ContraBand™：FIH 安全性和可行性研究 (RM-20-01)

纳入标准：

1. 年龄18-85岁
2. 慢性（> 3 个月）收缩性心力衰竭
3. 有症状的左心衰竭 C 期 (NYHA II*-IVa)
4. 左心室射血分数 20 - 40%
5. 接受最佳耐受药物治疗至少一个月的患者。 如果受试者接受设备治疗，则 ICD 至少 1 个月，CRT/起搏器至少 3 个月。
6. 提供个人签名并注明日期的知情同意书，并且能够并愿意完成所有合格的诊断和功能测试，并同意遵守研究随访时间表。

排除标准（选定）：

1. 血清 NT-proBNP <300
2. 显着的 RV 功能障碍且 TAPSE <17
3. 肺动脉高压（Echo 测量 sPAP > 45 mmHg 或 RHC 测量 mPAP > 20 mmHg）
4. 解剖病理学或限制阻碍了 ContraBand™ 的适当接入/植入
5. 限制性心肌病或心肌炎
6. 患有先天性心脏病和/或机械心脏瓣膜的患者
7. 任何严重的瓣膜疾病（3-4 级）和/或三尖瓣反流 ≥ 2+（等级为 5）
8. 血流动力学不稳定：低血压（收缩压<90 mmHg）或需要正性肌力支持或机械血流动力学支持
9. 活动性细菌性心内膜炎或既往有 SBE（亚急性细菌性心内膜炎）病史
10. 未来六 (6) 个月内计划进行的任何心脏手术或干预措施
11. 需要冠状动脉血运重建
12. 1个月内发生过心肌梗死或任何经皮心血管介入治疗
13. 心血管手术，或3个月内颈动脉手术
14. 急性肾功能不全和/或需要慢性透析的终末期肾病（eGFR < 30）

18.白细胞减少症（白细胞<4000个细胞/μL）、贫血（Hgb<9g/dL）、血小板减少症（血小板<150,000个细胞/μL）或任何已知的凝血障碍