NoL 指数对麻醉儿童刺激的反应 (STIMNOL)
2025年12月18日 更新者：University Hospital, Lille
儿童全身麻醉下标准化刺激后的伤害感受水平指数 (NoL) 变化
伤害感受水平 (NoL) 是通过非侵入性监测器获得的指标，目前用于评估麻醉成人的伤害感受。
NoL 指数从 0 到 100 不等。
它会随着对伤害性刺激的反应而增加。
本研究的目的是调查 NoL 指数是否也能指示麻醉儿童的伤害感受水平。
在根据标准做法麻醉的儿童中，在手术切开之前，将进行三个不同强度（10、30 和 60 毫安）的 5 秒刺激。
刺激强度的顺序将是随机的。
研究的假设是刺激强度将影响响应于刺激的 NoL 指数增加的幅度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
Paris、法国
- Hu Est Parisien Site Trousseau Aphp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 5-12岁
- 全麻择期手术
- 书面知情同意书
排除标准：
- 心脏外科
- 手术前 < 24 小时内摄入阿片类药物
- 心律失常
- 心脏起搏器
- 嗜铬细胞瘤
- 抗心律失常药物
- 抗胆碱药物
- 雷诺综合征
- 数字异常（畸形，外伤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：儿童麻醉
七氟醚 0.9 最小肺泡浓度和阿芬太尼 10 µg/kg 的吸入性全身麻醉
|
NoL monitor : 非侵入性，粘性数字设备
刺激：100 赫兹，5 秒，10-30-60 毫安，前臂内侧
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NoL 变化 = [（刺激后 5 分钟内的最大 NoL 值）-（刺激前的 NoL）] / [刺激前的 NoL]
大体时间：刺激后5分钟
|
NoL 变化 = [（刺激后 5 分钟内的最大 NoL 值）-（刺激前的 NoL）] / [刺激前的 NoL]
|
刺激后5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压 (SBP) 变化
大体时间：刺激后5分钟
|
SBP 变化 = [（刺激后 5 分钟内的最大 SBP 值）-（刺激前的 SBP）] / [刺激前的 SBP]
|
刺激后5分钟
|
|
镇痛伤害感受指数 (ANI) 变异
大体时间：刺激后5分钟
|
ANI 变化 = [(刺激前 ANI - (刺激后 5 分钟内的最小 ANI 值)] / [刺激前 ANI]
|
刺激后5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nada Sabourdin, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月4日
初级完成 (实际的)
2022年5月17日
研究完成 (实际的)
2022年5月17日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月31日
首次发布 (实际的)
2022年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.