Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SSC-COVID u pacientů po COVID-19

9. února 2022 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Vysoký výskyt sekundární sklerotizující cholangitidy u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 „první vlny“: retrospektivní studie jednoho centra

Analýza výskytu SSC-COVID u pacientů se SARS-CoV-2 po první vlně pandemie COVID

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve střední Evropě vyvrcholila první vlna SARS-CoV-2 v dubnu 2020 a skončila v červnu 2020. Naše centrum terciární péče, Fakultní nemocnice v Tübingenu, se nachází v oblasti s první vlnou SARS-CoV-2, která měla 31. března 2020 druhý nejvyšší 7denní výskyt v Německu, přesně na vrcholu první vlny v roce Německo (205,9/100 000, www.rki.de; nejvyšší denní incidence v Tübingenu byla 179/100 000 25. března 2020). V tomto období bylo hospitalizováno 249 pacientů pro infekci SARS-CoV-2 nebo s ní.

Pro rychlé získání informací o nové nemoci byl v našem centru zřízen registr pacientů COVID-19, který zahrnuje všechny pacienty přijaté do Fakultní nemocnice v Tübingenu pro infekci SARS-CoV-2 nebo s ní a retrospektivně shromažďuje rutinní klinická data. Po hospitalizaci byli pacienti sledováni v ambulanci našeho oddělení Klinika gastroenterologie, hepatologie, gastrointestinální onkologie, geriatrie a infekčního onemocnění.

Následně bylo v našem centru rozpoznáno několik pacientů se sekundární sklerotizující cholangitidou (SSC) po COVID-19 (SSC-COVID), buď z naší vlastní kohorty, nebo odesláni do našeho centra z důvodu potřeby další léčby konečného onemocnění jater včetně transplantace jater. SSC je cholangiopatie odhadovaná jako vzácná u pacientů na JIP s incidencí 1/2000 pacientů na JIP. Patogeneze nebyla plně dešifrována, ale existuje podezření na kombinaci ischemického poškození a zvýšené toxicity žluči během kritického onemocnění. To způsobuje akutní poškození žlučového systému, které, pokud se nevyřeší včas nebo spontánně, může vést k začarovanému kruhu postupné destrukce žlučového stromu v průběhu času, který je dobře známý hepatologům a endoskopistům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University Hospital of Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o studii dospělých pacientů, kteří se zúčastnili ambulance COVID-19 ve Fakultní nemocnici Tübingen v rámci kontrolních vyšetření po onemocnění COVID-19. Zejména byl analyzován vývoj jaterních enzymů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti po COVID-19 s potřebnou hospitalizací během první vlny pandemie COVID-19
  • pacientů kontrolovaných na fakultní ambulanci pro sledování

Kritéria vyloučení:

  • děti a pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů po COVID
Jiný: kontrola jaterních enzymů
následná klinická a laboratorní měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt SSC-COVID u hospitalizovaných pacientů s COVID první vlny
Časové okno: jeden a půl roku
Zatímco Následné sezení kontrolovalo klinické a laboratorní parametry
jeden a půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 431/2020BO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD jsou anonymizovány, souhlas byl získán od ZKS.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na kontrola jaterních enzymů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit