Resposta do índice NoL à estimulação em crianças anestesiadas (STIMNOL)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Variação do índice de nível de nocicepção (NoL) após estimulação padronizada sob anestesia geral em crianças
O Nível de Nocicepção (NoL) é um índice obtido por meio de um monitor não invasivo, atualmente utilizado para avaliar a nocicepção em adultos anestesiados.
O índice NoL varia de 0 a 100.
Aumenta em resposta a estímulos nociceptivos.
O objetivo deste estudo foi investigar se o índice NoL também indica o nível de nocicepção em crianças anestesiadas.
Em crianças anestesiadas de acordo com a prática padrão, antes da incisão cirúrgica, serão realizadas três estimulações de 5 segundos com diferentes intensidades (10, 30 e 60 miliamperes).
A ordem das intensidades das estimulações será randomizada.
A hipótese de estudo é que a intensidade da estimulação influenciará a magnitude do aumento do índice NoL em resposta à estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Paris, França
- Hu Est Parisien Site Trousseau Aphp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 5-12 anos
- Cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca
- Ingestão de opioides < 24 horas antes da cirurgia
- Arritmia cardíaca
- Marcapasso
- Feocromocitoma
- Medicação antiarrítmica
- Medicação anticolinérgica
- Síndrome de Raynaud
- Anomalia digital (malformativa, traumática)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças anestesiadas
Anestesia geral inalatória com sevoflurano 0,9 Concentração Alveolar Mínima e alfentanil 10 µg/kg
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Monitor NoL: dispositivo digital adesivo não invasivo
Estimulação: 100 Hertz, 5 segundos, 10-30-60 miliamperes, parte interna do antebraço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação NoL = [(Valor NoL máximo nos 5 minutos seguintes à estimulação) - (NoL antes da estimulação)] / [NoL antes da estimulação]
Prazo: 5 minutos após a estimulação
|
Variação NoL = [(Valor NoL máximo nos 5 minutos seguintes à estimulação) - (NoL antes da estimulação)] / [NoL antes da estimulação]
|
5 minutos após a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação da pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: 5 minutos após a estimulação
|
Variação da PAS = [(Valor máximo da PAS nos 5 minutos seguintes à estimulação) - (PAS antes da estimulação)] / [PAS antes da estimulação]
|
5 minutos após a estimulação
|
|
Variação do Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI)
Prazo: 5 minutos após a estimulação
|
Variação do ANI = [(ANI antes da estimulação - (Valor mínimo do ANI nos 5 minutos seguintes à estimulação)] / [ANI antes da estimulação]
|
5 minutos após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nada Sabourdin, MD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021_0434
- 2021-A02797-34 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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