Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce indexu NoL na stimulaci u anestetizovaných dětí (STIMNOL)

18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Variace indexu úrovně nocicepce (NoL) po standardizované stimulaci v celkové anestezii u dětí

Úroveň nocicepce (NoL) je index získaný pomocí neinvazivního monitoru, který se v současnosti používá k hodnocení nocicepce u dospělých v anestezii. Index NoL se pohybuje od 0 do 100. Zvyšuje se v reakci na nociceptivní podněty. Cílem této studie bylo zjistit, zda index NoL také ukazuje na úroveň nocicepce u dětí v anestezii. U dětí v anestezii podle standardní praxe budou před chirurgickým řezem provedeny tři 5sekundové stimulace s různou intenzitou (10, 30 a 60 miliampérů). Pořadí intenzit stimulace bude náhodné. Hypotézou studie je, že intenzita stimulace ovlivní velikost zvýšení NoL-indexu v reakci na stimulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille
      • Paris, Francie
        • Hu Est Parisien Site Trousseau Aphp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 5-12 let
  • Volitelná operace v celkové anestezii
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Operace srdce
  • Příjem opioidů < 24 hodin před operací
  • Srdeční arytmie
  • Tvůrce tempa
  • Feochromocytom
  • Antiarytmické léky
  • Anticholinergní léky
  • Raynaudův syndrom
  • Digitální anomálie (malformativní, traumatická)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti v anestezii
Inhalační celková anestezie sevofluranem 0,9 minimální alveolární koncentrace a alfentanilem 10 µg/kg
Přístroj: NoL monitor
NoL monitor: neinvazivní, přilnavé digitální zařízení
Postup: Stimulace
Stimulace: 100 Hertzů, 5 sekund, 10-30-60 miliampérů, vnitřní předloktí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace NoL = [(maximální hodnota NoL během 5 minut po stimulaci) - (NoL před stimulací)] / [NoL před stimulací]
Časové okno: 5 minut po stimulaci
Variace NoL = [(maximální hodnota NoL během 5 minut po stimulaci) - (NoL před stimulací)] / [NoL před stimulací]
5 minut po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolísání systolického krevního tlaku (SBP).
Časové okno: 5 minut po stimulaci
Kolísání SBP = [(maximální hodnota SBP během 5 minut po stimulaci) - (SBP před stimulací)] / [SBP před stimulací]
5 minut po stimulaci
Variace indexu analgezie nocicepce (ANI).
Časové okno: 5 minut po stimulaci
Variace ANI = [(ANI před stimulací – (minimální hodnota ANI během 5 minut po stimulaci)] / [ANI před stimulací]
5 minut po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nada Sabourdin, MD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0434
  • 2021-A02797-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NoL monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit