有先天性巨细胞病毒感染史的内淋巴积水的患病率 (HYDROPS-CMV)
2026年1月2日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
有先天性巨细胞病毒感染史且有症状的耳蜗前庭受累患者内淋巴积水的患病率
对有先天性 CMV 感染病史（无论出生时是否有症状）的患者的管理以他们的常规管理为模型。
研究概览
详细说明
对有先天性 CMV 感染病史（无论出生时是否有症状）的患者的管理以他们的常规管理为模型。
作为护理的一部分，患者受益：
- 临床耳蜗前庭检查
- 功能性耳神经学探索：听力图、热量测试、vHIT、耳石诱发电位
- 来自未注射的大脑 MRI
参与这项研究需要添加 MRI 序列和注射造影剂 (Gadovist®)：
- 专用于探查内耳的 3D FLAIR MRI 序列，持续 6 分钟 30 秒，在初次注射造影剂后 4 小时执行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Hopital Robert Debre
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PARIS
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Paris、PARIS、法国、75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有先天性 CMV 感染史并伴有症状性耳蜗前庭功能障碍（至少一只耳朵的平均听阈 > 20dB 和/或前庭水平一个或多个区域的功能异常）的确诊患者
描述
纳入标准：
- 6个月以上的患者
- 有确诊的先天性巨细胞病毒感染史
- 患有症状性耳蜗前庭功能障碍（至少一只耳朵的平均听力阈值 > 20dB 和/或前庭水平一个或多个区域的功能异常）
- 对于成年患者，已收到有关研究的知情信息并已签署参与研究的同意书
- 对于未成年患者，行使亲权的两位持有人的书面同意书
- 社会保障计划的附属机构或受益人
排除标准：
- 受益于法律保护措施的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- MRI禁忌症（植入电子设备、金属异物、幽闭恐惧症）
- 证实对钆过敏的患者
- 前 7 天注射过钆
- 已知的肾功能损害（（估计 GFR <60 mL / min / 1.73 m²）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有先天性 CMV 感染病史并伴有症状性耳蜗前庭功能障碍的患者中至少一种内淋巴积水的患病率
大体时间：首次注射钆后 4 小时，至少两只耳朵中的一只
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在 MRI 中使用 3D FLAIR 序列可视化内淋巴积水
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首次注射钆后 4 小时，至少两只耳朵中的一只
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (实际的)
2025年4月22日
研究完成 (实际的)
2025年4月22日
研究注册日期
首次提交
2021年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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