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COVID-19 后患者的 SSC-COVID

2022年2月9日 更新者:University Hospital Tuebingen

“第一波”COVID-19 住院患者继发性硬化性胆管炎的高发病率:一项回顾性单中心研究

第一波 COVID-pandemic 后 SARS-CoV-2 患者 SSC-COVID 发生情况分析

研究概览

详细说明

在中欧,第一波 SARS-CoV-2 于 2020 年 4 月达到顶峰,并于 2020 年 6 月结束。 我们的三级医疗中心蒂宾根大学医院位于 2020 年 3 月 31 日德国 7 天发病率第二高的第一波 SARS-CoV-2 热点地区,恰好在第一波的高峰期德国(205.9/100,000,www.rki.de;2020 年 3 月 25 日蒂宾根的日发病率峰值为 179/100,000)。 在此期间,有 249 名患者因 SARS-CoV-2 感染住院或感染。

为了快速了解这种新疾病,我们中心建立了 COVID-19 患者登记处,包括所有因 SARS-CoV-2 感染或患有 SARS-CoV-2 感染而入院的蒂宾根大学医院患者,并回顾性收集常规临床数据。 住院后患者在我科门诊、消化内科、肝病科、消化内科、老年病科和感染科进行随访。

随后,我们中心确认了几名 COVID-19 (SSC-COVID) 后继发性硬化性胆管炎 (SSC) 患者,这些患者来自我们自己的队列,或者由于需要进一步治疗终末期肝病而转诊至我们中心包括肝移植。 SSC 是一种胆管病,估计在 ICU 患者中很少见,发病率为 1/2000 ICU 患者。 发病机制尚未完全破译,但怀疑是危重病期间缺血性损伤和胆汁毒性增加的结合。 这会对胆道系统造成严重损害,如果不能及早或自发解决,可能会导致随着时间的推移逐渐破坏胆道系统的恶性循环,这是肝病学家和内窥镜医师所熟知的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tuebingen、德国、72076
        • University Hospital of Tuebingen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这是一项针对在图宾根大学医院参加 COVID-19 门诊的成年患者的研究,作为 COVID-19 病后随访检查的一部分。 特别是,分析了肝酶的发展。

描述

纳入标准:

  • 在第一波 COVID-19 大流行期间需要住院治疗的后 COVID19 患者
  • 由大学救护车控制的患者进行随访

排除标准:

  • 儿童和 18 岁以下的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
后COVID患者
跟进临床和实验室测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一波住院 COVID 患者中 SSC-COVID 的发生率
大体时间:一年半
虽然后续会议控制了临床和实验室参数
一年半

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月9日

首次发布 (实际的)

2022年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月9日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

IPD 是匿名的,已获得 ZKS 的同意。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

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