COVID-19 後の患者における SSC-COVID
新型コロナウイルス感染症「第1波」入院患者における二次性硬化性胆管炎の高発生率:単一施設の後ろ向き研究
調査の概要
詳細な説明
中央ヨーロッパでは、SARS-CoV-2 の第 1 波は 2020 年 4 月にピークに達し、2020 年 6 月に終息しました。 私たちの三次医療センターであるテュービンゲン大学病院は、SARS-CoV-2 の第 1 波ホットスポット地域に位置しています。この地域は、2020 年 3 月 31 日にドイツで 7 日間の発生率が 2 番目に高かった、まさに第 1 波のピーク時でした。ドイツ (205.9/100,000、www.rki.de; テュービンゲンにおける 1 日当たりの発生率のピークは、2020 年 3 月 25 日の 179/100,000 でした)。 この期間に、249 人の患者が SARS-CoV-2 感染または感染により入院しました。
新しい病気についての知識を迅速に得るために、当センターでは新型コロナウイルス感染症患者登録簿を確立しました。これには、SARS-CoV-2感染症またはSARS-CoV-2感染症でテュービンゲン大学病院に入院したすべての患者が含まれ、定期的な臨床データを遡及的に収集しています。 入院後は当科の消化器内科、肝臓内科、消化器腫瘍科、老年病科、感染症科の外来で経過観察を行いました。
その後、当センターでは、新型コロナウイルス感染症後の二次性硬化性胆管炎(SSC-COVID)患者数名が、当センターで認定されました。これは、当センターのコホートから、または末期肝疾患のさらなる治療の必要性から当センターに紹介されました。肝移植も含めて。 SSC は ICU 患者ではまれな胆管症で、発生率は ICU 患者 2,000 人に 1 人であると推定されています。 病因は完全には解明されていませんが、重症時の虚血性損傷と胆汁毒性の増加の組み合わせが疑われています。 これは胆道系に急性の損傷を与え、早期にまたは自然に解決しない場合、肝臓科医や内視鏡医にはよく知られている、時間の経過とともに徐々に胆管系が破壊される悪循環につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tuebingen、ドイツ、72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症以降 - 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の第一波で入院が必要となった患者 - パンデミック
- 経過観察のため大学の救急車で管理されている患者
除外基準:
- 18歳未満の小児および患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
新型コロナウイルス感染症後の患者
|
臨床および検査室での測定によるフォローアップ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
第 1 波の入院中の新型コロナウイルス感染症患者における SSC-COVID の発生率
時間枠:1年半
|
フォローアップセッションで臨床パラメータと検査パラメータを制御しながら
|
1年半
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 431/2020BO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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