Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SSC-COVID a betegeknél a COVID-19 után

2022. február 9. frissítette: University Hospital Tuebingen

A másodlagos szklerotizáló cholangitis magas incidenciája a kórházi „első hullámú” COVID-19 betegeknél: retrospektív, egyközpontos vizsgálat

Az SSC-COVID előfordulásának elemzése SARS-CoV-2-betegeknél a COVID-járvány első hulláma után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Közép-Európában a SARS-CoV-2 első hulláma 2020 áprilisában érte el a csúcsot, és 2020 júniusában ért véget. Felsőfokú ellátási központunk, a Tübingeni Egyetemi Kórház egy első hullámú SARS-CoV-2 hotspot területén található, amely a második legmagasabb 7 napos incidenciát jelentette Németországban 2020. március 31-én, pontosan az első hullám csúcsán. Németország (205,9/100 000, www.rki.de; a napi csúcs incidencia Tübingenben 179/100 000 volt 2020. március 25-én). Ebben az időszakban 249 beteget szállítottak kórházba SARS-CoV-2 fertőzés miatt.

Az új betegséggel kapcsolatos gyors megismerés érdekében központunkban COVID-19 betegnyilvántartást állítottunk fel, amely tartalmazza a tübingeni egyetemi kórházba SARS-CoV-2 fertőzés miatt vagy azzal fertőzött betegeket, és visszamenőlegesen gyűjtik a rutin klinikai adatokat. A kórházi kezelést követően a betegeket osztályunk ambulanciáján, a Gasztroenterológiai, Hepatológiai, Gasztrointesztinális Onkológiai, Geriátriai és Infektológiai Klinikán követték nyomon.

Ezt követően több COVID-19 (SSC-COVID) utáni másodlagos szklerotizáló cholangitisben (SSC) szenvedő beteget ismertek fel központunkban, akár saját csoportunkból, akár a végstádiumú májbetegség további kezelésének szükségessége miatt irányították be a központunkba. beleértve a májátültetést is. Az SSC egy cholangiopathia, amely a becslések szerint ritka az intenzív osztályos betegeknél, előfordulási gyakorisága 1/2000 intenzív osztályos beteg. A patogenezist még nem sikerült teljesen megfejteni, de feltételezhető, hogy az ischaemiás sérülés és a megnövekedett epetoxicitás kombinációja a kritikus betegség során. Ez akut károsodást okoz az eperendszerben, amely, ha nem oldódik meg korán vagy spontán módon, a hepatológusok és endoszkóposok által jól ismert ördögi körhöz vezethet, amelyben az epefa idővel fokozatosan elpusztul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy olyan felnőtt betegek vizsgálata, akik a Tübingeni Egyetemi Kórház COVID-19 ambulanciáján vettek részt a COVID-19 betegség utáni utóvizsgálatok részeként. Különösen a májenzimek fejlődését elemezték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 utáni betegek, akik kórházi kezelésre szorultak a COVID-19-világjárvány első hulláma alatt
  • a betegeket az egyetemi mentőautóban ellenőrizték nyomon követés céljából

Kizárási kritériumok:

  • gyermekek és 18 évnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID utáni betegek
Egyéb: a májenzimek szabályozása
nyomon követés klinikai és laboratóriumi mérésekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SSC-COVID előfordulása az első hullám kórházi COVID-betegeiben
Időkeret: másfél év
Míg a nyomon követési ülésen a klinikai és laboratóriumi paramétereket ellenőrizték
másfél év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 431/2020BO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD-k anonimizáltak, a hozzájárulást a ZKS-től szerezték be.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a a májenzimek szabályozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel