- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05233553
SSC-COVID en pacientes después de COVID-19
Alta incidencia de colangitis esclerosante secundaria en pacientes hospitalizados con COVID-19 de "primera ola": un estudio retrospectivo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Europa Central, la primera ola de SARS-CoV-2 alcanzó su punto máximo en abril de 2020 y finalizó en junio de 2020. Nuestro centro de atención terciaria, el Hospital Universitario de Tübingen, está ubicado en un área de puntos críticos de SARS-CoV-2 de primera ola que tuvo la segunda incidencia más alta de 7 días en Alemania el 31 de marzo de 2020, exactamente en el pico de la primera ola en Alemania (205,9/100 000, www.rki.de; la incidencia diaria máxima en Tübingen fue de 179/100 000 el 25 de marzo de 2020). En este período, 249 pacientes fueron hospitalizados por o con infección por SARS-CoV-2.
Para obtener un conocimiento rápido sobre la nueva enfermedad, se estableció un registro de pacientes con COVID-19 en nuestro centro, incluidos todos los pacientes ingresados en el Hospital Universitario de Tübingen por o con infección por SARS-CoV-2 y recopilando retrospectivamente datos clínicos de rutina. Después de la hospitalización, los pacientes fueron seguidos en la consulta externa de nuestro servicio, el Departamento de Gastroenterología, Hepatología, Oncología Gastrointestinal, Geriatría y Enfermedades Infecciosas.
Posteriormente, varios pacientes con colangitis esclerosante secundaria (SSC) después de COVID-19 (SSC-COVID) fueron reconocidos en nuestro centro, ya sea de nuestra propia cohorte, o remitidos a nuestro centro debido a la necesidad de un tratamiento adicional de la enfermedad hepática en etapa terminal. incluido el trasplante hepático. El SSC es una colangiopatía que se estima que es rara en pacientes de UCI con una incidencia de 1/2000 pacientes de UCI. La patogenia no se ha descifrado por completo, pero se sospecha una combinación de lesión isquémica y aumento de la toxicidad biliar durante la enfermedad crítica. Esto impone un daño agudo en el sistema biliar que, si no se resuelve de manera temprana o espontánea, puede conducir al círculo vicioso de destrucción gradual del árbol biliar con el tiempo, bien conocido por hepatólogos y endoscopistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- University Hospital of Tuebingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes post-COVID19 con hospitalización requerida durante la primera ola de pandemia de COVID-19
- pacientes controlados en la ambulancia universitaria para seguimiento
Criterio de exclusión:
- niños y pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes post-COVID
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seguimiento con mediciones clínicas y de laboratorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de SSC-COVID en pacientes COVID-hospitalizados de la primera ola
Periodo de tiempo: un año y medio
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Mientras que la sesión de seguimiento controló los parámetros clínicos y de laboratorio
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un año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- COVID-19
- Metástasis de neoplasias
- Colangitis
- Colangitis Esclerosante
Otros números de identificación del estudio
- 431/2020BO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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