- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05233553
SSC-COVID hos patienter efter COVID-19
Hög förekomst av sekundär skleroserande kolangit hos sjukhusinlagda "första-vågs" covid-19-patienter: en retrospektiv studie med ett enda centrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Centraleuropa nådde den första vågen av SARS-CoV-2 sin topp i april 2020 och slutade i juni 2020. Vårt center för tertiärvård, universitetssjukhuset i Tübingen, ligger i ett första vågs SARS-CoV-2 hotspot-område som hade den näst högsta 7-dagarsincidensen i Tyskland den 31 mars 2020, exakt på toppen av den första vågen i Tyskland (205,9/100 000, www.rki.de; den högsta dagliga incidensen i Tübingen var 179/100 000 den 25 mars 2020). Under denna period lades 249 patienter in på sjukhus för eller med SARS-CoV-2-infektion.
För att få snabb kunskap om den nya sjukdomen har ett COVID-19-patientregister upprättats vid vårt center, inklusive alla patienter som tagits in på Tübingens universitetssjukhus för eller med SARS-CoV-2-infektion och retrospektivt insamling av rutinmässiga kliniska data. Efter sjukhusvistelsen följdes patienterna upp på vår avdelnings poliklinik, avdelningen för gastroenterologi, hepatologi, gastrointestinal onkologi, geriatrik och infektionssjukdomar.
Därefter identifierades flera patienter med sekundär skleroserande kolangit (SSC) efter COVID-19 (SSC-COVID) i vårt center, antingen från vår egen kohort, eller remitterades till vårt center på grund av behovet av ytterligare behandling av leversjukdom i slutstadiet inklusive levertransplantation. SSC är en kolangiopati som uppskattas vara sällsynt hos ICU-patienter med en incidens på 1/2000 ICU-patienter. Patogenes har inte helt dechiffrerats, men en kombination av ischemisk skada och ökad galltoxicitet vid kritisk sjukdom misstänks. Detta medför akut skada på gallsystemet, som, om det inte löser sig tidigt eller spontant, kan leda till den onda cirkeln av gradvis förstörelse av gallträdet över tid, välkänd för hepatologer och endoskopister.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital of Tuebingen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- post-COVID19-patienter med nödvändig sjukhusvistelse under den första vågen av COVID-19-pandemin
- patienter kontrollerade vid universitetets ambulans för uppföljning
Exklusions kriterier:
- barn och patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
efter covid-patienter
|
uppföljning med kliniska och laboratoriemätningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av SSC-COVID hos inlagda covid-patienter av den första vågen
Tidsram: ett och ett halvt år
|
Medan uppföljningssessionen kontrollerade kliniska och laboratorieparametrar
|
ett och ett halvt år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neoplastiska processer
- Gallvägssjukdomar
- Gallgångssjukdomar
- Covid-19
- Neoplasma Metastas
- Kolangit
- Kolangit, sklerosering
Andra studie-ID-nummer
- 431/2020BO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .