지혈대 금욕이 노인의 정맥 샘플링 시 통증 감소에 미치는 영향 (NO-GARROT)
지혈대 금욕이 노인의 정맥 샘플링 통증 감소에 미치는 영향 : 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
70세 이상 노인 약 3백만 명이 매년 한 번 이상 입원합니다. 이러한 허약한 환자들에게 여러 치료를 시행하려면 종종 다병리학적으로 정기적인 생물학적 모니터링이 필요합니다. 이러한 환자의 경우 평균 2일마다 샘플을 채취해야 합니다.
이 집단은 종종 피부 탄력 감소, 탈수와 관련된 영양 부족, 특정 정맥 독성 치료의 사용 및/또는 장기 요법과 밀접하게 관련된 생물학적 모니터링을 고려한 제스처의 반복으로 인해 취약한 정맥 자본을 가지고 있습니다. .
좋은 치료와 웰빙을 목표로 환자의 통증, 특히 치료로 인한 통증의 감소는 간병인의 주요 관심사 중 하나입니다.
어린이의 경우, 지혈대 없이 채취하는 관행은 이미 빈번하며(18) 예비 연구에서 간병인이 자제할 수 있는 통증의 원인이 되는 행위 중 하나로 지혈대에서 우리를 확인했습니다.
성인 인구, 특히 노인 인구에서 이 주제에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 전향적 연구는 고령자의 정맥 천자 동안 통증 감소에 대한 지혈대 삼림의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29600
- Geriatric Department - CHRU Brest
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Cholet, 프랑스, 49 300
- Geriatric Department - CH Cholet
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Colombes, 프랑스, 92700
- Geriatric Department - Hospital Louis Mourier - Colombes
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Créteil, 프랑스, 94010
- Geriatric Department - Intercommunal hospital center - Créteil
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Pontoise, 프랑스, 95300
- Geriatric Department - Hospital René Dubos - Pontoise
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 75세 이상,
- 내과나 노인과에 입원,
- 2개의 상지가 정맥 천자에 접근할 수 있는 경우(입원 중 샘플을 채취하기 위해 여러 번의 시도가 필요할 수 있기 때문에),
- 상지에서 적어도 하나의 정맥이 보이거나 만져지는 경우,
- 입학 이후 정맥 천자 없이,
- 정맥천자 전 국소마취를 하지 않은 환자(Emla형)
- 디지털 척도에서 통증을 평가할 수 있는 의사소통 환자,
- 사회보장제도 또는 수혜자에 소속된 환자,
- 서면 동의서(IC)를 획득했습니다.
제외 기준:
- 이미 포함된 환자,
- 상지에 국한된 이전 통증,
- 계획된 피부-혈관 파괴 부위의 혈종,
- 편마비 또는 사지 마비 환자,
- 상지에 림프부종이 있는 환자,
- 샘플링의 적절한 기능을 방해할 수 있는 행동 장애가 있는 환자,
- 연구 및 적절한 평가 통증(범주 C 또는 D의 CODEX 인지 점수)에 대한 이해를 방해하는 인지 장애가 있는 환자,
- 법적 보호(후견인) 하에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고무 지혈대
고무 지혈대를 사용하여 혈액 샘플을 채취하고,
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고무 지혈대로 혈액 샘플을 채취합니다.
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실험적: 직물 지혈대
천 지혈대를 사용하여 혈액 샘플을 채취합니다.
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천 지혈대를 사용하여 혈액 샘플을 채취합니다.
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실험적: 지혈대 없음
지혈대 없이 혈액 샘플을 채취합니다.
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지혈대 없이 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥이 보이거나 만져지는 노인 환자에서 샘플링 방법에 따라 정맥 천자와 관련된 최대 통증 비교.
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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0에서 10까지 평가된 구두 숫자 척도(EN)를 사용하여 환자가 검사 시 최대 통증(피부 혈관 침범 및 지혈대 통증 포함)을 평가합니다. 이 조치는 이를 얻기 위해 필요한 시도 횟수 및 조건에 관계없이 전체적으로 1차 샘플링에 관한 것입니다. |
연구가 끝날 때 평균 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈에 보이거나 만져질 수 있는 정맥이 있는 노인 환자의 비율
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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연구 기간 동안 서비스에 입원할 때 다른 선택 기준을 충족하는 모든 노인에 대한 연구의 정맥학적 전제 조건(2개의 상지 중 적어도 하나에서 정맥이 보이거나 만져질 수 있음)에 해당하는 환자의 비율 추정
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연구가 끝날 때 평균 12개월
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정맥 샘플링 절차에 따라 혈액 샘플을 얻기 위해 필요한 피부-혈관 파열 횟수 비교
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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실험실로 샘플을 보낼 때까지 수행된 피부-혈관 파열 횟수 집계
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연구가 끝날 때 평균 12개월
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정맥 채혈 절차에 따른 간병인의 채혈 시간 비교
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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간호사가 준비가 된 순간부터 샘플링된 첫 번째 튜브의 충전이 끝날 때까지의 타이밍을 사용하여 이 샘플에 필요한 시간을 측정합니다.
이 타이밍은 환자의 통증을 수집하고 참석하지 않는 제 3자가 아닌 간병인 자신이 수행하여 주요 기준 평가 중 제스처 수행과 관련된 외부 영향을 방지합니다.
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연구가 끝날 때 평균 12개월
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정맥 채취 절차에 따른 간병인의 검체 채취 용이성 비교
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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간병인의 샘플링 수행 용이성은 각 샘플링 후 리커트 유형의 질문(매우 쉬움, 다소 쉬움, 다소 어려움, 매우 어려움)을 통해 수집됩니다. 또한 팔을 바꾸거나 절차를 수행하기 위해 다른 간병인을 불러야 할 필요성이 기록됩니다. |
연구가 끝날 때 평균 12개월
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지혈대로 검체를 채취한 환자의 지혈대 및 피부혈관파열로 인한 통증 추정
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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지혈대 통증 및 혈관 파열로 인한 통증의 구두 수치 척도 측정(지혈대만 있는 그룹). 0 = 통증 없음, 5 = 중등도 통증 및 10 = 가능한 최악의 통증. |
연구가 끝날 때 평균 12개월
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부작용 빈도의 비교: 정맥 샘플링 절차에 따른 피부-혈관 절단 부위의 권태감, 혈종; 지혈대로 채집한 환자의 지혈대에서 혈종 및/또는 피부 찰과상
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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혈종(들)의 존재는 샘플을 수행한 사람과 별도의 간병인에 의해 샘플 다음날 각 그룹에서 관찰될 것입니다.
간병인은 또한 가능한 지혈대 사용과 관련된 피부 찰과상이 있음을 기록합니다.
다른 원치 않는 이벤트도 수집됩니다. 특히: 샘플 도중 또는 이후의 미주신경 불안, 출혈, ...
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연구가 끝날 때 평균 12개월
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정맥 샘플링 절차에 따른 샘플의 용혈 빈도 비교
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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용혈을 위해 다시 수행해야 하는 샘플의 비율
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연구가 끝날 때 평균 12개월
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채혈 기간에 대한 정맥 샘플링의 효율성에 대한 간호사의 경험의 영향 추정
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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채혈 기간에 대한 간호사의 경험에 따른 정맥 천자 방식(팔)의 효과 추정. 혈액 샘플링 기간은 분 단위로 표시됩니다. |
연구가 끝날 때 평균 12개월
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통증에 대한 정맥 샘플링의 효율성에 대한 간호사의 경험의 영향 추정
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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통증에 대한 간호사의 경험에 따른 정맥 천자(팔) 방식의 효과 추정. 구두 수치 척도 측정이 사용되었습니다: 0 = 통증 없음, 5 = 중등도 통증 및 10 = 가능한 최악의 통증. |
연구가 끝날 때 평균 12개월
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통증에 대한 정맥 샘플링의 효율성에 사용되는 재료 유형의 영향 추정
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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재료의 종류(나비 바늘, 직경)에 따른 정맥 천자(팔) 방식이 통증에 미치는 영향 추정. 구두 수치 척도 측정이 사용되었습니다: 0 = 통증 없음, 5 = 중등도 통증 및 10 = 가능한 최악의 통증. |
연구가 끝날 때 평균 12개월
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혈액 수집 기간에 대한 정맥 샘플링 효율성에 사용되는 재료 유형의 영향 추정
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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채혈 기간에 대한 물질의 종류(나비 바늘, 직경)에 따른 정맥 천자 방식(팔)의 영향 추정. 혈액 샘플링 기간은 분 단위로 표시됩니다. |
연구가 끝날 때 평균 12개월
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실패 빈도(사용된 정맥 샘플링 방법에 관계없이) 및 지혈대 없이 정맥 샘플 거부
기간: 연구가 끝날 때 평균 12개월
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실패 횟수(사용된 정맥 샘플링 방법에 관계없이) 및 지혈대 없이 정맥 샘플 거부
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연구가 끝날 때 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vella QUILLIEN, Hospital René Dubos - Pontoise
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고무 지혈대에 대한 임상 시험
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