- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05233553
SSC-COVID potilailla COVID-19:n jälkeen
Sekundaarisen sklerosoivan kolangiitin korkea ilmaantuvuus sairaalahoidossa olevilla "ensimmäisen aallon" COVID-19-potilailla: retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keski-Euroopassa ensimmäinen SARS-CoV-2-aalto oli huipussaan huhtikuussa 2020 ja päättyi kesäkuussa 2020. Korkea-asteen hoitokeskuksemme, Tübingenin yliopistollinen sairaala, sijaitsee ensimmäisen aallon SARS-CoV-2-hotspot-alueella, jolla oli toiseksi korkein 7 päivän ilmaantuvuus Saksassa 31. maaliskuuta 2020, täsmälleen ensimmäisen aallon huipulla vuonna 2020. Saksa (205,9/100 000, www.rki.de; päivittäinen ilmaantuvuushuippu Tübingenissä oli 179/100 000 25. maaliskuuta 2020). Tänä aikana 249 potilasta joutui sairaalaan SARS-CoV-2-infektion vuoksi.
Saadaksemme nopeasti tietoa uudesta taudista, keskukseemme perustettiin COVID-19-potilasrekisteri, joka sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu Tübingenin yliopistolliseen sairaalaan SARS-CoV-2-infektion vuoksi tai joilla on SARS-CoV-2-infektio, ja joka kerää takautuvasti rutiinikliinisiä tietoja. Sairaalahoidon jälkeen potilaita seurattiin osastomme poliklinikalla, gastroenterologian, hepatologian, maha-suolikanavan onkologian, geriatrian ja infektiotautien osastolla.
Myöhemmin keskuksessamme tunnistettiin useita potilaita, joilla oli sekundaarista sklerosoivaa kolangiittia (SSC) COVID-19:n (SSC-COVID) jälkeen, joko omasta kohortistamme tai heidät lähetettiin keskukseemme loppuvaiheen maksasairauden lisähoidon tarpeen vuoksi. mukaan lukien maksansiirto. SSC on kolangiopatia, jonka arvioidaan olevan harvinainen tehohoitopotilailla, ja sen ilmaantuvuus on 1/2000 tehohoitopotilasta. Patogeneesiä ei ole täysin selvitetty, mutta iskeemisen vaurion ja lisääntyneen sappitoksisuuden yhdistelmää kriittisen sairauden aikana epäillään. Tämä aiheuttaa akuutteja vaurioita sappijärjestelmälle, joka, jos se ei korjaannu aikaisin tai spontaanisti, voi johtaa sappipuun asteittaisen tuhoutumisen noidankehään, jonka hepatologit ja endoskooppilääkärit hyvin tietävät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID19:n jälkeiset potilaat, jotka vaativat sairaalahoitoa COVID-19-pandemian ensimmäisen aallon aikana
- potilaat yliopiston ambulanssissa seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- lapset ja alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COVID-potilaat
|
seuranta kliinisillä ja laboratoriomittauksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SSC-COVID-taudin esiintyvyys ensimmäisen aallon sairaalahoidossa olevilla COVID-potilailla
Aikaikkuna: puolitoista vuotta
|
Vaikka seurantaistunto kontrolloi kliinisiä ja laboratorioparametreja
|
puolitoista vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Sappiteiden sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- COVID-19
- Neoplasman metastaasit
- Kolangiitti
- Kolangiitti, skleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 431/2020BO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset maksaentsyymien hallinta
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.RekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthPeruutettuSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Gilead SciencesValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV)Yhdysvallat
-
Attune Health Research, Inc.Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Istituto Clinico HumanitasTuntematonTulehdukselliset suolistosairaudetItalia
-
Istituto Clinico HumanitasTuntematonPeräsuolen syöpäItalia
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi