Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania obrzęków endolimfatycznych z historią wrodzonego zakażenia wirusem cytomegalii (HYDROPS-CMV)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Częstość występowania obrzęku śródchłonnego u pacjentów z wrodzonym zakażeniem wirusem cytomegalii w wywiadzie z objawowym zajęciem ślimaka i przedsionka

Postępowanie z pacjentami z wrodzonym zakażeniem CMV w wywiadzie (objawowym lub bezobjawowym przy urodzeniu) jest wzorowane na zwykłym postępowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępowanie z pacjentami z wrodzonym zakażeniem CMV w wywiadzie (objawowym lub bezobjawowym przy urodzeniu) jest wzorowane na zwykłym postępowaniu.

Pacjenci w ramach opieki korzystają z:

  • Kliniczne badanie ślimakowo-przedsionkowe
  • Czynnościowe badania otoneurologiczne: audiogram, testy kaloryczne, vHIT, otolityczne potencjały wywołane
  • Z niewstrzykniętego MRI mózgu

Udział w tym badaniu wiąże się z dodaniem sekwencji MRI i podaniem środka kontrastowego (Gadovist®):

- Sekwencja 3D FLAIR MRI poświęcona eksploracji ucha wewnętrznego, trwająca 6min30s, wykonywana 4 godziny po wstępnym wstrzyknięciu środka kontrastowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Hopital Robert Debre
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Francja, 75019
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym wrodzonym zakażeniem CMV w wywiadzie z objawową dysfunkcją narządu ślimakowo-przedsionkowego (średni próg słyszenia > 20dB w co najmniej jednym uchu i/lub nieprawidłowości czynnościowe w jednym lub kilku obszarach na poziomie przedsionka)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 6 miesiąca życia
  • Z historią potwierdzonej wrodzonej infekcji CMV
  • Cierpi na objawową dysfunkcję ślimakowo-przedsionkową (średni próg słyszenia > 20dB w co najmniej jednym uchu i/lub nieprawidłowe funkcjonowanie jednego lub więcej sektorów na poziomie przedsionkowym)
  • Dla pacjentów dorosłych, po otrzymaniu świadomej informacji o badaniu i podpisaniu zgody na udział w badaniu
  • W przypadku małoletnich pacjentów pisemna zgoda obojga osób sprawujących władzę rodzicielską
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Przeciwwskazania do MRI (wszczepione urządzenie elektryczne, metalowe ciało obce, klaustrofobia)
  • Pacjent z udowodnioną alergią na gadolin
  • Wstrzyknięcie gadolinu w ciągu ostatnich 7 dni
  • Znane zaburzenia czynności nerek ((szacowany GFR <60 ml/min/1,73 m²)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie co najmniej jednego wodniaka śródchłonnego u pacjentów z wrodzonym zakażeniem CMV w wywiadzie z objawową dysfunkcją ślimakowo-przedsionkową
Ramy czasowe: 4 godziny po pierwszym wstrzyknięciu gadolinu, przynajmniej w jednym z dwojga uszu
Wodogłowie endolimfatyczne uwidocznione za pomocą sekwencji 3D FLAIR w MRI
4 godziny po pierwszym wstrzyknięciu gadolinu, przynajmniej w jednym z dwojga uszu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPN_2021_23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydropy endolimfatyczne

Badania kliniczne na sekwencja MRI 3D FLAIR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj