Synnynnäisen sytomegalovirusinfektion omaavien endolymfaattisten vesien esiintyvyys (HYDROPS-CMV)
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Endolymfaattisten vesien esiintyvyys potilailla, joilla on ollut synnynnäinen sytomegalovirusinfektio ja oireinen sisäkorva-vestibulaarihäiriö
Potilaiden, joilla on ollut synnynnäinen CMV-infektio (olipa oireellinen tai oireeton syntymähetkellä), hoito mallinnetaan heidän tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joilla on ollut synnynnäinen CMV-infektio (olipa oireellinen tai oireeton syntymähetkellä), hoito mallinnetaan heidän tavanomaiseen hoitoon.
Potilaat hyötyvät osana hoitoa:
- Kliininen sisäkorva-vestibulaaritutkimus
- Funktionaaliset otoneurologiset tutkimukset: audiogrammi, kaloritestit, vHIT, otoliittiset herätepotentiaalit
- Injektoimattomasta aivojen MRI:stä
Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää MRI-sekvenssin lisäämistä ja varjoaineen (Gadovist®) injektiota:
- 3D FLAIR MRI -sekvenssi, joka on omistettu sisäkorvan tutkimiseen, kestää 6 min 30 sekuntia, suoritettiin 4 tuntia varjoaineen ensimmäisen ruiskeen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Robert Debré
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Ranska, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vahvistettu synnynnäinen CMV-infektio ja oireinen sisäkorva-vestibulaarinen toimintahäiriö (keskimääräinen kuulokynnys > 20 dB vähintään yhdessä korvassa ja/tai toiminnallinen poikkeavuus yhdellä tai useammalla alueella vestibulaaritasolla)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 6 kuukauden ikäinen potilas
- Anamneesissa vahvistettu synnynnäinen CMV-infektio
- Kärsivät oireellisesta sisäkorva-vestibulaarisen toimintahäiriöstä (keskimääräinen kuulokynnys > 20 dB vähintään yhdessä korvassa ja/tai yhden tai useamman sektorin epänormaali toiminta vestibulaaritasolla)
- Aikuisille potilaille, jotka ovat saaneet tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittaneet suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
- Alaikäisille potilaille kahden vanhempainvallan haltijan kirjallinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- MRI:n vasta-aihe (istutettu sähkölaite, metallinen vieraskappale, klaustrofobia)
- Potilas, jolla on todistetusti allergia gadoliniumille
- Gadoliniumin injektio edellisten 7 päivän aikana
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta ((arvioitu GFR <60 ml / min / 1,73 m²)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähintään yhden endolymfaattisen hydropsin esiintyvyys potilailla, joilla on ollut synnynnäinen CMV-infektio ja oireinen sisäkorva- ja vestibulaarihäiriö
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä gadolinium-injektiosta vähintään toiseen korvaan
|
Endolymfaattiset hydropsit visualisoituina 3D FLAIR-sekvenssillä MRI:ssä
|
4 tunnin kuluttua ensimmäisestä gadolinium-injektiosta vähintään toiseen korvaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPN_2021_23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .