Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SSC-COVID bei Patienten nach COVID-19

9. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Hohe Inzidenz sekundär sklerosierender Cholangitis bei hospitalisierten COVID-19-Patienten der „ersten Welle“: eine retrospektive Einzelzentrumsstudie

Analyse des Auftretens von SSC-COVID bei SARS-CoV-2-Patienten nach der ersten Welle der COVID-Pandemie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Mitteleuropa erreichte die erste Welle von SARS-CoV-2 im April 2020 ihren Höhepunkt und endete im Juni 2020. Unser Zentrum der Tertiärversorgung, das Universitätsklinikum Tübingen, liegt in einem SARS-CoV-2-Hotspot-Gebiet der ersten Welle, das am 31. März 2020, genau auf dem Höhepunkt der ersten Welle, die zweithöchste 7-Tage-Inzidenz in Deutschland aufwies Deutschland (205,9/100.000, www.rki.de; Tageshöchstinzidenz in Tübingen lag am 25.03.2020 bei 179/100.000). In diesem Zeitraum wurden 249 Patienten wegen oder mit einer SARS-CoV-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert.

Um schnell Erkenntnisse über die neue Krankheit zu gewinnen, wurde an unserem Zentrum ein COVID-19-Patientenregister eingerichtet, das alle Patienten erfasst, die wegen oder mit einer SARS-CoV-2-Infektion in das Universitätsklinikum Tübingen aufgenommen wurden, und routinemäßige klinische Daten retrospektiv erfasst. Nach dem Krankenhausaufenthalt wurden die Patienten in der Ambulanz unserer Abteilung, der Abteilung für Gastroenterologie, Hepatologie, gastrointestinale Onkologie, Geriatrie und Infektionskrankheiten, weiterbeobachtet.

Anschließend wurden in unserem Zentrum mehrere Patienten mit sekundär sklerosierender Cholangitis (SSC) nach COVID-19 (SSC-COVID) erkannt, entweder aus unserer eigenen Kohorte oder aufgrund der Notwendigkeit einer weiteren Behandlung einer Lebererkrankung im Endstadium an unser Zentrum überwiesen einschließlich Lebertransplantation. SSC ist eine Cholangiopathie, die bei Intensivpatienten mit einer Inzidenz von 1/2.000 als selten gilt. Die Pathogenese ist noch nicht vollständig geklärt, es wird jedoch eine Kombination aus ischämischer Schädigung und erhöhter Gallentoxizität während einer kritischen Erkrankung vermutet. Dies führt zu einer akuten Schädigung des Gallensystems, die, wenn sie nicht frühzeitig oder spontan verschwindet, zu dem Teufelskreis der allmählichen Zerstörung des Gallenbaums im Laufe der Zeit führen kann, der Hepatologen und Endoskopikern wohlbekannt ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine Studie mit erwachsenen Patienten, die im Rahmen der Nachsorgeuntersuchungen nach einer COVID-19-Erkrankung in der COVID-19-Ambulanz des Universitätsklinikums Tübingen teilgenommen haben. Insbesondere wurde die Entwicklung von Leberenzymen analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Post-COVID19-Patienten mit erforderlichem Krankenhausaufenthalt während der ersten Welle der COVID-19-Pandemie
  • Patienten, die zur Nachsorge in der Universitätsambulanz kontrolliert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Post-COVID-Patienten
Sonstiges: Kontrolle der Leberenzyme
Follow-up mit klinischen und Labormessungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von SSC-COVID bei hospitalisierten COVID-Patienten der ersten Welle
Zeitfenster: eineinhalb jahr
Während der Folgesitzung wurden klinische und Laborparameter kontrolliert
eineinhalb jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 431/2020BO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden anonymisiert, die Einwilligung liegt beim ZKS vor.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Kontrolle der Leberenzyme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren