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SSC-COVID em pacientes pós-COVID-19

9 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Alta incidência de colangite esclerosante secundária em pacientes hospitalizados de "primeira onda" de COVID-19: um estudo retrospectivo de centro único

Análise da ocorrência de SSC-COVID em pacientes com SARS-CoV-2 após a primeira onda de COVID-pandemia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Europa Central, a primeira onda de SARS-CoV-2 atingiu o pico em abril de 2020 e terminou em junho de 2020. Nosso centro de atendimento terciário, o Hospital Universitário de Tübingen, está localizado em uma área de hotspot de SARS-CoV-2 da primeira onda que teve a segunda maior incidência de 7 dias na Alemanha em 31 de março de 2020, exatamente no pico da primeira onda em Alemanha (205,9/100.000, www.rki.de; o pico de incidência diária em Tübingen foi de 179/100.000 em 25 de março de 2020). Nesse período, 249 pacientes foram hospitalizados por ou com infecção por SARS-CoV-2.

Para obter conhecimento rápido sobre a nova doença, um registro de pacientes com COVID-19 foi estabelecido em nosso centro, incluindo todos os pacientes internados no Hospital Universitário de Tübingen por ou com infecção por SARS-CoV-2 e coleta retrospectiva de dados clínicos de rotina. Após a internação, os pacientes foram acompanhados no ambulatório de nosso serviço, Departamento de Gastroenterologia, Hepatologia, Oncologia Gastrointestinal, Geriatria e Doenças Infecciosas.

Posteriormente, vários pacientes com colangite esclerosante secundária (SSC) após COVID-19 (SSC-COVID) foram reconhecidos em nosso centro, seja de nossa própria coorte ou encaminhados para nosso centro devido à necessidade de tratamento adicional de doença hepática em estágio terminal incluindo transplante de fígado. A SSC é uma colangiopatia estimada como rara em pacientes de UTI, com incidência de 1/2.000 pacientes de UTI. A patogênese não foi totalmente decifrada, mas suspeita-se de uma combinação de lesão isquêmica e aumento da toxicidade biliar durante a doença crítica. Isso impõe danos agudos ao sistema biliar, que, se não resolverem precoce ou espontaneamente, podem levar ao círculo vicioso de destruição gradual da árvore biliar ao longo do tempo, bem conhecido dos hepatologistas e endoscopistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo de pacientes adultos que participaram do ambulatório de COVID-19 no Hospital Universitário de Tübingen como parte dos exames de acompanhamento após a doença de COVID-19. Em particular, o desenvolvimento de enzimas hepáticas foi analisado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pós-COVID19 com necessidade de hospitalização durante a primeira onda da pandemia de COVID-19
  • pacientes controlados na ambulância da universidade para seguimento

Critério de exclusão:

  • crianças e pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes pós-COVID
acompanhamento com medidas clínicas e laboratoriais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de SSC-COVID em pacientes hospitalizados com COVID da primeira onda
Prazo: um ano e meio
Parâmetros clínicos e laboratoriais controlados durante a sessão de acompanhamento
um ano e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

IPD são anonimizados, o consentimento foi obtido do ZKS.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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