선천성 거대세포 바이러스 감염 이력을 동반한 내림프수종의 유병률 (HYDROPS-CMV)
2026년 1월 2일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
증상이 있는 와우-전정 침범을 동반한 선천성 거대세포 바이러스 감염 병력이 있는 환자에서 내림프 수종의 유병률
선천성 CMV 감염 병력(출생 시 증상이 있든 없든)이 있는 환자의 관리는 일반적인 관리를 모델로 합니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 CMV 감염 병력(출생 시 증상이 있든 없든)이 있는 환자의 관리는 일반적인 관리를 모델로 합니다.
환자는 치료의 일부로 다음과 같은 혜택을 받습니다.
- 임상적 달팽이관-전정 검사
- 기능적 이신경학적 탐구: 청력도, 칼로리 테스트, vHIT, 이석 유발 전위
- 주입되지 않은 뇌 MRI에서
이 연구에 참여하려면 MRI 시퀀스를 추가하고 조영제(Gadovist®)를 주사해야 합니다.
- 6분 30초 동안 진행되는 내이 탐색 전용 3D FLAIR MRI 시퀀스는 조영제 초기 주입 후 4시간 동안 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hopital Robert Debre
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PARIS
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Paris, PARIS, 프랑스, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 와우-전정 기능 장애(적어도 한쪽 귀에서 평균 청력 역치 > 20dB 및/또는 전정 수준에서 하나 이상의 영역에서 기능적 이상)를 동반한 선천성 CMV 감염의 병력이 확인된 환자
설명
포함 기준:
- 생후 6개월 이상의 환자
- 확인된 선천성 CMV 감염 병력이 있는 경우
- 증상이 있는 와우-전정 기능 장애(적어도 한쪽 귀에서 평균 청력 역치가 > 20dB 및/또는 전정 수준에서 하나 이상의 구역의 비정상적 기능)를 앓고 있음
- 성인 환자의 경우 연구에 대한 정보를 제공받고 연구 참여 동의서에 서명한 경우
- 미성년자 환자의 경우 친권자 2인의 서면 동의서
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- MRI 금기(삽입된 전기 장치, 금속 이물, 밀실 공포증)
- 가돌리늄에 대해 입증된 알레르기가 있는 환자
- 이전 7일 동안 가돌리늄 주사
- 알려진 신장 기능 손상((추정 GFR <60 mL/min/1.73 m²)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 와우전정 기능 장애를 동반한 선천성 CMV 감염 병력이 있는 환자에서 적어도 하나의 내림프 수종의 유병률
기간: 가돌리늄 초기 주입 4시간 후, 적어도 양쪽 귀 중 하나에 대해
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MRI에서 3D FLAIR 시퀀스로 시각화된 내림프수종
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가돌리늄 초기 주입 4시간 후, 적어도 양쪽 귀 중 하나에 대해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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내림프수종에 대한 임상 시험
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Chinese University of Hong Kong모병
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University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and... 그리고 다른 협력자들초대로 등록
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Hospices Civils de Lyon완전한비 면역 Hydrops Fetalis프랑스
시퀀스 MRI 3D FLAIR에 대한 임상 시험
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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche아직 모집하지 않음
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Medical University of ViennaOslo University Hospital; Aarhus University Hospital; Kuopio University Hospital; KU Leuven; University... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Imperial College London; University of Oxford; University of Aberdeen; Keele University완전한
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild완전한