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新生儿重症监护出院后发育迟缓高风险婴儿校正年龄直至 24 个月的父母压力和护理消耗的研究 (DeStreSs)

2026年3月18日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

脑瘫 (CP) 是导致儿童运动障碍的主要原因,影响法国 125,000 人,每年新增 1800 例病例。 尽管足月出生的儿童占法国脑瘫儿童的 52%,但早产仍然是一个主要风险因素。 最近的国际和国家(Haute Autorité de Santé,Troubles du Neurodéveloppement - Repérage etorientation des enfants à risque,2020 年 2 月)建议强调了对校正年龄 6 个月前有脑瘫风险的婴儿进行持续、早期和系统管理的重要性(CA),这有利于这些儿童进入学龄前的运动、认知和社交发展。 早期识别和治疗干预的原则是多专业护理的核心,正变得越来越为人所知。

这种护理的重点是:识别高危婴儿,从新生儿期到回家后持续随访,以便尽早发现运动发育障碍,并采取以全球为中心的方法。家庭。 从新生儿期开始,父母就有创伤经历并承受压力源。 住院期间必须建立信任框架,并且需要进行预防性、多学科的出院后随访。 告知家人可能影响孩子的运动发育障碍的风险以及头几个月内必要的后续行动对于让他们坚持早期行动方针至关重要。 这应该在父母发现异常之前进行,并且无需等待已证实的残疾。 然而,有必要通过努力减轻压力并保持父母的角色来支持处于这些困难情况下的父母。

最后,ESPaCe 调查揭示了脑瘫儿童家长面临的一些挑战:难以找到训练有素的治疗师、治疗频率低、康复技术的异质性,以及 75% 的家长感到被排除在护理之外并希望更多地参与其中。 因此,Motrice 基金会建议根据科学证据制定良好临床实践的建议,以解决这些困难。

在此背景下,CHU Dijon Bourgogne 的物理治疗师与 CHU Dijon Bourgogne 的新生儿科医生和康复医生合作,在传统围产期随访途径中实施了推荐的早期识别工具。 孩子出院回家后,专业人员可以通过继续陪伴家人来确保连续性并调整发育支持护理。 目前为这些高危儿童提供的后续途径包括在矫正年龄 4、9 和 24 个月时进行运动评估,并根据孩子的神经发育情况在矫正年龄 18 个月时进行额外咨询。 然而,这种途径对父母的心理影响、他们的满意度以及对这种护理途径的依从程度目前尚不清楚。

因此,DéStreSs 研究的目的是描述父母压力水平以及是否随时间变化、护理消耗、父母满意度以及对第戎勃艮第大学医院目前提供的后续计划的遵守情况。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国
        • CHU Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

孩子发育迟缓高风险的父母

描述

纳入标准:

  • 在第戎 CHU 新生儿病房住院且至少符合以下标准之一的儿童的父母:
  • 早产儿≤31周闭经+6天
  • 和/或出生体重低于 1500 克,
  • 和/或根据 Volpe 等人的分类出现 3 期或 4 期脑室内出血的儿童。或帕皮尔等人,
  • 和/或患有脑血管意外或根据 Sarnat 分类为 2 期或 3 期缺氧缺血性脑病的儿童,
  • 和/或在新生儿期患有所谓严重疾病的儿童(即 心脏或内脏手术)。

排除标准:

  • 未成年人的父母,
  • 父母受到法庭保护,
  • 患有与神经发育风险无关的严重骨科或创伤性疾病的儿童的父母,
  • 家长无法理解和回答要完成的调查问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
发育迟缓的高风险婴儿

在常规护理框架内进行的随访期间通过自我问卷收集(在校正年龄的 4、9、24 个月,根据神经发育进化+/- 18 个月)。

每次拜访同一位父母(父亲或母亲)时,都会测量父母的压力。

作为第戎勃艮第大学医院日常随访的一部分,在安排的不同访问之间咨询的卫生专业人员的类型和数量,

  • 按类型的卫生专业人员进行康复治疗的频率和持续时间,
  • 后续方法(机构或私人),

作为常规护理的一部分,将通过在后续咨询期间向家长提供的自我调查问卷来评估护理的消费情况。

他们的信息水平、孩子的后续情况以及专业人员提供的支持。

作为日常护理的一部分,将通过在后续咨询期间向家长提供的自我问卷(李克特量表)来评估满意度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
育儿压力指数(PSI)
大体时间:整个访视期间直至孩子达到 24 个月的校正年龄
整个访视期间直至孩子达到 24 个月的校正年龄

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月22日

初级完成 (实际的)

2025年3月13日

研究完成 (实际的)

2025年3月13日

研究注册日期

首次提交

2022年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月7日

首次发布 (实际的)

2022年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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