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SSC-COVID en pacientes después de COVID-19

9 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital Tuebingen

Alta incidencia de colangitis esclerosante secundaria en pacientes hospitalizados con COVID-19 de "primera ola": un estudio retrospectivo de un solo centro

Análisis de la aparición de SSC-COVID en pacientes con SARS-CoV-2 después de la primera ola de pandemia de COVID

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Europa Central, la primera ola de SARS-CoV-2 alcanzó su punto máximo en abril de 2020 y finalizó en junio de 2020. Nuestro centro de atención terciaria, el Hospital Universitario de Tübingen, está ubicado en un área de puntos críticos de SARS-CoV-2 de primera ola que tuvo la segunda incidencia más alta de 7 días en Alemania el 31 de marzo de 2020, exactamente en el pico de la primera ola en Alemania (205,9/100 000, www.rki.de; la incidencia diaria máxima en Tübingen fue de 179/100 000 el 25 de marzo de 2020). En este período, 249 pacientes fueron hospitalizados por o con infección por SARS-CoV-2.

Para obtener un conocimiento rápido sobre la nueva enfermedad, se estableció un registro de pacientes con COVID-19 en nuestro centro, incluidos todos los pacientes ingresados ​​en el Hospital Universitario de Tübingen por o con infección por SARS-CoV-2 y recopilando retrospectivamente datos clínicos de rutina. Después de la hospitalización, los pacientes fueron seguidos en la consulta externa de nuestro servicio, el Departamento de Gastroenterología, Hepatología, Oncología Gastrointestinal, Geriatría y Enfermedades Infecciosas.

Posteriormente, varios pacientes con colangitis esclerosante secundaria (SSC) después de COVID-19 (SSC-COVID) fueron reconocidos en nuestro centro, ya sea de nuestra propia cohorte, o remitidos a nuestro centro debido a la necesidad de un tratamiento adicional de la enfermedad hepática en etapa terminal. incluido el trasplante hepático. El SSC es una colangiopatía que se estima que es rara en pacientes de UCI con una incidencia de 1/2000 pacientes de UCI. La patogenia no se ha descifrado por completo, pero se sospecha una combinación de lesión isquémica y aumento de la toxicidad biliar durante la enfermedad crítica. Esto impone un daño agudo en el sistema biliar que, si no se resuelve de manera temprana o espontánea, puede conducir al círculo vicioso de destrucción gradual del árbol biliar con el tiempo, bien conocido por hepatólogos y endoscopistas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio de pacientes adultos que participaron en la clínica ambulatoria de COVID-19 en el Hospital Universitario de Tübingen como parte de los exámenes de seguimiento después de la enfermedad de COVID-19. En particular, se analizó el desarrollo de enzimas hepáticas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes post-COVID19 con hospitalización requerida durante la primera ola de pandemia de COVID-19
  • pacientes controlados en la ambulancia universitaria para seguimiento

Criterio de exclusión:

  • niños y pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes post-COVID
seguimiento con mediciones clínicas y de laboratorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de SSC-COVID en pacientes COVID-hospitalizados de la primera ola
Periodo de tiempo: un año y medio
Mientras que la sesión de seguimiento controló los parámetros clínicos y de laboratorio
un año y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los IPD se anonimizan, se ha obtenido el consentimiento de ZKS.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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