Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SSC-COVID hos patienter efter COVID-19

9 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Hög förekomst av sekundär skleroserande kolangit hos sjukhusinlagda "första-vågs" covid-19-patienter: en retrospektiv studie med ett enda centrum

Analys av förekomsten av SSC-COVID hos SARS-CoV-2-patienter efter den första vågen av COVID-pandemin

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Centraleuropa nådde den första vågen av SARS-CoV-2 sin topp i april 2020 och slutade i juni 2020. Vårt center för tertiärvård, universitetssjukhuset i Tübingen, ligger i ett första vågs SARS-CoV-2 hotspot-område som hade den näst högsta 7-dagarsincidensen i Tyskland den 31 mars 2020, exakt på toppen av den första vågen i Tyskland (205,9/100 000, www.rki.de; den högsta dagliga incidensen i Tübingen var 179/100 000 den 25 mars 2020). Under denna period lades 249 patienter in på sjukhus för eller med SARS-CoV-2-infektion.

För att få snabb kunskap om den nya sjukdomen har ett COVID-19-patientregister upprättats vid vårt center, inklusive alla patienter som tagits in på Tübingens universitetssjukhus för eller med SARS-CoV-2-infektion och retrospektivt insamling av rutinmässiga kliniska data. Efter sjukhusvistelsen följdes patienterna upp på vår avdelnings poliklinik, avdelningen för gastroenterologi, hepatologi, gastrointestinal onkologi, geriatrik och infektionssjukdomar.

Därefter identifierades flera patienter med sekundär skleroserande kolangit (SSC) efter COVID-19 (SSC-COVID) i vårt center, antingen från vår egen kohort, eller remitterades till vårt center på grund av behovet av ytterligare behandling av leversjukdom i slutstadiet inklusive levertransplantation. SSC är en kolangiopati som uppskattas vara sällsynt hos ICU-patienter med en incidens på 1/2000 ICU-patienter. Patogenes har inte helt dechiffrerats, men en kombination av ischemisk skada och ökad galltoxicitet vid kritisk sjukdom misstänks. Detta medför akut skada på gallsystemet, som, om det inte löser sig tidigt eller spontant, kan leda till den onda cirkeln av gradvis förstörelse av gallträdet över tid, välkänd för hepatologer och endoskopister.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en studie av vuxna patienter som deltog i covid-19-polikliniken vid universitetssjukhuset i Tübingen som en del av uppföljningsundersökningarna efter covid-19-sjukdomen. Framför allt analyserades utvecklingen av leverenzymer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • post-COVID19-patienter med nödvändig sjukhusvistelse under den första vågen av COVID-19-pandemin
  • patienter kontrollerade vid universitetets ambulans för uppföljning

Exklusions kriterier:

  • barn och patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
efter covid-patienter
uppföljning med kliniska och laboratoriemätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av SSC-COVID hos inlagda covid-patienter av den första vågen
Tidsram: ett och ett halvt år
Medan uppföljningssessionen kontrollerade kliniska och laboratorieparametrar
ett och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

10 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD är anonymiserade, samtycke har erhållits från ZKS.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera