Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SSC-COVID u pacjentów po COVID-19

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Wysoka częstość występowania wtórnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych u hospitalizowanych pacjentów z „pierwszą falą” COVID-19: retrospektywne badanie pojedynczego ośrodka

Analiza występowania SSC-COVID u pacjentów z SARS-CoV-2 po pierwszej fali COVID-pandemii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Europie Środkowej pierwsza fala SARS-CoV-2 osiągnęła szczyt w kwietniu 2020 r. i zakończyła się w czerwcu 2020 r. Nasz ośrodek opieki trzeciego stopnia, Szpital Uniwersytecki w Tybindze, znajduje się w obszarze hotspotu pierwszej fali SARS-CoV-2, który 31 marca 2020 r. odnotował drugą co do wielkości 7-dniową zapadalność w Niemczech, dokładnie w szczycie pierwszej fali w Niemcy (205,9/100 000, www.rki.de; szczytowa dzienna zapadalność w Tybindze wyniosła 179/100 000 w dniu 25 marca 2020 r.). W tym okresie hospitalizowano 249 pacjentów z powodu lub z zakażeniem SARS-CoV-2.

Aby szybko zdobyć wiedzę na temat nowej choroby, w naszym ośrodku stworzono rejestr pacjentów z COVID-19, obejmujący wszystkich pacjentów przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Tübingen z powodu lub z zakażeniem SARS-CoV-2 i retrospektywnie gromadząc rutynowe dane kliniczne. Po hospitalizacji pacjenci byli objęci obserwacją w poradni naszego oddziału, Klinice Gastroenterologii, Hepatologii, Onkologii Przewodu Pokarmowego, Geriatrii i Chorób Zakaźnych.

Następnie kilku pacjentów z wtórnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych (SSC) po COVID-19 (SSC-COVID) zostało rozpoznanych w naszym ośrodku, bądź z naszej kohorty, bądź skierowanych do naszego ośrodka z powodu konieczności dalszego leczenia schyłkowej niewydolności wątroby w tym przeszczep wątroby. SSC jest cholangiopatią, którą szacuje się na rzadką u pacjentów OIOM, z częstością 1/2000 pacjentów OIOM. Patogeneza nie została w pełni wyjaśniona, ale podejrzewa się połączenie uszkodzenia niedokrwiennego i zwiększonej toksyczności żółci podczas choroby krytycznej. Powoduje to ostre uszkodzenie dróg żółciowych, które, jeśli nie ustępuje wcześnie lub samoistnie, może prowadzić do błędnego koła stopniowego niszczenia dróg żółciowych w czasie, dobrze znanego hepatologom i endoskopistom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie dorosłych pacjentów, którzy uczestniczyli w ambulatorium COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego w Tybindze w ramach badań kontrolnych po chorobie COVID-19. W szczególności analizowano rozwój enzymów wątrobowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po COVID-19 z wymaganą hospitalizacją podczas pierwszej fali pandemii COVID-19
  • pacjentów kontrolowanych w ambulansie uniwersyteckim w celu obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci i pacjentów w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów po COVID
kontynuacja z pomiarami klinicznymi i laboratoryjnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania SSC-COVID u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 pierwszej fali
Ramy czasowe: półtora roku
Podczas sesji kontrolnej kontrolowano parametry kliniczne i laboratoryjne
półtora roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD są zanonimizowane, uzyskano zgodę ZKS.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj