Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SSC-COVID bij patiënten na COVID-19

9 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Hoge incidentie van secundaire scleroserende cholangitis bij in het ziekenhuis opgenomen "eerste golf" COVID-19-patiënten: een retrospectief onderzoek in één centrum

Analyse van het optreden van SSC-COVID bij SARS-CoV-2-patiënten na de eerste golf van COVID-pandemie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Centraal-Europa bereikte de eerste golf van SARS-CoV-2 een hoogtepunt in april 2020 en eindigde in juni 2020. Ons tertiaire zorgcentrum, het Universitair Ziekenhuis van Tübingen, bevindt zich in een SARS-CoV-2-hotspotgebied met de op een na hoogste 7-daagse incidentie in Duitsland op 31 maart 2020, precies op het hoogtepunt van de eerste golf in Duitsland (205,9/100.000, www.rki.de; de ​​piek dagelijkse incidentie in Tübingen was 179/100.000 op 25 maart 2020). In deze periode werden 249 patiënten in het ziekenhuis opgenomen voor of met een SARS-CoV-2-infectie.

Om snel kennis te krijgen over de nieuwe ziekte, werd in ons centrum een ​​COVID-19-patiëntenregister opgezet, waarin alle patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Tübingen zijn opgenomen voor of met een SARS-CoV-2-infectie, worden opgenomen en retrospectief routinematige klinische gegevens worden verzameld. Na ziekenhuisopname werden patiënten opgevolgd op de polikliniek van onze afdeling, de afdeling Maag-, Darm-, Hepatologie-, Maag-Darm-Oncologie, Geriatrie en Infectieziekten.

Vervolgens werden verschillende patiënten met secundaire scleroserende cholangitis (SSC) na COVID-19 (SSC-COVID) herkend in ons centrum, hetzij uit ons eigen cohort, hetzij doorverwezen naar ons centrum vanwege de noodzaak van verdere behandeling van leverziekte in het eindstadium inclusief levertransplantatie. SSC is een cholangiopathie die naar schatting zeldzaam is bij IC-patiënten met een incidentie van 1/2000 IC-patiënten. Pathogenese is niet volledig ontcijferd, maar een combinatie van ischemisch letsel en verhoogde galtoxiciteit tijdens kritieke ziekte wordt vermoed. Dit brengt acute schade toe aan het galsysteem, die, als deze niet snel of spontaan wordt opgelost, kan leiden tot de vicieuze cirkel van geleidelijke vernietiging van de galboom in de loop van de tijd, goed bekend bij hepatologen en endoscopisten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een studie van volwassen patiënten die deelnamen aan de COVID-19-polikliniek in het Universitair Ziekenhuis van Tübingen als onderdeel van de vervolgonderzoeken na de ziekte van COVID-19. Met name de ontwikkeling van leverenzymen werd geanalyseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • post-COVID19-patiënten met vereiste ziekenhuisopname tijdens de eerste golf van COVID-19-pandemie
  • patiënten gecontroleerd op de universiteitsambulance voor nacontrole

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen en patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
post-COVID-patiënten
follow-up met klinische en laboratoriummetingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van SSC-COVID bij gehospitaliseerde COVID-patiënten van de eerste golf
Tijdsspanne: anderhalf jaar
Terwijl de follow-up-sessie de klinische en laboratoriumparameters controleerde
anderhalf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

IPD zijn geanonimiseerd, de toestemming is verkregen van het ZKS.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren