마취된 소아의 자극에 대한 NoL 지표 반응 (STIMNOL)
2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Lille
어린이의 전신 마취 하에서 표준화된 자극 후 통각수용 수준 지수(Nociception Level Index, NoL) 변화
Nociception Level(NoL)은 현재 마취된 성인의 통각을 평가하는 데 사용되는 비침습적 모니터를 통해 얻은 지표입니다.
NoL 지수는 0에서 100까지 다양합니다.
통각 자극에 반응하여 증가합니다.
이 연구의 목적은 NoL 지수가 마취된 어린이의 통각수용 수준을 나타내는지 조사하는 것이었습니다.
표준 관행에 따라 마취된 어린이의 경우 수술 절개 전에 서로 다른 강도(10, 30 및 60mA)로 5초간 자극을 세 번 수행합니다.
자극 강도의 순서는 무작위로 지정됩니다.
연구의 가설은 자극의 강도가 자극에 대한 반응으로 NoL 지수 증가의 크기에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hopital Roger Salengro, CHU Lille
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Paris, 프랑스
- Hu Est Parisien Site Trousseau Aphp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5-12세
- 전신 마취하에 선택적 수술
- 서면 동의서
제외 기준:
- 심장 수술
- 수술 전 < 24시간 동안 오피오이드 섭취
- 심장 부정맥
- 페이스 메이커
- 갈색 세포종
- 항부정맥제
- 항콜린제
- 레이노 증후군
- 디지털 변칙(기형, 외상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마취된 아이들
세보플루란 0.9 최소 폐포 농도 및 알펜타닐 10 µg/kg을 사용한 흡입 전신 마취
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NoL 모니터 : 비침습, 접착식 디지털 장치
자극 : 100Hz, 5초, 10-30-60mA, 팔뚝 안쪽
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NoL 변동 = [(자극 후 5분 동안의 최대 NoL 값) - (자극 전 NoL)] / [자극 전 NoL]
기간: 자극 후 5분
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NoL 변동 = [(자극 후 5분 동안의 최대 NoL 값) - (자극 전 NoL)] / [자극 전 NoL]
|
자극 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 자극 후 5분
|
SBP 변동 = [(자극 후 5분 동안의 최대 SBP 값) - (자극 전 SBP)] / [자극 전 SBP]
|
자극 후 5분
|
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진통 통각 지수(ANI) 변동
기간: 자극 후 5분
|
ANI 변동 = [(자극 전 ANI - (자극 후 5분 동안의 최소 ANI 값)] / [자극 전 ANI]
|
자극 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nada Sabourdin, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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