- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05233553
SSC-COVID у пациентов после COVID-19
Высокая частота вторичного склерозирующего холангита у госпитализированных пациентов с «первой волной» COVID-19: ретроспективное одноцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Центральной Европе пик первой волны SARS-CoV-2 пришелся на апрель 2020 года и закончился в июне 2020 года. Наш центр третичной медицинской помощи, Университетская больница Тюбингена, расположена в районе очага первой волны SARS-CoV-2, где 31 марта 2020 года была вторая по величине 7-дневная заболеваемость в Германии, точно на пике первой волны в Германия (205,9/100 000, www.rki.de; пик суточной заболеваемости в Тюбингене составил 179/100 000 25 марта 2020 г.). За этот период 249 пациентов были госпитализированы по поводу инфекции SARS-CoV-2 или с ней.
Чтобы быстро получить информацию о новом заболевании, в нашем центре был создан реестр пациентов с COVID-19, включающий всех пациентов, поступивших в университетскую больницу Тюбингена с инфекцией SARS-CoV-2 или с ней, и ретроспективный сбор обычных клинических данных. После госпитализации больные наблюдались в поликлинике нашего отделения, отделении гастроэнтерологии, гепатологии, онкологии желудочно-кишечного тракта, гериатрии и инфекционных болезней.
Впоследствии несколько пациентов с вторичным склерозирующим холангитом (ВСК) после COVID-19 (ВСК-COVID) были выявлены в нашем центре либо из нашей собственной когорты, либо направлены в наш центр в связи с необходимостью дальнейшего лечения терминальной стадии заболевания печени. включая трансплантацию печени. SSC представляет собой холангиопатию, которая, по оценкам, редко встречается у пациентов в отделении интенсивной терапии с частотой 1/2000 пациентов в отделении интенсивной терапии. Патогенез полностью не расшифрован, но предполагается сочетание ишемического повреждения и повышенной токсичности желчи во время критического состояния. Это приводит к острому повреждению билиарной системы, которое, если оно не разрешается рано или спонтанно, может привести к порочному кругу постепенного разрушения билиарного дерева с течением времени, хорошо известному гепатологам и эндоскопистам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- post-COVID19-пациенты с необходимой госпитализацией во время первой волны пандемии COVID-19
- пациенты контролируются в университетской машине скорой помощи для последующего наблюдения
Критерий исключения:
- дети и пациенты моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пост-COVID-пациенты
|
последующее наблюдение с клиническими и лабораторными измерениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость SSC-COVID у госпитализированных COVID-больных первой волны
Временное ограничение: полтора года
|
В то время как последующая сессия контролировала клинические и лабораторные параметры
|
полтора года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неопластические процессы
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания желчных протоков
- COVID-19
- Метастаз новообразования
- Холангит
- Холангит, склерозирующий
Другие идентификационные номера исследования
- 431/2020BO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .