- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05233553
SSC-COVID em pacientes pós-COVID-19
Alta incidência de colangite esclerosante secundária em pacientes hospitalizados de "primeira onda" de COVID-19: um estudo retrospectivo de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Europa Central, a primeira onda de SARS-CoV-2 atingiu o pico em abril de 2020 e terminou em junho de 2020. Nosso centro de atendimento terciário, o Hospital Universitário de Tübingen, está localizado em uma área de hotspot de SARS-CoV-2 da primeira onda que teve a segunda maior incidência de 7 dias na Alemanha em 31 de março de 2020, exatamente no pico da primeira onda em Alemanha (205,9/100.000, www.rki.de; o pico de incidência diária em Tübingen foi de 179/100.000 em 25 de março de 2020). Nesse período, 249 pacientes foram hospitalizados por ou com infecção por SARS-CoV-2.
Para obter conhecimento rápido sobre a nova doença, um registro de pacientes com COVID-19 foi estabelecido em nosso centro, incluindo todos os pacientes internados no Hospital Universitário de Tübingen por ou com infecção por SARS-CoV-2 e coleta retrospectiva de dados clínicos de rotina. Após a internação, os pacientes foram acompanhados no ambulatório de nosso serviço, Departamento de Gastroenterologia, Hepatologia, Oncologia Gastrointestinal, Geriatria e Doenças Infecciosas.
Posteriormente, vários pacientes com colangite esclerosante secundária (SSC) após COVID-19 (SSC-COVID) foram reconhecidos em nosso centro, seja de nossa própria coorte ou encaminhados para nosso centro devido à necessidade de tratamento adicional de doença hepática em estágio terminal incluindo transplante de fígado. A SSC é uma colangiopatia estimada como rara em pacientes de UTI, com incidência de 1/2.000 pacientes de UTI. A patogênese não foi totalmente decifrada, mas suspeita-se de uma combinação de lesão isquêmica e aumento da toxicidade biliar durante a doença crítica. Isso impõe danos agudos ao sistema biliar, que, se não resolverem precoce ou espontaneamente, podem levar ao círculo vicioso de destruição gradual da árvore biliar ao longo do tempo, bem conhecido dos hepatologistas e endoscopistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- University Hospital of Tuebingen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pós-COVID19 com necessidade de hospitalização durante a primeira onda da pandemia de COVID-19
- pacientes controlados na ambulância da universidade para seguimento
Critério de exclusão:
- crianças e pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes pós-COVID
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acompanhamento com medidas clínicas e laboratoriais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de SSC-COVID em pacientes hospitalizados com COVID da primeira onda
Prazo: um ano e meio
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Parâmetros clínicos e laboratoriais controlados durante a sessão de acompanhamento
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um ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
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- Doenças Respiratórias
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- Pneumonia
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- Processos Neoplásicos
- Doenças das vias biliares
- Doenças das vias biliares
- COVID-19
- Neoplasia Metástase
- Colangite
- Colangite Esclerosante
Outros números de identificação do estudo
- 431/2020BO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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