu ilman kiristyssidettä on jo yleistä (18) ja alustava tutkimuksemme on vahvistanut, että kiriste on yksi niistä tekijöistä, jotka ovat vastuussa kivusta, josta hoitaja voi mahdollisesti pidättäytyä.
Tästä aiheesta ei ollut tehty tutkimuksia aikuisväestöllä ja erityisesti iäkkäällä väestöllä. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa arvioidaan kiristyssideistä pidättäytymisen vaikutusta kivun lievitykseen vanhusten laskimopunktion aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29600
- Geriatric Department - CHRU Brest
-
Cholet, Ranska, 49 300
- Geriatric Department - CH Cholet
-
Colombes, Ranska, 92700
- Geriatric Department - Hospital Louis Mourier - Colombes
-
Créteil, Ranska, 94010
- Geriatric Department - Intercommunal hospital center - Créteil
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Geriatric Department - Hospital René Dubos - Pontoise
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 75 vuotta ja enemmän,
- sairaalassa sisätautien tai geriatrian osastolla,
- Joille 2 yläraajaa pääsee käsiksi laskimopunktioon (kosuhtuen useista yrityksistä, jotka saattavat olla tarpeen ottaa näyte sairaalahoidon aikana),
- joiden yläraajassa on näkyvissä tai tunnustettavissa vähintään yksi laskimo,
- Ilman laskimopunktiota osastolle ottamisen jälkeen,
- Potilas, joka ei saanut paikallispuudutusta ennen laskimopunktiota (Emla-tyyppi)
- Kommunikoi potilas, pystyy arvioimaan kipuaan digitaalisessa mittakaavassa,
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaajaan,
- Kirjallinen tietoinen suostumus (IC) saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas jo mukana,
- Aiempi kipu, joka on lokalisoitu yläraajoihin,
- Hematooma suunnitellussa ihon ja verisuonten murtumiskohdassa,
- Hemipleginen tai quadriplegic potilas,
- Potilas, jolla on lymfaödeema yläraajoissa,
- potilas, jolla on käyttäytymishäiriöitä, jotka voivat häiritä näytteenoton asianmukaista toimintaa,
- Potilas, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää tutkimuksen ymmärtämisen ja riittävän arvioinnin kivun (CODEX-luokan C tai D kognitiivinen pistemäärä),
- Potilas asetettu laillisen suojelun (huollon) alle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kumikiristys
Verinäyte otetaan kuminauhalla,
|
Verinäyte otetaan kuminauhalla
|
|
Kokeellinen: Kangaskiristys
Verinäyte otetaan kangassidoksella
|
Verinäyte otetaan kangassidoksella
|
|
Kokeellinen: Ei kiristyssidettä
Verinäyte otetaan ilman kiristyssidettä
|
Verinäyte otetaan ilman kiristyssidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimopunktioon liittyvän maksimikivun vertailu iäkkäillä potilailla, joilla on näkyvä tai tunnustettavissa oleva laskimo näytteenottomenetelmästä riippuen.
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Maksimikivun arviointi potilaan tutkimuksessa (mukaan lukien iho-verisuonten invaasion aiheuttama kipu ja kiristekipu) käyttämällä verbaalista numeerista asteikkoa (EN), joka on arvioitu 0–10. Tämä toimenpide koskee ensimmäistä näytteenottoa kokonaisuutena riippumatta siitä, kuinka monta yritystä sen saamiseen tarvitaan ja niiden ehdot |
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden iäkkäiden potilaiden osuus, joilla on näkyvä tai tunnustettavissa oleva laskimo
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Arvio tutkimuksen flebologisia edellytyksiä vastaavien potilaiden osuudesta (laskimot näkyvät tai tunnustettavissa ainakin toisessa yläraajassa) kaikista muut valintakriteerit täyttävistä iäkkäistä henkilöistä ottaessa palveluun tutkimuksen ajaksi
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Verinäytteen saamiseksi tarvittavien iho-verisuonikatkojen lukumäärän vertailu laskimonäytteenottomenettelyn mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Kokoaminen laboratorioon lähetetyn näytteen saamiseen asti tehtyjen iho-verisuonirepeämien lukumäärästä
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Verinäytteen ottamiseen kuluneen ajan vertailu hoitajilta laskimonäytteenottomenettelyjen mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Tälle näytteelle tarvittavan ajan mittaus käyttämällä ajoitusta hoitajan valmiushetkestä ensimmäisen näytteenottoputken täytön loppuun asti.
Tämän ajoituksen suorittaa hoitaja itse, ei kolmas osapuoli, joka kerää potilaan kipua ja joka ei ole paikalla, jotta vältetään kaikki eleen suorittamiseen liittyvät ulkoiset vaikutukset pääkriteerin arvioinnin aikana.
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Vertailu näytteenoton helppouteen hoitajien toimesta laskimonäytteenottomenettelyn mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Keräys hoitajien suorittaman näytteenoton helppoudesta Likert-tyyppisellä kysymyksellä (erittäin helppo, melko helppo, melko vaikea, erittäin vaikea), joka täytetään jokaisen näytteenoton jälkeen. Lisäksi huomioidaan tarve vaihtaa käsiä tai kutsua toinen hoitaja suorittamaan toimenpide. |
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Kiristyssideestä ja iho-verisuonikatkoista johtuvan kivun arviointi potilailla, joiden näyte otettiin kiristyssideellä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Kiristekivun ja verisuonikatkoksen aiheuttaman kivun sanalliset numeeriset mittaukset (vain ryhmät, joissa on kiristysside). 0 = ei kipua, 5 = kohtalaista kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. |
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Sivuvaikutusten esiintymistiheyden vertailu: huonovointisuus, hematooma ihon ja verisuonten katkeamiskohdassa laskimonäytteenottomenettelyn mukaan; hematooma ja/tai ihon hankaus kiristyssideessä, potilailla, jotka on kerätty kiristyssideellä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Hematooman (hematoomien) esiintymisen tarkkailee kussakin ryhmässä seuraavana näytteenottopäivänä näytteen ottajasta erillinen hoitaja.
Hoitaja panee merkille myös mahdolliseen kiristyssideen käyttöön liittyvät ihon naarmut.
Myös muita ei-toivottuja tapahtumia kerätään, erityisesti: levoton levottomuus näytteenoton aikana tai sen jälkeen, verenvuoto, ...
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Näytteen hemolyysin tiheyden vertailu laskimonäytteenottomenettelyn mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Niiden näytteiden osuus, jotka on otettava uudelleen hemolyysiä varten
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Arvio hoitajan kokemuksen vaikutuksesta laskimonäytteenoton tehokkuuteen verenkeräyksen kestoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Arvio laskimopunktiotavan (käsivarren) vaikutuksesta sairaanhoitajan kokemuksen mukaan verenoton kestoon. Verinäytteen oton kesto ilmaistaan minuutteina. |
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Arvio hoitajan kokemuksen vaikutuksesta laskimonäytteenoton tehokkuuteen kipuun
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Arvio laskimopunktiotavan (käsivarren) vaikutuksesta hoitajan kokemuksen mukaan kipuun. Käytettiin verbaalisia numeerisia mittauksia: 0 = ei kipua, 5 = kohtalaista kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. |
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Arvio käytetyn materiaalin vaikutuksesta laskimonäytteenoton tehokkuuteen kipuun
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Arvio laskimopunktiotavan (käsivarren) vaikutuksesta kipuun materiaalityypin (perhonen neula, halkaisija) mukaan. Käytettiin verbaalisia numeerisia mittauksia: 0 = ei kipua, 5 = kohtalaista kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. |
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Arvio käytetyn materiaalin tyypin vaikutuksesta laskimonäytteenoton tehokkuuteen verenkeräyksen kestoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Arvio laskimopunktiotavan (käsivarren) vaikutuksesta materiaalin tyypin mukaan (perhonenneula, halkaisija) verenkeräyksen kestoon. Verinäytteen oton kesto ilmaistaan minuutteina. |
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Vikojen esiintymistiheys (käytetystä laskimonäytteenottomenetelmästä riippumatta) ja laskimonäytteen hylkääminen ilman kiristyssidettä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Epäonnistumisen määrä (käytetystä laskimonäytteenottomenetelmästä riippumatta) ja laskimonäytteen hylkääminen ilman kiristyssidettä
|
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vella QUILLIEN, Hospital René Dubos - Pontoise
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD0319
- 2021-A02936-35 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .