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SSC-COVID chez les patients après COVID-19

9 février 2022 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Incidence élevée de cholangite sclérosante secondaire chez les patients hospitalisés de la « première vague » de COVID-19 : une étude rétrospective monocentrique

Analyse de l'occurrence du SSC-COVID chez les patients atteints du SRAS-CoV-2 après la première vague de pandémie de COVID

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Europe centrale, la première vague de SRAS-CoV-2 a culminé en avril 2020 et s'est terminée en juin 2020. Notre centre de soins tertiaires, l'hôpital universitaire de Tübingen, est situé dans une zone sensible de première vague du SRAS-CoV-2 qui avait la deuxième incidence la plus élevée sur 7 jours en Allemagne le 31 mars 2020, exactement au plus fort de la première vague en Allemagne (205,9/100 000, www.rki.de ; l'incidence quotidienne maximale à Tübingen était de 179/100 000 le 25 mars 2020). Au cours de cette période, 249 patients ont été hospitalisés pour ou avec une infection par le SRAS-CoV-2.

Pour acquérir des connaissances rapides sur la nouvelle maladie, un registre des patients COVID-19 a été établi dans notre centre, comprenant tous les patients admis à l'hôpital universitaire de Tübingen pour ou avec une infection par le SRAS-CoV-2 et recueillant rétrospectivement des données cliniques de routine. Après l'hospitalisation, les patients ont été suivis dans la clinique externe de notre service, le service de gastroentérologie, hépatologie, oncologie gastro-intestinale, gériatrie et maladies infectieuses.

Par la suite, plusieurs patients atteints de cholangite sclérosante secondaire (SSC) après COVID-19 (SSC-COVID) ont été reconnus dans notre centre, soit de notre propre cohorte, soit référés à notre centre en raison de la nécessité d'un traitement supplémentaire d'une maladie hépatique en phase terminale y compris la transplantation hépatique. Le SSC est une cholangiopathie estimée rare chez les patients en USI avec une incidence de 1/2000 patients en USI. La pathogénie n'a pas été entièrement déchiffrée, mais une combinaison de lésion ischémique et d'augmentation de la toxicité biliaire au cours d'une maladie grave est suspectée. Cela impose des dommages aigus au système biliaire, qui, s'ils ne se résolvent pas tôt ou spontanément, peuvent conduire au cercle vicieux de la destruction progressive de l'arbre biliaire au fil du temps, bien connu des hépatologues et des endoscopistes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude de patients adultes ayant participé à la clinique externe COVID-19 de l'hôpital universitaire de Tübingen dans le cadre des examens de suivi après la maladie COVID-19. En particulier, le développement des enzymes hépatiques a été analysé.

La description

Critère d'intégration:

  • patients post-COVID19 nécessitant une hospitalisation pendant la première vague de la pandémie de COVID-19
  • patients contrôlés à l'ambulance universitaire pour suivi

Critère d'exclusion:

  • enfants et patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients post-COVID
Autre: contrôle des enzymes hépatiques
suivi avec des mesures cliniques et de laboratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du SSC-COVID chez les patients COVID hospitalisés de la première vague
Délai: un an et demi
Alors que la session de suivi contrôlait les paramètres cliniques et de laboratoire
un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

10 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 431/2020BO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les IPD sont anonymisés, le consentement a été obtenu auprès du ZKS.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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