Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NoL Index Odpowiedź na stymulację u znieczulonych dzieci (STIMNOL)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Zmienność wskaźnika poziomu nocycepcji (NoL) po standaryzowanej stymulacji w znieczuleniu ogólnym u dzieci

Poziom nocycepcji (NoL) to wskaźnik uzyskany za pomocą nieinwazyjnego monitora, który jest obecnie używany do oceny nocycepcji u znieczulonych dorosłych. Indeks NoL waha się od 0 do 100. Zwiększa się w odpowiedzi na bodźce nocyceptywne. Celem pracy było sprawdzenie, czy wskaźnik NoL wskazuje również na poziom nocycepcji u znieczulonych dzieci. U dzieci znieczulanych zgodnie ze standardową praktyką przed nacięciem chirurgicznym zostaną wykonane trzy 5-sekundowe stymulacje o różnym natężeniu (10, 30 i 60 miliamperów). Kolejność intensywności stymulacji będzie losowa. Hipotezą badania jest to, że intensywność stymulacji będzie miała wpływ na wielkość wzrostu indeksu NoL w odpowiedzi na stymulację.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille
      • Paris, Francja
        • Hu Est Parisien Site Trousseau Aphp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5-12 lat
  • Planowa operacja w znieczuleniu ogólnym
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kardiochirurgia
  • Przyjmowanie opioidów < 24 godziny przed operacją
  • Arytmia serca
  • Rozrusznik serca
  • Guz chromochłonny
  • Leki antyarytmiczne
  • Leki antycholinergiczne
  • Zespół Raynauda
  • Anomalia cyfrowa (zniekształcona, traumatyczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci znieczulone
Znieczulenie ogólne wziewne z użyciem sewofluranu 0,9 Minimalne stężenie pęcherzykowe i alfentanylu 10 µg/kg
Urządzenie: Monitor NoL
Monitor NoL: nieinwazyjne, samoprzylepne urządzenie cyfrowe
Procedura: Stymulacja
Stymulacja: 100 Hz, 5 sekund, 10-30-60 miliamperów, wewnętrzna część przedramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana NoL = [(Maksymalna wartość NoL w ciągu 5 minut po stymulacji) - (NoL przed stymulacją)] / [NoL przed stymulacją]
Ramy czasowe: 5 minut po stymulacji
Zmiana NoL = [(Maksymalna wartość NoL w ciągu 5 minut po stymulacji) - (NoL przed stymulacją)] / [NoL przed stymulacją]
5 minut po stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność skurczowego ciśnienia krwi (SBP).
Ramy czasowe: 5 minut po stymulacji
Zmienność SBP = [(maksymalna wartość SBP w ciągu 5 minut po stymulacji) - (SBP przed stymulacją)] / [SBP przed stymulacją]
5 minut po stymulacji
Zmienność indeksu nocycepcji analgezji (ANI).
Ramy czasowe: 5 minut po stymulacji
Zmienność ANI = [(ANI przed stymulacją - (minimalna wartość ANI w ciągu 5 minut po stymulacji)] / [ANI przed stymulacją]
5 minut po stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Nada Sabourdin, MD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021_0434
  • 2021-A02797-34 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor NoL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj