- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05233553
SSC-COVID bij patiënten na COVID-19
Hoge incidentie van secundaire scleroserende cholangitis bij in het ziekenhuis opgenomen "eerste golf" COVID-19-patiënten: een retrospectief onderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Centraal-Europa bereikte de eerste golf van SARS-CoV-2 een hoogtepunt in april 2020 en eindigde in juni 2020. Ons tertiaire zorgcentrum, het Universitair Ziekenhuis van Tübingen, bevindt zich in een SARS-CoV-2-hotspotgebied met de op een na hoogste 7-daagse incidentie in Duitsland op 31 maart 2020, precies op het hoogtepunt van de eerste golf in Duitsland (205,9/100.000, www.rki.de; de piek dagelijkse incidentie in Tübingen was 179/100.000 op 25 maart 2020). In deze periode werden 249 patiënten in het ziekenhuis opgenomen voor of met een SARS-CoV-2-infectie.
Om snel kennis te krijgen over de nieuwe ziekte, werd in ons centrum een COVID-19-patiëntenregister opgezet, waarin alle patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Tübingen zijn opgenomen voor of met een SARS-CoV-2-infectie, worden opgenomen en retrospectief routinematige klinische gegevens worden verzameld. Na ziekenhuisopname werden patiënten opgevolgd op de polikliniek van onze afdeling, de afdeling Maag-, Darm-, Hepatologie-, Maag-Darm-Oncologie, Geriatrie en Infectieziekten.
Vervolgens werden verschillende patiënten met secundaire scleroserende cholangitis (SSC) na COVID-19 (SSC-COVID) herkend in ons centrum, hetzij uit ons eigen cohort, hetzij doorverwezen naar ons centrum vanwege de noodzaak van verdere behandeling van leverziekte in het eindstadium inclusief levertransplantatie. SSC is een cholangiopathie die naar schatting zeldzaam is bij IC-patiënten met een incidentie van 1/2000 IC-patiënten. Pathogenese is niet volledig ontcijferd, maar een combinatie van ischemisch letsel en verhoogde galtoxiciteit tijdens kritieke ziekte wordt vermoed. Dit brengt acute schade toe aan het galsysteem, die, als deze niet snel of spontaan wordt opgelost, kan leiden tot de vicieuze cirkel van geleidelijke vernietiging van de galboom in de loop van de tijd, goed bekend bij hepatologen en endoscopisten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- post-COVID19-patiënten met vereiste ziekenhuisopname tijdens de eerste golf van COVID-19-pandemie
- patiënten gecontroleerd op de universiteitsambulance voor nacontrole
Uitsluitingscriteria:
- kinderen en patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
post-COVID-patiënten
|
follow-up met klinische en laboratoriummetingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van SSC-COVID bij gehospitaliseerde COVID-patiënten van de eerste golf
Tijdsspanne: anderhalf jaar
|
Terwijl de follow-up-sessie de klinische en laboratoriumparameters controleerde
|
anderhalf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neoplastische processen
- Ziekten van de galwegen
- Galwegaandoeningen
- COVID-19
- Neoplasma metastase
- Cholangitis
- Cholangitis, sclerosering
Andere studie-ID-nummers
- 431/2020BO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .