Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SSC-COVID у пациентов после COVID-19

9 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Высокая частота вторичного склерозирующего холангита у госпитализированных пациентов с «первой волной» COVID-19: ретроспективное одноцентровое исследование

Анализ встречаемости SSC-COVID у больных SARS-CoV-2 после первой волны COVID-пандемии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В Центральной Европе пик первой волны SARS-CoV-2 пришелся на апрель 2020 года и закончился в июне 2020 года. Наш центр третичной медицинской помощи, Университетская больница Тюбингена, расположена в районе очага первой волны SARS-CoV-2, где 31 марта 2020 года была вторая по величине 7-дневная заболеваемость в Германии, точно на пике первой волны в Германия (205,9/100 000, www.rki.de; пик суточной заболеваемости в Тюбингене составил 179/100 000 25 марта 2020 г.). За этот период 249 пациентов были госпитализированы по поводу инфекции SARS-CoV-2 или с ней.

Чтобы быстро получить информацию о новом заболевании, в нашем центре был создан реестр пациентов с COVID-19, включающий всех пациентов, поступивших в университетскую больницу Тюбингена с инфекцией SARS-CoV-2 или с ней, и ретроспективный сбор обычных клинических данных. После госпитализации больные наблюдались в поликлинике нашего отделения, отделении гастроэнтерологии, гепатологии, онкологии желудочно-кишечного тракта, гериатрии и инфекционных болезней.

Впоследствии несколько пациентов с вторичным склерозирующим холангитом (ВСК) после COVID-19 (ВСК-COVID) были выявлены в нашем центре либо из нашей собственной когорты, либо направлены в наш центр в связи с необходимостью дальнейшего лечения терминальной стадии заболевания печени. включая трансплантацию печени. SSC представляет собой холангиопатию, которая, по оценкам, редко встречается у пациентов в отделении интенсивной терапии с частотой 1/2000 пациентов в отделении интенсивной терапии. Патогенез полностью не расшифрован, но предполагается сочетание ишемического повреждения и повышенной токсичности желчи во время критического состояния. Это приводит к острому повреждению билиарной системы, которое, если оно не разрешается рано или спонтанно, может привести к порочному кругу постепенного разрушения билиарного дерева с течением времени, хорошо известному гепатологам и эндоскопистам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tuebingen, Германия, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование взрослых пациентов, которые участвовали в амбулаторном лечении COVID-19 в университетской больнице Тюбингена в рамках последующего обследования после заболевания COVID-19. В частности, анализировали выработку ферментов печени.

Описание

Критерии включения:

  • post-COVID19-пациенты с необходимой госпитализацией во время первой волны пандемии COVID-19
  • пациенты контролируются в университетской машине скорой помощи для последующего наблюдения

Критерий исключения:

  • дети и пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пост-COVID-пациенты
последующее наблюдение с клиническими и лабораторными измерениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость SSC-COVID у госпитализированных COVID-больных первой волны
Временное ограничение: полтора года
В то время как последующая сессия контролировала клинические и лабораторные параметры
полтора года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

ИПД анонимизированы, согласие получено от ЗКС.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться